Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fleksibilitet og den prediktive hjernen hos autistiske menn og kvinner (FLEX-PREAU)

25. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Nevrofunksjonelle spesifikasjoner i prediktiv prosessering under kognitive fleksibilitetsoppgaver på høyt nivå hos autistiske menn og kvinner

Målet med denne studien er å sammenligne de nevrale korrelatene til prediktive hjernemekanismer under sosiale og ikke-sosiale fleksibilitetsoppgaver på høyt nivå, mellom autistiske og ikke-autistiske menn og kvinner. Målet er å bedre forstå om autistiske individer skiller seg fra ikke-autistiske individer i sin kognitive fleksibilitet i henhold til den sosiale og forutsigbare naturen til stimuliene, på et atferdsmessig og nevrofunksjonelt nivå ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Siden autistiske kvinner vanligvis har en mer subtil profil enn autistiske menn, vil etterforskerne også undersøke om autistiske menn og kvinner har nevrofunksjonelle forskjeller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Autismespekterforhold (ASC) kan innebære spesifisiteter i prediktive hjernemekanismer, som styrer persepsjon sammen med sensoriske input. Disse prediktive mekanismene er i spill i ulike aspekter av livet, for eksempel sosiale interaksjoner, der autistiske individer har vanskeligheter. De er også viktige for kognitiv fleksibilitet, som innebærer å endre oppgaver, strategier eller perspektiver i henhold til situasjonen. nyere forskning fremhevet at autistiske individer møtte vanskeligheter med å fleksibelt justere sine spådommer til uforutsigbare sosiale kontekster under en sosio-emosjonell fleksibilitetsoppgave (sosiale stimuli). Imidlertid fant de ingen forskjell mellom autistiske og ikke-autistiske individer under en kognitiv fleksibilitetsoppgave som involverer forutsigbare endringer av ikke-sosiale stimuli. Denne studien har som mål å mer presist undersøke hvilke forhold som fører til fleksibilitetsvansker ved autisme (dvs. den sosiale konteksten, uforutsigbarheten eller begge deler) og å undersøke hjernenettverkene som er involvert i autistiske og ikke-autistiske deltakere under kognitive fleksibilitetsoppgaver på høyt nivå som involverer sosiale og ikke-sosiale stimuli. I tillegg, autistiske kvinner som ofte har bedre sosiokommunikasjonsevner enn autistiske menn og en annen profil enn menn i tidligere forskning som involverer kognitiv fleksibilitet, vil etterforskerne undersøke om de presenterer en annen nevrofunksjonell signatur fra menn under disse oppgavene.

Fremgangsmåte:

Protokollen begynner med en bildelokaliseringsfase (5 minutter). Deretter starter funksjonelle MR-oppgaver (T2*). Protokollen består av to kognitive oppgaver, utført i MR-skanneren, hver med en treningsfase. Innhentingen av hver deltakers anatomiske sekvens (T1; 5 minutter) utføres mellom de to første kognitive oppgavene for å unngå å kompromittere deltakerkonsentrasjonen. Til slutt samles funksjonelle tilkoblingsdata inn under en "hviletilstand"-sekvens (10 minutter). Studien omfatter ett enkelt besøk.

Kognitive oppgaver:

Protokollen starter med en Emotional Shifting Task (EST), der deltakerne evaluerer følelsesvalensen (positiv vs. negativ) på et bilde mens det er avkortet; da ser bildet ikke avkortet ut, og deltakeren må revurdere valensen. I noen tilfeller har valensen endret seg (fra positiv til negativ eller fra negativ til positiv), og deltakeren må vurdere scenesignaler og demonstrere fleksibilitet for å revurdere sin dømmekraft. Denne oppgaven varer i ca. 11 minutter.

I en andre gruppe oppgaver vil deltakeren utføre tilpassede versjoner av Task-Switching Task (TST). I den første oppgaven vises en bokstav og et tall side om side, omgitt av enten en blå eller gul ramme. Når stimulansen vises i en blå ramme, må deltakeren fokusere på bokstaven og trykke på venstre svarknapp hvis det er en konsonant og høyre svarknapp hvis det er en vokal. Når stimulansen vises i en gul ramme, må deltakeren fokusere på tallene og trykke på venstre svarknapp når det er oddetall og høyre svarknapp når det er partall. I den første delen øver faget først kun bokstavoppgaven for å assimilere oppgaven. Da øver faget på samme måte kun talloppgaven. Til slutt utfører forsøkspersonen den vekslende oppgaven, med 2 betingelser for forutsigbarhet: forutsigbar (oppgavebytte hver tredje forsøk), og ikke forutsigbar (tilfeldig endring). Denne oppgaven varer i ca. 10 minutter. Den andre oppgaven legger til en følelsesmessig komponent til TST-oppgaven: et ansikt (mann eller kvinne) assosiert med en følelse (positiv eller negativ) er omgitt av enten en blå eller gul ramme. Når stimulansen vises i en blå ramme, må motivet fokusere på kjønnet og trykke på høyre svarknapp hvis det er en kvinne og venstre svarknapp hvis det er en mann. Når stimulansen vises i en gul ramme, må motivet fokusere på ansiktsfølelsen og trykke på høyre responsknapp hvis det er en positiv ansiktsfølelse og venstre responsknapp hvis det er en negativ ansiktsfølelse. I første del øver faget først kun kjønnsoppgaven for å assimilere oppgaven. Da øver subjektet på samme måte bare den emosjonelle oppgaven. Til slutt utfører faget den vekslende oppgaven, med de 2 betingelsene for forutsigbarhet. Denne oppgaven varer også i 10 minutter.

Psykometrisk vurdering:

Emnet vil også gjennomgå en psykometrisk vurdering inkludert Social Responsiveness Scale (SRS), Camouflaging Autistic Trait - spørreskjema (CAT-Q), Weschler Adult Intelligence Scale 4. utgave (WAIS-4), Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version ( BRIEF-A), Empathy Quotient (EQ), Autism Spectrum Quotient (AQ) og Autism Diagnostic Intervju -revidert (ADI-R) med forelderen (hvis mulig).

Hypoteser:

Gitt litteraturen, antar etterforskerne en reduksjon i aktivering av visse områder under forutsigbare forhold sammenlignet med uforutsigbare forhold, noe som indikerer tilstedeværelsen av en prediksjonsfeil. Spesifikt, i den sosio-emosjonelle fleksibilitetsoppgaven (EST), forventer etterforskerne å observere denne reduksjonen, spesielt i precuneus, tinninglappen, fusiform gyrus og locus coeruleus. I den kognitive fleksibilitetsoppgaven (tilpasset TST) vil etterforskerne mer spesifikt fokusere på locus coeruleus. Etterforskerne forventer også å observere involveringen av et globalt funksjonelt nettverk som viser forskjeller i aktiveringer mellom autistiske og ikke-autistiske individer, samt en modulering av denne reduksjonen i aktivering (prediksjonsfeil) mellom de to gruppene. Til slutt antar etterforskerne en mellomprofil hos autistiske kvinner, både på atferdsmessig og nevrofunksjonelt nivå, plassert mellom autistiske menn og ikke-autistiske kvinner.

Dataanalyse:

Atferdsdata vil bli analysert med tanke på nøyaktighetshastigheter og reaksjonstider for begge oppgavene. fMRI-data vil gjennomgå klassisk analyse (General Linear Model - GLM). Denne GLM-analysen vil tillate en direkte sammenligning av eksperimentelle forhold innenfor samme gruppe deltakere og identifisere mulige forskjeller i aktiveringer mellom gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Autister med diagnose og ikke-autistiske voksne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For ikke-autistiske personer

  • Tilknytning til trygdeordning.
  • Registrering i den nasjonale databasen over personer som er villige til å delta i forskning som involverer mennesker.
  • Fravær av kontraindikasjoner for MR.
  • Signert informert samtykke før enhver studierelatert prosedyre.
  • Synsstyrke som tillater normal oppfatning av stimuli eller korrigert syn.
  • Autismekvotient (AQ) (Baron-Cohen et al., 2001) < 32.

For autister:

  • Tilknytning til trygdeordning.
  • Fravær av kontraindikasjoner for MR.
  • Signert informert samtykke før enhver studierelatert prosedyre.
  • Synsstyrke som tillater normal oppfatning av stimuli eller korrigert syn.
  • Diagnose av autisme etablert av en kompetent fagperson basert på DSM/ICD-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person med en vaskulær stent implantert mindre enn 6 uker før undersøkelsen.
  • Ethvert emne med implantert biomedisinsk materiale ansett som "utrygt" eller "ikke trygt" på listen: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
  • Enhver anskaffelsesprosedyre som ikke oppfyller betingelsene som kreves for "betinget" bruk hos personer med implantert biomedisinsk materiale klassifisert som "betinget" i listen: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
  • Ethvert individ med biomedisinsk materiale som en hjerte-, nevron- eller sensorisk stimulator (cochleaimplantat på grunn av risikoen for demagnetisering, oppvarming, elektrode og artefakter) eller en ventrikulær shuntventil uten medisinsk og paramedisinsk tilsyn som er trent i MR-ytelse hos disse personene.
  • Intraokulært eller intrakranielt ferromagnetisk fremmedlegeme nær nervestrukturer (risiko for forskyvning og komplikasjoner som okulære eller cerebrale lesjoner).
  • Klaustrofobi - Psykiatriske eller nevrologiske tilstander andre enn de som er spesifisert.
  • Eksistens av en alvorlig generell helsetilstand som er uforenlig med studien: hjerte-, luftveis-, hematologisk, nyre-, lever- eller kreftsykdom.
  • Alkoholinntak før undersøkelsen.
  • Personer som omfattes av artiklene L1121-5 til L1121-8 i folkehelseloven (gravide eller ammende kvinner, mindreårige eller voksne under juridisk beskyttelse, enkeltpersoner under administrativ eller rettslig overvåking).
  • Synsvansker.
  • Intellektuell funksjonshemming.
  • Manglende evne til å forstå forskningsinstruksjoner eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autistiske voksne
Deltakere som har en autismediagnose.
Oppgave 1: sosialt forutsigbart vs sosialt uforutsigbart ; Oppgave 2 a. sosial & b. ikke sosial, forutsigbar/uforutsigbar (for begge)
Ikke autistiske voksne
Deltakere som ikke har en autismediagnose
Oppgave 1: sosialt forutsigbart vs sosialt uforutsigbart ; Oppgave 2 a. sosial & b. ikke sosial, forutsigbar/uforutsigbar (for begge)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofunksjonell aktivitetsspesifisitet hos autistiske voksne i prediktive prosesser under kognitive fleksibilitetsoppgaver
Tidsramme: under aktiveringsoppgaver
fMRI BOLD-signal
under aktiveringsoppgaver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkoblingsspesifisitet hos autistiske voksne
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
BOLD-fMRI-signal under hviletilstand (BOLD-RS)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
EST nøyaktighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

emosjonell skiftende oppgave (EST), er en av oppgavene som vil bli utført i fMRI. I løpet av denne oppgaven evaluerer deltakerne valensen av følelser (positive vs. negative) på et bilde mens det er avkortet; da ser bildet ikke avkortet ut, og deltakeren må revurdere valensen. I noen tilfeller har valensen endret seg (fra positiv til negativ eller fra negativ til positiv), og deltakeren må vurdere scenesignaler og demonstrere fleksibilitet for å revurdere sin dømmekraft.

Vi vil samle nøyaktigheten av denne oppgaven

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
EST responstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vi samler inn responstiden i denne oppgaven (beskrevet ovenfor)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
TST-nøyaktighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Task-Switching Task (TST) er beskrevet i studiebeskrivelsen. Vi vil samle nøyaktigheten av denne oppgaven
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
TST responstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vi samler inn responstiden i denne oppgaven (beskrevet ovenfor)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
SRS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Skalaen for sosial respons er en skala som gir en poengsum mellom 0 og 195, som hjelper til med å identifisere sosiale vansker ved autisme. Høyere verdier indikerer større uttrykk for den ASD-relaterte fenotypen. Den selvrapporterte versjonen vil bli brukt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
EN Q
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Autismespekterkvotienten er et selvadministrert spørreskjema, med skårer fra 0 til 50, som hjelper til med å identifisere autistiske trekk. Høyere verdier indikerer større uttrykk for den ASD-relaterte fenotypen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
EQ
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Empatikvotienten er et selvadministrert spørreskjema, med skårer fra 0 til 80. Høyere verdier indikerer høy evne til å forstå hvordan andre mennesker har det
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
CAT-Q
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Camouflaging Autistic Trait Questionnaire (CAT-Q) er et selvadministrert spørreskjema, med skårer fra 25 til 75. Høyere verdier indikerer større kamuflering, dvs. større evne til å maskere autistiske symptomer i sosiale sammenhenger.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
BRIEF-A
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) er et selvadministrert spørreskjema som måler eksekutive dysfunksjoner. Den globale råpoengsummen kan variere fra 70 til 210. Høyere skårer indikerer større eksekutive dysfunksjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
WAIS-IV
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Weschler Adult Intelligence Scale 4. utgave (WAIS-IV) måler IQ. Høyere score indikerer en høyere intelligenskvotient - IQ)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC23.0308
  • 2023-A01878-37 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere