Надгортанные дыхательные пути по сравнению с интубацией трахеи на PPC среди гериатрических пациентов высокого риска
28 апреля 2024 г. обновлено: RenJi Hospital
Сравнение надгортанных дыхательных путей и интубации трахеи при послеоперационных легочных осложнениях у гериатрических пациентов высокого риска
Послеоперационные легочные осложнения представляют серьезную угрозу для хирургических пациентов, особенно для гериатрических пациентов высокого риска.
Имеются данные о том, что использование ларингеальной маски связано с послеоперационными легочными осложнениями по сравнению с интубацией трахеи.
Однако вывод может быть противоположным среди слабых групп населения, таких как гериатрические пациенты высокого риска.
У гериатрических пациентов часто наблюдается неплотное прилегание маски из-за физиологических изменений, которые могут увеличить вероятность аспирации и усложнить интраоперационное поддержание проходимости дыхательных путей.
Сообщалось, что использование ларингеальной маски в дыхательных путях чаще вызывает ателектазы у детей, но нет сообщений среди пожилых людей из группы высокого риска.
Поэтому исследователи предлагают это исследование, чтобы проверить не меньший эффект использования ларингеальной маски по сравнению с интубацией трахеи на послеоперационные легочные осложнения среди гериатрических пациентов высокого риска, перенесших плановые некардиоторакальные операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2210
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты в возрасте ≥ 70 лет, которым назначено плановое некардиоторакальное хирургическое вмешательство, с оценкой ARISCAT > 44.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают экстренное хирургическое вмешательство; ожидаемая трудная интубация трахеи; патология гортани, которая может помешать установке надгортанного устройства; высокий риск гастроэзофагеального рефлюкса; участие в любом конфликтном судебном процессе в течение последних 3 месяцев; или признаны следователями непригодными для судебного разбирательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ларингеальная маска для проходимости дыхательных путей
В этой группе пациенты используют ларингеальную маску для интраоперационной искусственной вентиляции легких.
|
Два наиболее часто используемых устройства для искусственной вентиляции легких.
|
|
Плацебо Компаратор: эндотрахеальная интубация
В этой группе пациенты используют эндотрахеальную трубку для интраоперационной искусственной вентиляции легких.
|
Два наиболее часто используемых устройства для искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КПП
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Первичным результатом является частота коллапса послеоперационных легочных осложнений в течение 7 послеоперационных дней, диагностированная в соответствии с работой доктора Ванга, опубликованной в журнале Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
|
7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внелегочные осложнения
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
внелегочные осложнения по данным регулярных медицинских заключений
|
7 дней после операции
|
|
тяжесть ПКП
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Критерии Клавиена Диндо
|
7 дней после операции
|
|
диагностика ПКП
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Послеоперационные легочные осложнения определяются респираторной инфекцией, дыхательной недостаточностью, плевральным выпотом, ателектазом, пневмотораксом, бронхоспазмом и аспирационной пневмонией. 35226725).
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- POLMA2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .