Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexibilitet och den prediktiva hjärnan hos autistiska män och kvinnor (FLEX-PREAU)

25 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Neurofunktionella specificiteter i prediktiv bearbetning under kognitiva flexibilitetsuppgifter på hög nivå hos autistiska män och kvinnor

Målet med denna studie är att jämföra de neurala korrelaten av prediktiva hjärnmekanismer under sociala och icke-sociala flexibilitetsuppgifter på hög nivå, mellan autistiska och icke-autistiska män och kvinnor. Syftet är att bättre förstå om autistiska individer skiljer sig från icke-autistiska individer i sin kognitiva flexibilitet beroende på den sociala och förutsägbara karaktären hos stimuli, på en beteendemässig och neurofunktionell nivå med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi (fMRI). Eftersom autistiska kvinnor vanligtvis har en mer subtil profil än autistiska män, kommer utredarna också att undersöka om autistiska män och kvinnor uppvisar neurofunktionella skillnader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Autismspektrumtillstånd (ASC) kan involvera specificiteter i prediktiva hjärnmekanismer, som styr perception tillsammans med sensorisk input. Dessa prediktiva mekanismer spelar in i olika aspekter av livet, såsom sociala interaktioner, där autistiska individer har svårigheter. De är också viktiga för kognitiv flexibilitet, vilket innebär att uppgifter, strategier eller perspektiv ändras beroende på situationen. Ny forskning visade att autistiska individer hade svårigheter att flexibelt anpassa sina förutsägelser till oförutsägbara sociala sammanhang under en socioemotionell flexibilitetsuppgift (sociala stimuli). De fann dock ingen skillnad mellan autistiska och icke-autistiska individer under en kognitiv flexibilitetsuppgift som involverade förutsägbara förändringar av icke-sociala stimuli. Denna studie syftar till att mer exakt undersöka vilka tillstånd som leder till flexibilitetssvårigheter vid autism (d.v.s. det sociala sammanhanget, oförutsägbarheten eller båda) och att undersöka hjärnnätverken involverade hos autistiska och icke-autistiska deltagare under kognitiva flexibilitetsuppgifter på hög nivå som involverar sociala och icke-sociala stimuli. Dessutom, autistiska kvinnor som ofta uppvisar bättre sociokommunikationsförmåga än autistiska män och en annan profil än män i tidigare forskning som involverar kognitiv flexibilitet, kommer forskarna att undersöka om de presenterar en annan neurofunktionell signatur från män under dessa uppgifter.

Procedur:

Protokollet börjar med en avbildningslokaliseringsfas (5 minuter). Därefter påbörjas funktionella MRT-uppgifter (T2*). Protokollet består av två kognitiva uppgifter, utförda inom MR-skannern, var och en föregås av en träningsfas. Förvärvet av varje deltagares anatomiska sekvens (T1; 5 minuter) genomförs mellan de två första kognitiva uppgifterna för att undvika att kompromissa med deltagarens koncentration. Slutligen samlas funktionella anslutningsdata in under en "vilotillstånd"-sekvens (10 minuter). Studien omfattar ett enda besök.

Kognitiva uppgifter:

Protokollet börjar med en Emotional Shifting Task (EST), där deltagarna utvärderar känslornas valens (positiv kontra negativ) på en bild medan den är trunkerad; då verkar bilden inte trunkerad och deltagaren måste omvärdera dess valens. I vissa fall har valensen förändrats (från positiv till negativ eller från negativ till positiv), och deltagaren måste överväga scensignaler och visa flexibilitet för att omvärdera sitt omdöme. Denna uppgift tar cirka 11 minuter.

I en andra grupp av uppgifter kommer deltagaren att utföra anpassade versioner av Task-Switching Task (TST). I den första uppgiften visas en bokstav och en siffra sida vid sida, omgivna av antingen en blå eller gul ram. När stimulansen visas i en blå ram måste deltagaren fokusera på bokstaven och trycka på vänster svarsknapp om det är en konsonant och höger svarsknapp om det är en vokal. När stimulansen visas i en gul ram måste deltagaren fokusera på siffrorna och trycka på vänster svarsknapp när det är udda och höger svarsknapp när det är jämnt. I den första delen övar ämnet först endast bokstavsuppgiften för att tillgodogöra sig uppgiften. Sedan övar ämnet på samma sätt bara nummeruppgiften. Slutligen utför försökspersonen den alternerande uppgiften, med två villkor för förutsägbarhet: förutsägbar (uppgiftsbyte var tredje försök) och inte förutsägbar (slumpmässig förändring). Denna uppgift tar cirka 10 minuter. Den andra uppgiften lägger till en känslomässig komponent till TST-uppgiften: ett ansikte (man eller kvinna) associerad med en känsla (positiv eller negativ) omges av antingen en blå eller gul ram. När stimulansen visas i en blå ram måste motivet fokusera på könet och trycka på höger svarsknapp om det är en kvinna och vänster svarsknapp om det är en man. När stimulansen visas i en gul ram måste motivet fokusera på ansiktskänslan och trycka på den högra svarsknappen om det är en positiv ansiktskänsla och den vänstra svarsknappen om det är en negativ ansiktskänsla. I den första delen övar ämnet först bara genusuppgiften för att tillgodogöra sig uppgiften. Sedan, på samma sätt, övar ämnet endast den känslomässiga uppgiften. Slutligen utför ämnet den alternerande uppgiften, med de 2 villkoren för förutsägbarhet. Denna uppgift tar också 10 minuter.

Psykometrisk bedömning:

Ämnet kommer också att genomgå en psykometrisk bedömning inklusive Social Responsiveness Scale (SRS), Camouflaging Autistic Trait - frågeformulär (CAT-Q), Weschler Adult Intelligence Scale 4:e upplagan (WAIS-4), Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version ( BRIEF-A), Empathy Quotient (EQ), Autism Spectrum Quotient (AQ) och Autism Diagnostic Intervju -reviderad (ADI-R) med föräldern (om möjligt).

Hypoteser:

Med tanke på litteraturen antar utredarna en minskning av aktiveringen av vissa områden under förutsägbara förhållanden jämfört med oförutsägbara förhållanden, vilket indikerar närvaron av ett prediktionsfel. Specifikt, i den socio-emotionella flexibilitetsuppgiften (EST), förväntar sig utredarna att observera denna minskning, särskilt i precuneus, tinningloben, den fusiforma gyrusen och locus coeruleus. I den kognitiva flexibilitetsuppgiften (anpassad TST) kommer utredarna mer specifikt fokusera på locus coeruleus. Utredarna räknar också med att observera involveringen av ett globalt funktionellt nätverk som visar skillnader i aktivering mellan autistiska och icke-autistiska individer, såväl som en modulering av denna minskning av aktivering (prediktionsfel) mellan de två grupperna. Slutligen antar utredarna en mellanprofil hos autistiska kvinnor, både på beteendemässig och neurofunktionell nivå, belägen mellan de hos autistiska män och icke-autistiska kvinnor.

Dataanalys:

Beteendedata kommer att analyseras i termer av noggrannhet och reaktionstider för båda uppgifterna. fMRI-data kommer att genomgå klassisk analys (General Linear Model - GLM). Denna GLM-analys kommer att möjliggöra en direkt jämförelse av experimentella förhållanden inom samma grupp av deltagare och identifiera möjliga skillnader i aktiveringar mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Autister med diagnos och icke autistiska vuxna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För icke-autistiska individer

  • Anslutning till socialförsäkringssystemet.
  • Registrering i den nationella databasen över individer som är villiga att delta i forskning som involverar människor.
  • Avsaknad av kontraindikationer för MRT.
  • Undertecknat informerat samtycke före varje studierelaterat förfarande.
  • Synskärpa som tillåter normal uppfattning av stimuli eller korrigerad syn.
  • Autismkvoten (AQ) (Baron-Cohen et al., 2001) < 32.

För autister:

  • Anslutning till socialförsäkringssystemet.
  • Avsaknad av kontraindikationer för MRT.
  • Undertecknat informerat samtycke före varje studierelaterat förfarande.
  • Synskärpa som tillåter normal uppfattning av stimuli eller korrigerad syn.
  • Diagnos av autism fastställd av en kompetent professionell baserad på DSM/ICD-kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Alla försökspersoner med en vaskulär stent implanterad mindre än 6 veckor före undersökningen.
  • Alla försökspersoner med inopererat biomedicinskt material som anses "osäkert" eller "inte säkert" i listan: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
  • Varje förvärvsprocedur som inte uppfyller villkoren som krävs för "villkorlig" användning i försökspersoner med implanterat biomedicinskt material klassificerat som "villkorligt" i listan: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
  • Alla försökspersoner med biomedicinskt material såsom en hjärt-, neuron- eller sensorisk stimulator (cochleaimplantat på grund av risken för avmagnetisering, uppvärmning, elektroder och artefakter) eller en kammarshuntventil utan medicinsk och paramedicinsk övervakning utbildad i MRT-prestanda hos dessa försökspersoner.
  • Intraokulär eller intrakraniell ferromagnetisk främmande kropp nära nervstrukturer (risk för förskjutning och komplikationer som okulära eller cerebrala lesioner).
  • Klaustrofobi - Andra psykiatriska eller neurologiska tillstånd än de som anges.
  • Förekomst av ett allvarligt allmänt hälsotillstånd som är oförenligt med studien: hjärt-, andnings-, hematologisk, njur-, lever- eller cancerös.
  • Alkoholintag före undersökningen.
  • Personer som omfattas av artiklarna L1121-5 till L1121-8 i folkhälsolagen (gravida eller ammande kvinnor, minderåriga eller vuxna under rättsskydd, individer under administrativ eller rättslig övervakning).
  • Synnedsättningar.
  • Intellektuell funktionsnedsättning.
  • Oförmåga att förstå forskningsinstruktioner eller ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autistiska vuxna
Deltagare som har en autismdiagnos.
Uppgift 1: socialt förutsägbart vs socialt oförutsägbart ; Uppgift 2 a. sociala & b. icke social, förutsägbar/oförutsägbar (för båda)
Icke autistiska vuxna
Deltagare som inte har en autismdiagnos
Uppgift 1: socialt förutsägbart vs socialt oförutsägbart ; Uppgift 2 a. sociala & b. icke social, förutsägbar/oförutsägbar (för båda)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurofunktionell aktivitetsspecificitet hos autistiska vuxna i prediktiva processer under kognitiva flexibilitetsuppgifter
Tidsram: under aktiveringsuppgifter
fMRI BOLD-signal
under aktiveringsuppgifter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutningsspecificitet hos autistiska vuxna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
BOLD-fMRI-signal under viloläge (BOLD-RS)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
EST-noggrannhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

emotionell skiftande uppgift (EST), är en av de uppgifter som kommer att utföras i fMRI. Under denna uppgift utvärderar deltagarna känslornas valens (positiv vs. negativ) på en bild medan den är trunkerad; då verkar bilden inte trunkerad och deltagaren måste omvärdera dess valens. I vissa fall har valensen förändrats (från positiv till negativ eller från negativ till positiv), och deltagaren måste överväga scensignaler och visa flexibilitet för att omvärdera sitt omdöme.

Vi kommer att samla in noggrannheten i denna uppgift

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
EST svarstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Vi kommer att samla in svarstiden i denna uppgift (beskrivs ovan)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
TST-noggrannhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Task-Switching Task (TST) beskrivs i studiebeskrivningen. Vi kommer att samla in noggrannheten i denna uppgift
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
TST svarstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Vi kommer att samla in svarstiden i denna uppgift (beskrivs ovan)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
SRS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Skalan för social lyhördhet är en skala som ger en poäng mellan 0 och 195, som hjälper till att identifiera sociala svårigheter vid autism. Högre värden indikerar större uttryck av den ASD-relaterade fenotypen. Den självrapporterade versionen kommer att användas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
AQ
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Autismspektrumkvoten är ett självadministrativt frågeformulär, med poäng från 0 till 50, som hjälper till att identifiera autistiska egenskaper. Högre värden indikerar större uttryck av den ASD-relaterade fenotypen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
EQ
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Empatikvoten är ett självadministrativt frågeformulär, med poäng från 0 till 80. Högre värden indikerar hög förmåga att förstå hur andra människor känner sig
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
CAT-Q
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Camouflaging Autistic Trait Questionnaire (CAT-Q) är ett självadministrativt frågeformulär, med poäng från 25 till 75. Högre värden indikerar större kamouflering, det vill säga större förmåga att maskera autistiska symtom i sociala sammanhang.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
KORT-A
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
The Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) är ett självadministrativt frågeformulär som mäter exekutiva dysfunktioner. Den globala råpoängen kan variera från 70 till 210. Högre poäng indikerar större exekutiva dysfunktioner
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
WAIS-IV
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Weschler Adult Intelligence Scale 4:e upplagan (WAIS-IV) mäter IQ. Högre poäng indikerar en högre intelligenskvot - IQ)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC23.0308
  • 2023-A01878-37 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Social/icke social; förutsägbar vs oförutsägbar

3
Prenumerera