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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06391684
Flexibilité et cerveau prédictif chez les hommes et les femmes autistes (FLEX-PREAU)
Spécificités neurofonctionnelles dans le traitement prédictif lors de tâches de flexibilité cognitive de haut niveau chez les hommes et les femmes autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les affections du spectre autistique (ASC) peuvent impliquer des spécificités dans les mécanismes cérébraux prédictifs, qui guident la perception ainsi que les entrées sensorielles. Ces mécanismes prédictifs interviennent dans divers aspects de la vie, comme les interactions sociales, dans lesquelles les individus autistes ont des difficultés. Ils sont également importants pour la flexibilité cognitive, qui implique de changer de tâches, de stratégies ou de perspectives en fonction de la situation. des recherches récentes ont mis en évidence que les individus autistes rencontraient des difficultés à ajuster avec flexibilité leurs prédictions à des contextes sociaux imprévisibles lors d'une tâche de flexibilité socio-émotionnelle (stimuli sociaux). Cependant, ils n’ont trouvé aucune différence entre les individus autistes et non autistes lors d’une tâche de flexibilité cognitive impliquant des changements prévisibles de stimuli non sociaux. Cette étude vise à étudier plus précisément quelles conditions conduisent à des difficultés de flexibilité dans l'autisme (c'est-à-dire le contexte social, l'imprévisibilité ou les deux) et à étudier les réseaux cérébraux impliqués chez les participants autistes et non autistes lors de tâches de flexibilité cognitive de haut niveau impliquant stimuli sociaux et non sociaux. De plus, les femmes autistes présentent souvent de meilleures capacités socio-communicationnelles que les hommes autistes et un profil différent des hommes dans des recherches antérieures impliquant la flexibilité cognitive, les enquêteurs exploreront si elles présentent une signature neurofonctionnelle différente des hommes lors de ces tâches.
Procédure:
Le protocole débute par une phase de localisation d'imagerie (5 minutes). Ensuite, les tâches d'IRM fonctionnelle (T2*) commencent. Le protocole comprend deux tâches cognitives, réalisées au sein du scanner IRM, chacune précédée d'une phase de formation. L'acquisition de la séquence anatomique de chaque participant (T1 ; 5 minutes) est réalisée entre les deux premières tâches cognitives pour éviter de compromettre la concentration des participants. Enfin, les données de connectivité fonctionnelle sont collectées lors d'une séquence « d'état de repos » (10 minutes). L'étude comprend une seule visite.
Tâches cognitives :
Le protocole commence par une tâche de changement émotionnel (EST), dans laquelle les participants évaluent la valence de l'émotion (positive ou négative) sur une image alors qu'elle est tronquée ; alors, l'image apparaît non tronquée, et le participant doit réévaluer sa valence. Dans certains cas, la valence a changé (de positive à négative ou de négative à positive), et le participant doit tenir compte des indices de la scène et faire preuve de flexibilité pour réévaluer son jugement. Cette tâche dure environ 11 minutes.
Dans un deuxième groupe de tâches, le participant effectuera des versions adaptées de la tâche de commutation de tâches (TST). Dans la première tâche, une lettre et un chiffre apparaissent côte à côte, entourés d'un cadre bleu ou jaune. Lorsque le stimulus apparaît dans un cadre bleu, le participant doit se concentrer sur la lettre et appuyer sur le bouton de réponse gauche s'il s'agit d'une consonne et sur le bouton de réponse droit s'il s'agit d'une voyelle. Lorsque le stimulus apparaît dans un cadre jaune, le participant doit se concentrer sur les chiffres et appuyer sur le bouton de réponse gauche lorsqu'il est impair et sur le bouton de réponse droit lorsqu'il est pair. Dans la première partie, le sujet pratique d'abord uniquement la tâche de lettre pour assimiler la tâche. Ensuite, de la même manière, le sujet ne pratique que la tâche des nombres. Enfin, le sujet effectue la tâche en alternance, avec 2 conditions de prévisibilité : prévisible (changement de tâche tous les trois essais), et non prévisible (changement aléatoire). Cette tâche dure environ 10 minutes. La deuxième tâche ajoute une composante émotionnelle à la tâche TST : un visage (masculin ou féminin) associé à une émotion (positive ou négative) est entouré soit d'un cadre bleu, soit d'un cadre jaune. Lorsque le stimulus apparaît dans un cadre bleu, le sujet doit se concentrer sur le sexe et appuyer sur le bouton de réponse droit s'il s'agit d'une femme et sur le bouton de réponse gauche s'il s'agit d'un homme. Lorsque le stimulus apparaît dans un cadre jaune, le sujet doit se concentrer sur l'émotion faciale et appuyer sur le bouton de réponse droit s'il s'agit d'une émotion faciale positive et sur le bouton de réponse gauche s'il s'agit d'une émotion faciale négative. Dans la première partie, le sujet pratique d'abord uniquement la tâche de genre pour assimiler la tâche. Alors, de la même manière, le sujet ne pratique que la tâche émotionnelle. Enfin, le sujet réalise la tâche en alternance, avec les 2 conditions de prévisibilité. Cette tâche dure également 10 minutes.
Évaluation psychométrique :
Le sujet subira également une évaluation psychométrique comprenant l'échelle de réactivité sociale (SRS), le questionnaire Camouflage des traits autistiques (CAT-Q), l'échelle d'intelligence de Weschler pour adultes 4e édition (WAIS-4), l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive-version adulte ( BRIEF-A), le quotient d'empathie (EQ), le quotient du spectre autistique (AQ) et l'entretien de diagnostic de l'autisme - révisé (ADI-R) avec le parent (si possible).
Hypothèses:
Compte tenu de la littérature, les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une réduction de l'activation de certaines zones dans des conditions prévisibles par rapport à des conditions imprévisibles, indiquant la présence d'une erreur de prédiction. Plus précisément, dans la tâche de flexibilité socio-émotionnelle (EST), les enquêteurs s'attendent à observer cette réduction, notamment dans le précuneus, le lobe temporal, le gyrus fusiforme et le locus coeruleus. Dans la tâche de flexibilité cognitive (TST adapté), les enquêteurs se concentreront plus spécifiquement sur le locus coeruleus. Les enquêteurs prévoient également d'observer l'implication d'un réseau fonctionnel global montrant des différences d'activations entre les individus autistes et non autistes, ainsi qu'une modulation de cette réduction d'activation (erreur de prédiction) entre les deux groupes. Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse d'un profil intermédiaire chez les femmes autistes, tant au niveau comportemental que neurofonctionnel, situé entre ceux des hommes autistes et des femmes non autistes.
L'analyse des données:
Les données comportementales seront analysées en termes de taux de précision et de temps de réaction pour les deux tâches. Les données IRMf subiront une analyse classique (Modèle Linéaire Général - GLM). Cette analyse GLM permettra une comparaison directe des conditions expérimentales au sein d'un même groupe de participants et d'identifier d'éventuelles différences d'activations entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les personnes non autistes
- Affiliation à la sécurité sociale.
- Inscription dans la base de données nationale des personnes souhaitant participer à des recherches impliquant des sujets humains.
- Absence de contre-indications à l'IRM.
- Consentement éclairé signé avant toute procédure liée à l'étude.
- Acuité visuelle permettant une perception normale des stimuli ou une vision corrigée.
- Quotient autistique (QA) (Baron-Cohen et al., 2001) < 32.
Pour les personnes autistes :
- Affiliation à la sécurité sociale.
- Absence de contre-indications à l'IRM.
- Consentement éclairé signé avant toute procédure liée à l'étude.
- Acuité visuelle permettant une perception normale des stimuli ou une vision corrigée.
- Diagnostic d'autisme établi par un professionnel compétent sur la base des critères DSM/ICD.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet porteur d'un stent vasculaire implanté moins de 6 semaines avant l'examen.
- Tout sujet porteur de matériel biomédical implanté jugé « dangereux » ou « non sûr » dans la liste : http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Toute procédure d'acquisition ne répondant pas aux conditions requises pour une utilisation « conditionnelle » chez les sujets porteurs de matériel biomédical implanté classé « conditionnelle » dans la liste : http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Tout sujet porteur de matériel biomédical tel qu'un stimulateur cardiaque, neuronal ou sensoriel (implant cochléaire en raison du risque de démagnétisation, d'échauffement, d'électrode et d'artefacts) ou une valve de dérivation ventriculaire sans surveillance médicale et paramédicale formée à la réalisation d'IRM chez ces sujets.
- Corps étranger ferromagnétique intraoculaire ou intracrânien à proximité de structures nerveuses (risque de déplacement et complications telles que lésions oculaires ou cérébrales).
- Claustrophobie – Conditions psychiatriques ou neurologiques autres que celles spécifiées.
- Existence d'un état de santé général sévère incompatible avec l'étude : cardiaque, respiratoire, hématologique, rénal, hépatique ou cancéreux.
- Ingestion d'alcool avant l'examen.
- Personnes visées par les articles L1121-5 à L1121-8 du Code de la santé publique (femmes enceintes ou allaitantes, mineurs ou majeurs sous protection légale, personnes sous surveillance administrative ou judiciaire).
- Déficiences visuelles.
- Déficience intellectuelle.
- Incapacité à comprendre les instructions de recherche ou à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes autistes
Les participants qui ont un diagnostic d'autisme.
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Tâche 1 : social prévisible vs social imprévisible ; Tâche2 a. social & b. non social, prévisible/imprévisible (pour les deux)
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Adultes non autistes
Participants qui n'ont pas de diagnostic d'autisme
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Tâche 1 : social prévisible vs social imprévisible ; Tâche2 a. social & b. non social, prévisible/imprévisible (pour les deux)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spécificité de l'activité neurofonctionnelle des adultes autistes dans les processus prédictifs lors de tâches de flexibilité cognitive
Délai: pendant les tâches d'activation
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Signal IRMf GRAS
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pendant les tâches d'activation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité de connectivité fonctionnelle des adultes autistes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Signal BOLD-IRMf à l'état de repos (BOLD-RS)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Précision EST
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la tâche de changement émotionnel (EST), est l'une des tâches qui seront effectuées en IRMf. Au cours de cette tâche, les participants évaluent la valence de l'émotion (positive ou négative) sur une image lorsqu'elle est tronquée ; alors, l'image apparaît non tronquée, et le participant doit réévaluer sa valence. Dans certains cas, la valence a changé (de positive à négative ou de négative à positive), et le participant doit tenir compte des indices de la scène et faire preuve de flexibilité pour réévaluer son jugement. Nous collecterons l'exactitude de cette tâche |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Temps de réponse EST
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nous collecterons le temps de réponse dans cette tâche (décrite ci-dessus)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Précision du TCT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La tâche de changement de tâche (TST) est décrite dans la description de l'étude.
Nous collecterons l'exactitude de cette tâche
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Temps de réponse au TST
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nous collecterons le temps de réponse dans cette tâche (décrite ci-dessus)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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SRS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle de réactivité sociale est une échelle donnant un score compris entre 0 et 195, qui permet d'identifier les difficultés sociales dans l'autisme.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande expression du phénotype lié aux TSA.
La version auto-déclarée sera utilisée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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QA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le Quotient du spectre autistique est un questionnaire auto-administré, avec des scores allant de 0 à 50, qui permet d'identifier les traits autistiques.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande expression du phénotype lié aux TSA
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Égaliseur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le quotient d'empathie est un questionnaire auto-administré, avec des scores allant de 0 à 80. Des valeurs plus élevées indiquent une grande capacité à comprendre ce que ressentent les autres.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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CAT-Q
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le Camouflage Autistic Trait Questionnaire (CAT-Q) est un questionnaire auto-administré, avec des scores allant de 25 à 75.
Des valeurs plus élevées indiquent un plus grand camouflage, c'est-à-dire une plus grande capacité à masquer les symptômes autistiques dans des contextes sociaux.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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BREF-A
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) est un questionnaire auto-administré mesurant les dysfonctionnements exécutifs.
Le score brut global peut aller de 70 à 210.
Des scores plus élevés indiquent de plus grands dysfonctionnements exécutifs
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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WAIS-IV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La 4e édition de l'échelle d'intelligence pour adultes Weschler (WAIS-IV) mesure le QI.
Des scores plus élevés indiquent un quotient intellectuel (QI) plus élevé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC23.0308
- 2023-A01878-37 (Autre identifiant: ID RCB)
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