Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supraglottische luchtweg versus tracheale intubatie op PPC's bij geriatrische patiënten met een hoog risico

28 april 2024 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Vergelijking van supraglottische luchtweg- en tracheale intubatie bij postoperatieve longcomplicaties bij geriatrische patiënten met een hoog risico

Postoperatieve longcomplicaties vormen een ernstige bedreiging voor chirurgische patiënten, vooral voor geriatrische patiënten met een hoog risico. Er zijn aanwijzingen dat een larynxmaskerluchtweg geassocieerd is met postoperatieve longcomplicaties in vergelijking met tracheale intubatie. De conclusie kan echter omgekeerd zijn onder kwetsbare populaties, zoals geriatrische patiënten met een hoog risico. Geriatrische patiënten worden vaak geassocieerd met een losse maskerafdichting als gevolg van fysiologische veranderingen, die de kans op aspiratie kunnen vergroten en problemen kunnen opleveren voor het intraoperatieve luchtwegonderhoud. Er werd gemeld dat larynxmaskerluchtwegen meer atelectase veroorzaken bij kinderen, maar er is geen melding gemaakt bij ouderen met een hoog risico. De onderzoekers stellen daarom deze studie voor om het niet-inferieure effect van een larynxmaskerluchtweg in vergelijking met tracheale intubatie op postoperatieve longcomplicaties te verifiëren bij geriatrische patiënten met een hoog risico die electieve niet-cardiothoracale operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2210

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 70 jaar die een electieve niet-cardiothoracale operatie zullen ondergaan met een ARISCAT-score > 44 zullen worden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten een spoedoperatie; verwachte moeilijke tracheale intubatie; larynxpathologie die het inbrengen van het supraglottische apparaat zou kunnen verstoren; hoog risico op gastro-oesofageale reflux; deelname aan een conflicterend proces in de afgelopen drie maanden; of door onderzoekers ongeschikt worden geacht voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: larynxmasker luchtweg
In deze groep gebruiken patiënten een larynxmaskerluchtweg voor intraoperatieve mechanische ventilatie.
De twee meest gebruikte apparaten voor mechanische ventilatie.
Placebo-vergelijker: endotracheale intubatie
In deze groep gebruiken patiënten een endotracheale tube voor intraoperatieve mechanische beademing.
De twee meest gebruikte apparaten voor mechanische ventilatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PPC
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van een ingeklapt composiet van postoperatieve longcomplicaties binnen 7 postoperatieve dagen, gediagnosticeerd volgens het werk van Dr. Wang, gepubliceerd op Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
extrapulmonale complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
extrapulmonale complicaties volgens reguliere medische rapporten
7 dagen na de operatie
ernst van PPC
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Clavien Dindo-criteria
7 dagen na de operatie
diagnose PPC
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Postoperatieve longcomplicaties worden gedefinieerd als luchtweginfectie, respiratoir falen, pleurale effusie, atelectase, pneumothorax, bronchospasme en aspiratiepneumonie (gediagnosticeerd volgens de uitkomst is de incidentie van postoperatieve longcomplicaties binnen 7 postoperatieve dagen, gediagnosticeerd volgens Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op larynxmasker luchtweg en endotracheale tube

3
Abonneren