Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraglottic Airway vs Tracheal Intubation på PPC'er blandt højrisiko geriatriske patienter

28. april 2024 opdateret af: RenJi Hospital

Sammenligning af supraglottisk luftvejs- og tracheal intubation på postoperative lungekomplikationer blandt højrisiko geriatriske patienter

Postoperative lungekomplikationer er en alvorlig trussel for kirurgiske patienter, især for højrisiko geriatriske patienter. Der er evidens for, at larynxmaskens luftvej er forbundet med postoperative lungekomplikationer sammenlignet med tracheal intubation. Konklusionen kan dog vendes blandt svage befolkningsgrupper såsom højrisiko geriatriske patienter. Geriatriske patienter er ofte forbundet med løs maskeforsegling på grund af fysiologiske ændringer, som kan øge chancerne for aspiration og udgøre udfordringer for intraoperativ vedligeholdelse af luftvejene. Det blev rapporteret, at larynxmaske luftveje forårsager mere atelektase blandt børn, men ingen rapportering blandt højrisiko ældre. Forskerne foreslår derfor denne undersøgelse for at verificere den ikke-inferiøre effekt af larynxmaskeluftvej sammenlignet med tracheal intubation på postoperative pulmonale komplikationer blandt højrisiko geriatriske patienter, der gennemgår elektive ikke-kardiotorakale operationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2210

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 70 år planlagt til elektiv ikke-kardiotorakal kirurgi med en ARISCAT-score > 44 vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter akut kirurgi; forventet vanskelig tracheal intubation; laryngeal patologi, der kan interferere med supraglottisk enhedsindsættelse; høj risiko for gastroøsofageal refluks; deltagelse i enhver modstridende retssag inden for de seneste 3 måneder; eller anset for uegnet til retssagen af ​​efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: larynx maske luftveje
I denne gruppe bruger patienter en larynxmaske luftveje til intraoperativ mekanisk ventilation.
Enhed: larynxmaske luftvej og endotracheal tube
De to mest brugte enheder til mekanisk ventilation.
Placebo komparator: endotracheal intubation
I denne gruppe bruger patienter en endotracheal tube til intraoperativ mekanisk ventilation.
Enhed: larynxmaske luftvej og endotracheal tube
De to mest brugte enheder til mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPC
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Det primære resultat er forekomsten af ​​en kollapset sammensætning af postoperative pulmonale komplikationer inden for 7 postoperative dage, diagnosticeret i henhold til Dr. Wangs arbejde offentliggjort på Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstrapulmonale komplikationer
Tidsramme: 7 dage efter operationen
ekstrapulmonale komplikationer ifølge almindelige lægerapporter
7 dage efter operationen
sværhedsgraden af ​​PPC
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Clavien Dindo kriterier
7 dage efter operationen
diagnose af PPC
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Postoperative lungekomplikationer er defineret ved luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirationspneumoni (diagnosticeret i henhold til udfaldet er forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer inden for 7 postoperative dage, diagnosticeret i 2000-2000 efter operationen: 35226725).
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • POLMA2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekomplikation

Kliniske forsøg med larynxmaske luftvej og endotracheal tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner