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自闭症男性和女性的灵活性和预测性大脑 (FLEX-PREAU)

2024年4月25日 更新者:University Hospital, Grenoble

自闭症男性和女性高水平认知灵活性任务中预测处理的神经功能特异性

本研究的目的是比较自闭症和非自闭症男性和女性在高水平社交和非社交灵活性任务中预测大脑机制的神经相关性。 目的是使用功能磁共振成像(fMRI)在行为和神经功能水平上更好地了解自闭症个体与非自闭症个体在根据刺激的社会性和可预测性的认知灵活性方面是否存在差异。 由于自闭症女性通常比自闭症男性表现出更微妙的特征,研究人员还将探讨自闭症男性和女性是否存在神经功能差异。

研究概览

详细说明

背景:

自闭症谱系疾病(ASC)可能涉及预测性大脑机制的特异性,该机制指导感知和感觉输入。 这些预测机制在生活的各个方面发挥着作用,例如自闭症患者在社交互动中遇到的困难。 它们对于认知灵活性也很重要,这涉及根据情况改变任务、策略或观点。 最近的研究强调,自闭症患者在执行社会情感灵活性任务(社会刺激)时,在灵活调整其预测以适应不可预测的社会环境方面面临困难。 然而,他们发现,在涉及非社会刺激的可预测变化的认知灵活性任务中,自闭症患者和非自闭症患者之间没有差异。 本研究旨在更精确地调查哪些条件导致自闭症的灵活性困难(即社会背景、不可预测性或两者兼而有之),并调查自闭症和非自闭症参与者在涉及高水平认知灵活性任务期间涉及的大脑网络社会和非社会刺激。 此外,在过去涉及认知灵活性的研究中,自闭症女性通常表现出比自闭症男性更好的社会沟通能力,并且与男性不同,研究人员将探讨她们在这些任务中是否表现出与男性不同的神经功能特征。

程序:

该协议从成像定位阶段(5 分钟)开始。 随后,功能性 MRI 任务 (T2*) 开始。 该协议包括两项认知任务,在 MRI 扫描仪内执行,每项任务之前都有一个训练阶段。 每个参与者的解剖序列(T1;5 分钟)的获取在前两个认知任务之间进行,以避免影响参与者的注意力。 最后,在“静息状态”序列(10 分钟)期间收集功能连接数据。 该研究包括单次访问。

认知任务:

该协议从情绪转移任务(EST)开始,参与者评估图像被截断时的情绪效价(积极与消极);然后,图像看起来没有被截断,参与者必须重新评估其效价。 在某些情况下,效价发生了变化(从正到负或从负到正),参与者必须考虑场景线索并表现出灵活性来重新评估他们的判断。 此任务持续大约 11 分钟。

在第二组任务中,参与者将执行任务切换任务(TST)的改编版本。 在第一个任务中,一个字母和一个数字并排出现,并被蓝色或黄色框包围。 当刺激出现在蓝色框中时,参与者必须将注意力集中在字母上,如果是辅音,则按左响应按钮;如果是元音,则按右响应按钮。 当刺激出现在黄色框中时,参与者必须专注于数字,并在奇数时按左侧响应按钮,在偶数时按右侧响应按钮。 在第一部分中,受试者首先仅练习字母任务以吸收该任务。 然后,类似地,受试者仅练习数字任务。 最后,受试者执行交替任务,有 2 个可预测性条件:可预测(每三次试验改变任务)和不可预测(随机改变)。 此任务持续大约 10 分钟。 第二个任务为 TST 任务添加了情感成分:与情感(积极或消极)相关的面孔(男性或女性)被蓝色或黄色框包围。 当刺激出现在蓝框中时,受试者必须关注性别,如果是女性,则按右侧响应按钮;如果是男性,则按左侧响应按钮。 当刺激出现在黄色框中时,受试者必须专注于面部情绪,如果是积极的面部情绪,则按右反应按钮;如果是消极的面部情绪,则按左反应按钮。 在第一部分中,受试者首先仅练习性别任务以同化该任务。 然后,类似地,受试者只练习情感任务。 最后,受试者执行交替任务,具有 2 个可预测性条件。 这个任务也持续10分钟。

心理测量评估:

受试者还将接受心理测量评估,包括社会反应量表(SRS)、伪装自闭症特质问卷(CAT-Q)、韦施勒成人智力量表第四版(WAIS-4)、执行功能行为评定量表-成人版( Brief-A)、同理心商数 (EQ)、自闭症谱系商数 (AQ) 和与家长一起修订的自闭症诊断访谈 (ADI-R)(如果可能)。

假设:

根据文献,研究人员假设与不可预测的条件相比,在可预测的条件下某些区域的激活减少,这表明存在预测错误。 具体来说,在社会情绪灵活性任务(EST)中,研究人员期望观察到这种减少,特别是在楔前叶、颞叶、梭状回和蓝斑中。 在认知灵活性任务(改编的 TST)中,研究人员将更具体地关注蓝斑。 研究人员还预计观察到全球功能网络的参与,该网络显示自闭症和非自闭症个体之间的激活差异,以及两组之间激活减少(预测误差)的调节。 最后,研究人员假设自闭症女性的行为和神经功能水平处于中间状态,位于自闭症男性和非自闭症女性之间。

数据分析:

行为数据将根据这两项任务的准确率和反应时间进行分析。 fMRI 数据将进行经典分析(一般线性模型 - GLM)。 这种 GLM 分析将允许直接比较同一组参与者内的实验条件,并确定各组之间激活可能存在的差异。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

已诊断的自闭症患者和非自闭症成人。

描述

纳入标准:

对于非自闭症人士

  • 加入社会保障计划。
  • 在国家数据库中登记愿意参与涉及人类受试者的研究的个人。
  • 不存在 MRI 禁忌证。
  • 在任何研究相关程序之前签署知情同意书。
  • 视力允许正常感知刺激或矫正视力。
  • 自闭症商数 (AQ)(Baron-Cohen 等,2001)< 32。

对于自闭症患者:

  • 加入社会保障计划。
  • 不存在 MRI 禁忌证。
  • 在任何研究相关程序之前签署知情同意书。
  • 视力允许正常感知刺激或矫正视力。
  • 由有能力的专业人员根据 DSM/ICD 标准进行自闭症诊断。

排除标准:

  • 任何在检查前 6 周内植入血管支架的受试者。
  • 任何植入生物医学材料的受试者在列表中被视为“不安全”或“不安全”:http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp。
  • 任何不符合列表中“有条件”植入生物医学材料的受试者“有条件”使用所需条件的采集程序:http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp。
  • 任何拥有生物医学材料的受试者,例如心脏、神经元或感觉刺激器(人工耳蜗,因为存在退磁​​、加热、电极和伪影的风险)或心室分流阀,而没有接受过 MRI 性能培训的医疗和辅助医疗监督。
  • 神经结构附近的眼内或颅内铁磁异物(移位和眼部或脑部病变等并发症的风险)。
  • 幽闭恐惧症 - 除指定的精神或神经系统疾病。
  • 存在与研究不相容的严重一般健康状况:心脏、呼吸系统、血液、肾脏、肝脏或癌症。
  • 检查前饮酒。
  • 《公共卫生法》第 L1121-5 至 L1121-8 条所涵盖的人员(孕妇或哺乳期妇女、受法律保护的未成年人或成年人、受行政或司法监视的个人)。
  • 视力障碍。
  • 智力残疾。
  • 无法理解研究说明或提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自闭症成人
被诊断患有自闭症的参与者。
任务1:社会可预测与社会不可预测;任务2社交 B.非社交性、可预测/不可预测(两者皆有)
非自闭症成人
没有诊断出自闭症的参与者
任务1:社会可预测与社会不可预测;任务2社交 B.非社交性、可预测/不可预测(两者皆有)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症成人在认知灵活性任务的预测过程中的神经功能活动特异性
大体时间:在激活任务期间
功能磁共振成像大胆信号
在激活任务期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症成人的功能连接特异性
大体时间:通过学习完成,平均1年
静息状态下的 BOLD-fMRI 信号 (BOLD-RS)
通过学习完成,平均1年
EST 准确度
大体时间:通过学习完成,平均1年

情绪转移任务(EST)是功能磁共振成像中将执行的任务之一。 在此任务中,参与者评估图像被截断时的情感效价(积极与消极);然后,图像看起来没有被截断,参与者必须重新评估其效价。 在某些情况下,效价发生了变化(从正到负或从负到正),参与者必须考虑场景线索并表现出灵活性来重新评估他们的判断。

我们将收集该任务的准确性

通过学习完成,平均1年
美国东部时间响应时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
我们将收集此任务中的响应时间(如上所述)
通过学习完成,平均1年
测试时间准确度
大体时间:通过学习完成,平均1年
研究描述中描述了任务切换任务(TST)。 我们将收集该任务的准确性
通过学习完成,平均1年
TST 响应时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
我们将收集此任务中的响应时间(如上所述)
通过学习完成,平均1年
SRS
大体时间:通过学习完成,平均1年
社会反应量表是一个评分在 0 到 195 之间的量表,有助于识别自闭症患者的社交困难。 值越高表明 ASD 相关表型的表达越强。 将使用自我报告版本。
通过学习完成,平均1年
空气质量
大体时间:通过学习完成,平均1年
自闭症谱商是一份自填问卷,分数范围为 0 到 50,有助于识别自闭症特征。 值越高表明 ASD 相关表型的表达越强
通过学习完成,平均1年
情商
大体时间:通过学习完成,平均1年
同理心商数是一份自填式问卷,分数范围为 0 到 80。数值越高,表明理解他人感受的能力越高
通过学习完成,平均1年
CAT-Q
大体时间:通过学习完成,平均1年
伪装自闭症特质问卷(CAT-Q)是一份自填问卷,分数范围为 25 至 75。 值越高表示伪装能力越强,即在社交​​环境中掩盖自闭症症状的能力越强。
通过学习完成,平均1年
简介-A
大体时间:通过学习完成,平均1年
执行功能行为评定量表-成人版(BRIEF-A)是一项测量执行功能障碍的自填问卷。 全局原始分数范围为 70 到 210。 分数越高表明执行功能障碍越严重
通过学习完成,平均1年
WAIS-IV
大体时间:通过学习完成,平均1年
韦施勒成人智力量表第四版 (WAIS-IV) 测量智商。 分数越高表示智商越高 - IQ)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC23.0308
  • 2023-A01878-37 (其他标识符:ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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