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자폐증 남성과 여성의 유연성과 예측 뇌 (FLEX-PREAU)

2024년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble

자폐 남성과 여성의 높은 수준의 인지 유연성 작업 중 예측 처리의 신경 기능적 특이성

이 연구의 목표는 자폐증과 비자폐증 남성과 여성 사이에서 높은 수준의 사회적 및 비사회적 유연성 작업 동안 예측 뇌 메커니즘의 신경 상관 관계를 비교하는 것입니다. 목표는 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 행동 및 신경 기능 수준에서 자극의 사회적 및 예측 가능한 특성에 따라 인지적 유연성이 자폐증이 있는 개인이 비자폐증 개인과 다른지 더 잘 이해하는 것입니다. 자폐증 여성은 일반적으로 자폐증 남성보다 더 미묘한 프로필을 나타내기 때문에 연구자들은 자폐증 남성과 여성이 신경 기능적 차이를 나타내는지 여부도 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

자폐증 스펙트럼 상태(ASC)는 감각 입력과 함께 인식을 안내하는 예측 뇌 메커니즘의 특이성을 포함할 수 있습니다. 이러한 예측 메커니즘은 자폐인이 어려움을 겪는 사회적 상호 작용과 같은 삶의 다양한 측면에서 작용합니다. 상황에 따라 작업, 전략 또는 관점을 변경하는 것과 관련된 인지적 유연성에도 중요합니다. 최근 연구에 따르면 자폐인은 사회 정서적 유연성 작업(사회적 자극) 중에 예측할 수 없는 사회적 맥락에 맞게 예측을 유연하게 조정하는 데 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다. 그러나 그들은 비사회적 자극의 예측 가능한 변화를 포함하는 인지 유연성 작업 동안 자폐증과 비자폐증 사이에 차이가 없음을 발견했습니다. 이 연구는 어떤 조건이 자폐증에서 유연성 장애를 일으키는지(즉, 사회적 맥락, 예측 불가능성 또는 둘 다) 더 정확하게 조사하고 높은 수준의 인지적 유연성 작업을 수행하는 동안 자폐 및 비자폐 참가자와 관련된 뇌 네트워크를 조사하는 것을 목표로 합니다. 사회적, 비사회적 자극. 또한, 자폐증 여성은 종종 자폐증 남성보다 더 나은 사회 의사소통 능력을 나타내고 인지 유연성과 관련된 과거 연구에서 남성과 다른 프로필을 나타냅니다. 연구자들은 이러한 작업 중에 남성과 다른 신경 기능적 특징을 나타내는지 조사할 것입니다.

절차:

프로토콜은 이미징 현지화 단계(5분)로 시작됩니다. 이어서 기능적 MRI 작업(T2*)이 시작됩니다. 이 프로토콜은 MRI 스캐너 내에서 수행되는 두 가지 인지 작업으로 구성되며, 각각 앞에는 훈련 단계가 있습니다. 각 참가자의 해부학적 순서(T1, 5분) 획득은 참가자 집중력 저하를 방지하기 위해 처음 두 인지 작업 사이에서 수행됩니다. 마지막으로 기능적 연결 데이터는 '휴식 상태' 시퀀스(10분) 동안 수집됩니다. 연구는 1회 방문으로 구성됩니다.

인지 작업:

프로토콜은 참가자가 이미지가 잘리는 동안 감정의 원자가(긍정적 대 부정적)를 평가하는 EST(Emotional Shifting Task)로 시작합니다. 그러면 이미지가 잘리지 않은 것으로 나타나며 참가자는 이미지의 원자가를 재평가해야 합니다. 어떤 경우에는 원자가가 변경되었으며(긍정적에서 부정적으로 또는 부정적에서 긍정적으로) 참가자는 장면 단서를 고려하고 판단을 재평가할 수 있는 유연성을 보여야 합니다. 이 작업은 약 11분 동안 지속됩니다.

두 번째 작업 그룹에서 참가자는 작업 전환 작업(TST)의 적응된 버전을 수행합니다. 첫 번째 작업에서는 파란색 또는 노란색 프레임으로 둘러싸인 문자와 숫자가 나란히 나타납니다. 자극이 파란색 프레임에 나타나면 참가자는 글자에 집중하여 자음이면 왼쪽 응답 버튼을, 모음이면 오른쪽 응답 버튼을 눌러야 합니다. 자극이 노란색 프레임에 나타나면 참가자는 숫자에 집중하고 홀수일 때는 왼쪽 응답 버튼을 누르고 짝수일 때는 오른쪽 응답 버튼을 눌러야 합니다. 첫 번째 부분에서는 과제를 동화시키기 위해 먼저 문자 과제만 연습합니다. 그런 다음 마찬가지로 피험자는 숫자 과제만 연습합니다. 마지막으로 피험자는 2가지 예측 가능성 조건, 즉 예측 가능(3번 시도마다 작업 변경)과 예측 불가능(무작위 변경)으로 교대로 작업을 수행합니다. 이 작업은 약 10분 동안 지속됩니다. 두 번째 작업은 TST 작업에 감정적 구성 요소를 추가합니다. 감정(긍정적 또는 부정적)과 관련된 얼굴(남성 또는 여성)은 파란색 또는 노란색 프레임으로 둘러싸여 있습니다. 자극이 파란색 프레임에 나타나면 피험자는 성별에 초점을 맞추고 여성이라면 오른쪽 반응 버튼을, 남성이라면 왼쪽 반응 버튼을 눌러야 합니다. 자극이 노란색 프레임에 나타나면 피험자는 얼굴 감정에 집중해야 하며 긍정적인 얼굴 감정이면 오른쪽 반응 버튼을 누르고 부정적인 얼굴 감정이면 왼쪽 반응 버튼을 눌러야 합니다. 첫 번째 부분에서는 피험자가 과제를 동화하기 위해 성별 과제만 먼저 연습합니다. 그런 다음 마찬가지로 피험자는 감정적인 작업만 수행합니다. 마지막으로 피험자는 2가지 예측 가능성 조건을 사용하여 교대로 작업을 수행합니다. 이 작업도 10분 동안 지속됩니다.

심리 측정 평가:

피험자는 또한 사회적 반응 척도(SRS), 자폐 특성 위장 설문지(CAT-Q), Weschler 성인 지능 척도 4판(WAIS-4), 실행 기능-성인 버전의 행동 평가 목록( BRIEF-A), 공감지수(EQ), 자폐증 스펙트럼 지수(AQ) 및 부모와 함께 개정된 자폐증 진단 인터뷰(ADI-R)(가능한 경우).

가설:

문헌을 바탕으로 연구자들은 예측할 수 없는 조건에 비해 예측 가능한 조건에서 특정 영역의 활성화가 감소한다는 가설을 세웠으며 이는 예측 오류가 있음을 나타냅니다. 특히, 사회 정서적 유연성 과제(EST)에서 연구자들은 특히 설전, 측두엽, 방추상 이랑 및 청반에서 이러한 감소를 관찰할 것으로 기대합니다. 인지 유연성 작업(적응된 TST)에서 연구자는 청반에 보다 구체적으로 초점을 맞춥니다. 연구자들은 또한 자폐인과 비자폐인 사이의 활성화 차이를 보여주는 글로벌 기능 네트워크의 참여와 두 그룹 간의 활성화 감소(예측 오류)의 조절을 관찰할 것으로 예상합니다. 마지막으로, 연구자들은 자폐증 남성과 비자폐증 여성 사이에 위치하는 행동 및 신경 기능 수준 모두에서 자폐증 여성의 중간 프로필을 가정했습니다.

데이터 분석:

행동 데이터는 두 작업 모두에 대한 정확도와 반응 시간 측면에서 분석됩니다. fMRI 데이터는 고전적 분석(일반 선형 모델 - GLM)을 거칩니다. 이 GLM 분석을 통해 동일한 참가자 그룹 내의 실험 조건을 직접 비교할 수 있으며 그룹 간 활성화의 가능한 차이를 식별할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자폐증 진단을 받은 성인과 자폐증이 없는 성인.

설명

포함 기준:

자폐증이 없는 개인의 경우

  • 사회보장제도와 제휴.
  • 인간을 대상으로 한 연구에 기꺼이 참여하려는 개인의 국가 데이터베이스에 등록됩니다.
  • MRI에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 연구 관련 절차 전에 사전 동의에 서명합니다.
  • 자극을 정상적으로 인식하거나 시력을 교정할 수 있는 시력입니다.
  • 자폐증 지수(AQ)(Baron-Cohen et al., 2001) < 32.

자폐인의 경우:

  • 사회보장제도와 제휴.
  • MRI에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 연구 관련 절차 전에 사전 동의에 서명합니다.
  • 자극을 정상적으로 인식하거나 시력을 교정할 수 있는 시력입니다.
  • DSM/ICD 기준에 따라 유능한 전문가가 확립한 자폐증 진단입니다.

제외 기준:

  • 검사 전 6주 이내에 혈관 스텐트를 이식한 피험자.
  • 목록(http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp)에서 "안전하지 않음" 또는 "안전하지 않음"으로 간주되는 생체 의학 재료가 이식된 모든 피험자.
  • 목록에서 "조건부"로 분류된 생체의학 물질이 이식된 대상에서 "조건부" 사용에 필요한 조건을 충족하지 않는 획득 절차: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
  • 심장, 신경 또는 감각 자극기(자기소거 위험으로 인한 달팽이관 이식, 가열, 전극 및 인공물) 또는 심실 션트 밸브와 같은 생의학적 재료를 사용하는 피험자로서 이러한 피험자에 대한 MRI 수행 교육을 받은 의료 및 준의료 감독이 없는 피험자.
  • 신경 구조 근처의 안구 내 또는 두개 내 강자성 이물질(변위 위험 및 안구 또는 뇌 병변과 같은 합병증의 위험)
  • 밀실공포증 - 명시된 것 이외의 정신과적 또는 신경학적 질환.
  • 연구와 양립할 수 없는 심각한 일반 건강 상태(심장, 호흡기, 혈액, 신장, 간 또는 암)의 존재.
  • 검사 전 음주.
  • 공중 보건법 L1121-5~L1121-8 조항의 적용을 받는 사람(임신 또는 모유 수유 여성, 법적 보호를 받는 미성년자 또는 성인, 행정 또는 사법 감시를 받는 개인).
  • 시각 장애.
  • 지적 장애.
  • 연구 지침을 이해하지 못하거나 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자폐증 성인
자폐증 진단을 받은 참가자.
과제 1: 사회적으로 예측 가능한 것과 사회적으로 예측할 수 없는 것; 과제2 가. 소셜 & b. 비사회적, 예측 가능/예측 불가능(둘 다)
자폐증이 없는 성인
자폐 진단을 받지 않은 참가자
과제 1: 사회적으로 예측 가능한 것과 사회적으로 예측할 수 없는 것; 과제2 가. 소셜 & b. 비사회적, 예측 가능/예측 불가능(둘 다)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 유연성 작업 중 예측 과정에서 자폐 성인의 신경 기능적 활동 특이성
기간: 활성화 작업 중
fMRI 굵게 신호
활성화 작업 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐 성인의 기능적 연결 특이성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
휴식 상태 중 굵게-fMRI 신호(굵게-RS)
연구 완료를 통해 평균 1년
EST 정확도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년

EST(Emotional Shift Task)는 fMRI에서 수행되는 작업 중 하나입니다. 이 작업 동안 참가자는 잘린 이미지에 대한 감정의 가치(긍정적 대 부정적)를 평가합니다. 그러면 이미지가 잘리지 않은 것으로 나타나며 참가자는 이미지의 원자가를 재평가해야 합니다. 어떤 경우에는 원자가가 변경되었으며(긍정적에서 부정적으로 또는 부정적에서 긍정적으로) 참가자는 장면 단서를 고려하고 판단을 재평가할 수 있는 유연성을 보여야 합니다.

우리는 이 작업의 정확성을 수집할 것입니다

연구 완료를 통해 평균 1년
EST 응답 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
이 작업에서는 응답 시간을 수집합니다(위에 설명됨).
연구 완료를 통해 평균 1년
TST 정확도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
작업 전환 작업(TST)은 연구 설명에 설명되어 있습니다. 우리는 이 작업의 정확성을 수집할 것입니다
연구 완료를 통해 평균 1년
TST 응답 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
이 작업에서는 응답 시간을 수집합니다(위에 설명됨).
연구 완료를 통해 평균 1년
SRS
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
사회적 반응 척도는 0에서 195 사이의 점수를 부여하는 척도로, 자폐증의 사회적 어려움을 식별하는 데 도움이 됩니다. 값이 높을수록 ASD 관련 표현형이 더 많이 발현됨을 나타냅니다. 자체 보고 버전이 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
AQ
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
자폐증 스펙트럼 지수는 0에서 50점 사이의 점수로 구성된 자가 관리 설문지로, 자폐적 특성을 식별하는 데 도움이 됩니다. 값이 높을수록 ASD 관련 표현형이 더 많이 발현됨을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
EQ
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
공감 지수는 자가 관리 설문지로, 점수 범위는 0~80입니다. 값이 높을수록 다른 사람들이 어떻게 느끼는지 이해하는 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
CAT-Q
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
Camouflaging Autistic Trait Questionnaire(CAT-Q)는 자가 관리형 설문지로 점수 범위는 25~75점입니다. 값이 높을수록 위장 능력이 향상됩니다. 즉, 사회적 맥락에서 자폐 증상을 가리는 능력이 향상됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
브리핑-A
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
실행 기능 성인 버전의 행동 평가 목록(BRIEF-A)은 실행 기능 장애를 측정하는 자가 관리 설문지입니다. 글로벌 원시 점수의 범위는 70에서 210까지입니다. 점수가 높을수록 실행 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
WAIS-IV
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
Weschler 성인 지능 척도 제4판(WAIS-IV)은 IQ를 측정합니다. 점수가 높을수록 지능 지수(IQ)가 높다는 것을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC23.0308
  • 2023-A01878-37 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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