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自閉症の男性と女性の柔軟性と予測脳 (FLEX-PREAU)

2024年4月25日 更新者:University Hospital, Grenoble

自閉症の男性と女性における高レベルの認知柔軟性課題中の予測処理における神経機能の特異性

この研究の目的は、自閉症と非自閉症の男性と女性の間で、高レベルの社会的および非社会的柔軟性課題中の予測脳メカニズムの神経相関を比較することです。 その目的は、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用して、刺激の社会的および予測可能な性質に応じた認知の柔軟性において、自閉症の個人が非自閉症の個人と異なるかどうかを、行動レベルおよび神経機能レベルでよりよく理解することです。 自閉症の女性は通常、自閉症の男性よりも微妙なプロフィールを示すため、研究者らは自閉症の男性と女性に神経機能の違いがあるかどうかも調査する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

背景:

自閉症スペクトラム状態(ASC)には、感覚入力とともに知覚を導く予測脳メカニズムの特異性が関与している可能性があります。 これらの予測メカニズムは、自閉症の人が困難を抱える社会的相互作用など、生活のさまざまな側面で働いています。 また、状況に応じてタスク、戦略、視点を変更するなど、認知の柔軟性にとっても重要です。 最近の研究では、自閉症の人は社会感情的柔軟性の課題(社会的刺激)中に、予測を予測不可能な社会的状況に柔軟に適応させることが困難であることが浮き彫りになった。 しかし、非社会的刺激の予測可能な変化を伴う認知柔軟性課題では、自閉症者と非自閉症者の間に差は見られなかった。 この研究は、自閉症における柔軟性の困難につながる条件(社会的状況、予測不可能性、またはその両方)をより正確に調査し、高度な認知柔軟性課題中に自閉症者と非自閉症の参加者が関与する脳ネットワークを調査することを目的としています。社会的刺激と非社会的刺激。 さらに、認知の柔軟性に関する過去の研究では、自閉症の女性は自閉症の男性よりも優れた社会コミュニケーション能力を示し、男性とは異なるプロフィールを示すことが多いため、研究者らは、これらの課題中に女性が男性とは異なる神経機能的特徴を示すかどうかを調査する予定である。

手順:

このプロトコルは、イメージング位置特定フェーズ (5 分) から始まります。 続いて、機能的 MRI タスク (T2*) が開始されます。 このプロトコルは、MRI スキャナー内で実行される 2 つの認知タスクで構成され、それぞれの前にトレーニング フェーズが続きます。 各参加者の解剖学的シーケンス (T1; 5 分) の取得は、参加者の集中力の低下を避けるために、最初の 2 つの認知タスクの間に行われます。 最後に、「休止状態」シーケンス (10 分間) 中に機能的な接続データが収集されます。 研究は 1 回の訪問で構成されます。

認知タスク:

このプロトコルは、感情シフト タスク (EST) から始まります。このタスクでは、参加者は、切り詰められた画像上の感情の価数 (ポジティブかネガティブか) を評価します。その場合、画像は切り詰められていないように見えるため、参加者はその価値を再評価する必要があります。 場合によっては、価数が変化した (プラスからマイナス、またはマイナスからプラス) ため、参加者はシーンの合図を考慮し、判断を再評価する柔軟性を示す必要があります。 このタスクには約 11 分かかります。

2 番目のグループのタスクでは、参加者はタスク切り替えタスク (TST) の適応バージョンを実行します。 最初のタスクでは、文字と数字が並んで表示され、青または黄色の枠で囲まれます。 刺激が青い枠内に表示されたら、参加者は文字に集中し、子音の場合は左の応答ボタンを押し、母音の場合は右の応答ボタンを押す必要があります。 刺激が黄色の枠内に表示されたら、参加者は数字に注目し、奇数の場合は左の応答ボタンを押し、偶数の場合は右の応答ボタンを押す必要があります。 最初の部分では、被験者はまず文字課題のみを練習して課題を吸収します。 次に、被験者は同様に数字課題のみを練習する。 最後に、被験者は、予測可能 (3 回の試行ごとにタスクが変更される) と予測不可能 (ランダムな変更) の 2 つの予測可能条件を使用して、交互のタスクを実行します。 このタスクには約 10 分かかります。 2 番目のタスクは、TST タスクに感情コンポーネントを追加します。感情 (ポジティブまたはネガティブ) に関連付けられた顔 (男性または女性) が、青または黄色のフレームで囲まれます。 刺激が青い枠内に表示されたら、被験者は性別に注目し、女性の場合は右の応答ボタンを、男性の場合は左の応答ボタンを押す必要があります。 刺激が黄色の枠内に表示されたら、被験者は顔の感情に焦点を合わせ、それが肯定的な顔の感情の場合は右の応答ボタンを押し、否定的な顔の感情の場合は左の応答ボタンを押す必要があります。 最初の部分では、被験者はまず性別課題のみを練習して課題を同化させます。 次に、同様に、被験者は感情的な課題のみを練習します。 最後に、被験者は予測可能性の 2 つの条件を使用して交互のタスクを実行します。 この作業も 10 分かかります。

心理測定評価:

被験者はまた、社会的反応性スケール(SRS)、自閉症特性の偽装 - アンケート(CAT-Q)、ウェシュラー成人知能スケール第 4 版(WAIS-4)、実行機能の行動評価目録 - 成人版( BRIEF-A)、共感指数(EQ)、自閉症スペクトラム指数(AQ)、および親との修正自閉症診断面接(ADI-R)(可能な場合)。

仮説:

研究者らは文献を踏まえて、予測可能な状況では予測不可能な状況に比べて特定の領域の活性化が低下し、予測誤差の存在を示していると仮説を立てている。 具体的には、社会感情的柔軟性タスク (EST) において、研究者らは、特に楔前部、側頭葉、紡錘状回、青斑核でこの減少が観察されることを期待しています。 認知柔軟性タスク (適応 TST) では、研究者はより具体的に青斑核に焦点を当てます。 研究者らはまた、自閉症者と非自閉症者の間の活性化の違い、および2つのグループ間の活性化の減少(予測誤差)の調節を示すグローバルな機能ネットワークの関与を観察することも期待している。 最後に、研究者らは、自閉症女性のプロファイルは、行動レベルと神経機能レベルの両方において、自閉症男性と非自閉症女性の中間に位置するという仮説を立てている。

データ分析:

行動データは、両方のタスクの正解率と反応時間の観点から分析されます。 fMRI データは古典的な解析 (一般線形モデル - GLM) を受けます。 この GLM 分析により、同じ参加者グループ内の実験条件を直接比較でき、グループ間の活性化の考えられる差異を特定できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断を受けた自閉症者と自閉症ではない成人。

説明

包含基準:

自閉症ではない人にとって

  • 社会保障制度との提携。
  • 人間を対象とした研究に参加する意欲のある個人の全国データベースへの登録。
  • MRIの禁忌がないこと。
  • 研究関連の手順の前にインフォームドコンセントに署名すること。
  • 刺激を正常に認識できる視力、または矯正視力。
  • 自閉症指数 (AQ) (Baron-Cohen 他、2001) < 32。

自閉症の人の場合:

  • 社会保障制度との提携。
  • MRIの禁忌がないこと。
  • 研究関連の手順の前にインフォームドコンセントに署名すること。
  • 刺激を正常に認識できる視力、または矯正視力。
  • DSM/ICD 基準に基づいて有能な専門家によって確立された自閉症の診断。

除外基準:

  • 検査前6週間以内に血管ステントが埋め込まれた被験者。
  • リスト http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp で「安全でない」または「安全ではない」とみなされる生物医学材料が埋め込まれた被験者。
  • リストで「条件付き」として分類されている生体医用材料が移植された被験者に対する「条件付き」使用に必要な条件を満たさない取得手順: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp。
  • 心臓、神経、感覚刺激装置(消磁、加熱、電極、アーチファクトの危険性があるため人工内耳)や心室シャントバルブなどの生物医学的材料を装着している被験者で、これらの被験者に対するMRI性能の訓練を受けた医学的および医療補助者の監督を受けていない被験者。
  • 神経構造近くの眼内または頭蓋内の強磁性異物(眼球または脳の病変などの変位および合併症のリスク)。
  • 閉所恐怖症 - 指定されたもの以外の精神的または神経学的状態。
  • -研究に適合しない重度の全身健康状態の存在:心臓、呼吸器、血液、腎臓、肝臓、または癌性。
  • 検査前のアルコール摂取。
  • 公衆衛生法第 L1121-5 条から L1121-8 条の対象者 (妊娠中または授乳中の女性、法的保護下にある未成年または成人、行政または司法の監視下にある個人)。
  • 視覚障害。
  • 知的障害。
  • 研究の指示を理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症の成人
自閉症の診断を受けている参加者。
タスク 1: 社会的に予測可能か、社会的に予測不可能か。タスク2 a.ソーシャル&B.非社交的、予測可能/予測不可能 (両方)
自閉症ではない成人
自閉症の診断を受けていない参加者
タスク 1: 社会的に予測可能か、社会的に予測不可能か。タスク2 a.ソーシャル&B.非社交的、予測可能/予測不可能 (両方)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知柔軟性課題中の予測プロセスにおける自閉症成人の神経機能活動の特異性
時間枠:アクティベーションタスク中
fMRI 太字信号
アクティベーションタスク中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症成人の機能的接続特異性
時間枠:学習完了まで、平均1年
安静時の BOLD-fMRI 信号 (BOLD-RS)
学習完了まで、平均1年
EST精度
時間枠:学習完了まで、平均1年

感情シフトタスク (EST) は、fMRI で実行されるタスクの 1 つです。 このタスクでは、参加者は切り詰められた画像上の感情の価数 (ポジティブかネガティブか) を評価します。その場合、画像は切り詰められていないように見えるため、参加者はその価値を再評価する必要があります。 場合によっては、価数が変化した (プラスからマイナス、またはマイナスからプラス) ため、参加者はシーンの合図を考慮し、判断を再評価する柔軟性を示す必要があります。

このタスクの精度を収集します

学習完了まで、平均1年
EST 応答時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
このタスクで応答時間を収集します (上記で説明)
学習完了まで、平均1年
TST精度
時間枠:学習完了まで、平均1年
タスク切り替えタスク (TST) については研究の説明に記載されています。 このタスクの精度を収集します
学習完了まで、平均1年
TST応答時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
このタスクで応答時間を収集します (上記で説明)
学習完了まで、平均1年
SRS
時間枠:学習完了まで、平均1年
社会的反応性スケールは、自閉症における社会的困難を特定するのに役立つ、0 ~ 195 のスコアを与えるスケールです。 値が高いほど、ASD 関連の表現型がより多く発現していることを示します。 自己申告バージョンが使用されます。
学習完了まで、平均1年
AQ
時間枠:学習完了まで、平均1年
自閉症スペクトラム指数は、自閉症の特性を特定するのに役立つ、0 から 50 の範囲のスコアを持つ自己記入式のアンケートです。 値が高いほど、ASD 関連の表現型がより多く発現していることを示します。
学習完了まで、平均1年
EQ
時間枠:学習完了まで、平均1年
共感指数は自己記入式のアンケートで、スコアの範囲は 0 ~ 80 です。値が高いほど、他の人の気持ちを理解する能力が高いことを示します。
学習完了まで、平均1年
CAT-Q
時間枠:学習完了まで、平均1年
偽装自閉症特性アンケート (CAT-Q) は自己記入式のアンケートで、スコアは 25 ~ 75 の範囲です。 値が高いほどカモフラージュ効果が高いこと、つまり社会的状況において自閉症の症状を隠す能力が高いことを示します。
学習完了まで、平均1年
ブリーフ-A
時間枠:学習完了まで、平均1年
実行機能の行動評価インベントリ - 成人版 (BRIEF-A) は、実行機能障害を測定する自己記入式アンケートです。 グローバル未加工スコアの範囲は 70 ~ 210 です。 スコアが高いほど実行機能障害が深刻であることを示します
学習完了まで、平均1年
WAIS-IV
時間枠:学習完了まで、平均1年
ウェシュラー成人知能指数第 4 版 (WAIS-IV) は IQ を測定します。 スコアが高いほど、知能指数 (IQ) が高いことを示します)
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC23.0308
  • 2023-A01878-37 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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