Supraglottinen ilmatie vs henkitorven intubaatio PPC:issä korkean riskin iäkkäiden potilaiden keskuudessa
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital
Supraglottisen hengitysteiden ja henkitorven intubaation vertailu leikkauksen jälkeisissä keuhkokomplikaatioissa korkean riskin iäkkäillä potilailla
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat vakava uhka kirurgisille potilaille, erityisesti suuren riskin iäkkäille potilaille.
On näyttöä siitä, että kurkunpään maskin hengitystiet liittyvät leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin verrattuna henkitorven intubaatioon.
Päätelmät voivat kuitenkin kääntyä päinvastaiseksi heikon väestön, kuten korkean riskin geriatristen potilaiden, keskuudessa.
Ikäpotilaille liittyy usein fysiologisten muutosten vuoksi löystyvä maskitiiviste, mikä voi lisätä aspiraatiomahdollisuuksia ja haastaa hengitysteiden leikkauksen ylläpitoa.
On raportoitu, että kurkunpään maskin hengitystiet aiheuttavat enemmän atelektaasia lapsilla, mutta ei raporttia korkean riskin vanhuksilla.
Siksi tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta varmistaakseen kurkunpään maskin hengitysteiden ei-huonomman vaikutuksen henkitorven intubaatioon verrattuna leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin korkean riskin iäkkäillä potilailla, joille tehdään valinnaisia ei-sydänrintaleikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan yli 70-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu ei-sydänrintaleikkaus ja joiden ARISCAT-pistemäärä on > 44
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät hätäleikkauksen; odotettu vaikea henkitorven intubaatio; kurkunpään patologia, joka saattaa häiritä supraglottisen laitteen asettamista; suuri gastroesofageaalisen refluksin riski; osallistuminen ristiriitaisiin kokeisiin viimeisen kolmen kuukauden aikana; tai tutkijat katsovat ne soveltumattomiksi oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kurkunpään maski hengitystie
Tässä ryhmässä potilaat käyttävät kurkunpään maskin hengitysteitä leikkauksensisäiseen mekaaniseen ventilaatioon.
|
Kaksi yleisimmin käytettyä koneellisen ilmanvaihdon laitetta.
|
|
Placebo Comparator: endotrakeaalinen intubaatio
Tässä ryhmässä potilaat käyttävät intratrakeaalista letkua leikkauksensisäiseen mekaaniseen ventilaatioon.
|
Kaksi yleisimmin käytettyä koneellisen ilmanvaihdon laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPC
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden romahtaneen yhdistelmän ilmaantuvuus 7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä, mikä on diagnosoitu tohtori Wangin Anesthesiology, 2022 -julkaisussa julkaistun työn mukaan (PMID: 35226725).
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstrapulmonaaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
keuhkojen ulkopuoliset komplikaatiot säännöllisten lääketieteellisten raporttien mukaan
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
PPC:n vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Clavien Dindon kriteerit
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
PPC:n diagnoosi
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot määritellään hengitystieinfektiolla, hengitysvajauksella, keuhkopussin effuusiolla, atelektaasilla, pneumotoraksilla, bronkospasmilla ja aspiraatiokeuhkokuumeella (tuloksen mukaan diagnosoitu leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana, diagnosoitu Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- POLMA2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .