Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Supraglottic Airway vs Trakeal Intubation på PPC bland högriskgeriatriska patienter

28 april 2024 uppdaterad av: RenJi Hospital

Jämförelse av Supraglottic Airway och Trakeal Intubation på postoperativa lungkomplikationer bland högriskpatienter

Postoperativa lungkomplikationer är ett allvarligt hot mot kirurgiska patienter, särskilt för geriatriska patienter med hög risk. Det finns bevis för att larynxmasken i luftvägarna är associerad med postoperativa lungkomplikationer i jämförelse med trakeal intubation. Däremot kan slutsatsen vända bland svaga populationer som högriskpatienter. Geriatriska patienter är ofta förknippade med lös maskförsegling på grund av fysiologiska förändringar, vilket kan öka chanserna för aspiration och utgöra utmaningar för intraoperativt underhåll av luftvägarna. Det rapporterades att larynxmask luftvägar orsakar mer atelektas bland barn, men ingen rapport bland högriskåldrar. Utredarna föreslår därför denna studie för att verifiera den icke-sämre effekten av luftvägsmask i larynx jämfört med trakeal intubation på postoperativa lungkomplikationer bland geriatriska patienter med hög risk som genomgår elektiva icke-kardiotorakala operationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2210

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 70 år schemalagda för elektiv icke-kardiotorakal kirurgi med en ARISCAT-poäng > 44 kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar akutkirurgi; förväntad svår trakeal intubation; larynxpatologi som kan störa införande av supraglottisk enhet; hög risk för gastroesofageal reflux; deltagande i någon motstridig rättegång under de senaste 3 månaderna; eller bedöms olämplig för rättegången av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: larynxmask luftvägar
I denna grupp använder patienterna en struphuvudsmask luftvägar för intraoperativ mekanisk ventilation.
De två mest använda enheterna för mekanisk ventilation.
Placebo-jämförare: endotrakeal intubation
I denna grupp använder patienterna en endotrakealtub för intraoperativ mekanisk ventilation.
De två mest använda enheterna för mekanisk ventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPC
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Det primära resultatet är förekomsten av en kollapsad sammansättning av postoperativa lungkomplikationer inom 7 postoperativa dagar, diagnostiserad enligt Dr Wangs arbete publicerat på Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
extrapulmonella komplikationer
Tidsram: 7 dagar efter operationen
extrapulmonella komplikationer enligt regelbundna medicinska rapporter
7 dagar efter operationen
svårighetsgraden av PPC
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Clavien Dindo kriterier
7 dagar efter operationen
diagnos av PPC
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Postoperativa lungkomplikationer definieras av luftvägsinfektion, andningssvikt, pleurautgjutning, atelektas, pneumothorax, bronkospasm och aspirationspneumoni (Diagnostiserat enligt utfallet är förekomsten av postoperativa lungkomplikationer inom 7 postoperativa lungkomplikationer inom 7 postoperativa dagar, 20 dagar efter operation, ID, ID:20 35226725).
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera