- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06391866
신경염증/산화스트레스/심장수술 (NEuOX-postSURg)
2024년 4월 25일 업데이트: Europainclinics z.ú.
심장 수술 후 신경염증 및 산화 스트레스 평가: 분자 역학 및 임상 결과 공개
전향적 관찰 연구는 수술 후 인지 기능 장애에 초점을 맞춰 심장 수술 후 합병증의 신경염증과 산화 스트레스 사이의 복잡한 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 연구에서는 특히 수술 후 인지 기능 장애를 대상으로 심장 수술 후 합병증 영역에서 신경염증과 산화 스트레스 사이의 상호 작용을 꼼꼼하게 조사합니다.
주요 목표는 수술 직후 이후에도 인지 기능과 전반적인 웰빙에 대한 이러한 복잡한 과정의 지속적인 영향을 종합적으로 평가하는 것입니다.
이 연구는 수술 후 인지 기능 장애의 시작과 궤적을 형성하는 중추적인 역할을 중심으로 신경 염증 및 산화 스트레스와 관련된 분자 메커니즘 및 임상적 영향을 깊이 조사하기 위해 노력하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- 전화번호: +421557891110
- 이메일: europainclinicsstudy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Janka Vaskova, Prof. Dr. PhD.
- 이메일: janka.vaskova@upjs.sk
연구 장소
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Košice, 슬로바키아, 04011
- 모병
- Europainclinics
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연락하다:
- Ladislav Kočan, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 심장수술을 받는 중
- 이전에 신경학적 질환이 없었음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 신생물의 존재
- 신경질환
- 임상시험 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험군 1
관상동맥 우회술(CABG) 또는 체외 순환(ECC)을 포함하는 판막 치환술과 같은 선택적 심장 수술이 60분 미만으로 예정된 환자.
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심장수술 중 체외순환
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실험그룹 2
관상동맥우회술(CABG)이나 판막 치환술 등 예정된 심장 시술을 받고 60분 이상 체외 순환(ECC)이 필요한 환자.
|
심장수술 중 체외순환
|
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대조군:
체외 순환이 없는 관상동맥우회술(CABG)과 같은 심장 수술이 예정된 환자, 그리고 시술 전 신경학적으로 증상이 없는 환자의 경동맥 내막절제술이 예정된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 초기 합병증의 수와 유형
기간: 1 개월
|
수술 후 합병증 추정
|
1 개월
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수술 후 합병증의 수와 유형
기간: 6 개월
|
수술 후 합병증 추정
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 매개변수 추정
기간: 1 시간
|
전염증성 인터루킨 매개변수(예:
IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
|
1 시간
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생화학적 매개변수 추정
기간: 6 시간
|
염증성 인터루킨
|
6 시간
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생화학적 매개변수 추정 3차 생화학적 검사
기간: 1 시간
|
항산화 효소
|
1 시간
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생화학적 매개변수 추정
기간: 6 시간
|
항산화 효소
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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