Neuroinflamação/Estresse Oxidativo/Cirurgia Cardíaca (NEuOX-postSURg)
25 de abril de 2024 atualizado por: Europainclinics z.ú.
Avaliação da neuroinflamação e do estresse oxidativo após cirurgia cardíaca: revelando a dinâmica molecular e os resultados clínicos
O estudo observacional prospectivo investiga a complexa relação entre neuroinflamação e estresse oxidativo em complicações pós-cirurgia cardíaca, com foco na disfunção cognitiva pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo observacional prospectivo examina meticulosamente a interação entre neuroinflamação e estresse oxidativo no domínio das complicações pós-cirurgia cardíaca, visando especificamente a disfunção cognitiva pós-operatória.
Seu objetivo principal é avaliar de forma abrangente a influência sustentada desses processos intrincados na função cognitiva e no bem-estar geral, estendendo-se além do período imediato à cirurgia.
A pesquisa se esforça para investigar profundamente os mecanismos moleculares e as ramificações clínicas associadas à neuroinflamação e ao estresse oxidativo, centrando-se no seu papel fundamental na definição do início e da trajetória da disfunção cognitiva pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- Número de telefone: +421557891110
- E-mail: europainclinicsstudy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Janka Vašková, prof. Dr. PhD.
- E-mail: janka.vaskova@upjs.sk
Locais de estudo
-
-
-
Košice, Eslováquia, 04011
- Recrutamento
- Europainclinics
-
Contato:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente submetido a cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a operação cardiocirúrgica
- Ausência de doença neurológica prévia
- Documento de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Presença de neoplasias
- Doença Neurológica
- Recusa em participar do ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental 1
Pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva, como cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) ou troca valvar, envolvendo circulação extracorpórea (CEC) com duração inferior a 60 minutos.
|
circulação extracorpórea durante operação cardiocirúrgica
|
|
Grupo experimental 2
Pacientes submetidos a procedimentos cardíacos programados, incluindo cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) ou troca valvar, que necessitem de circulação extracorpórea (CEC) por mais de 60 minutos.
|
circulação extracorpórea durante operação cardiocirúrgica
|
|
Grupo de controle:
Pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos cardíacos, como cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) sem circulação extracorpórea, e para endarterectomia carotídea em pacientes neurologicamente assintomáticos antes do procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número e tipo de complicações precoces após a cirurgia
Prazo: 1 mês
|
Estimativa de complicações pós-operatórias
|
1 mês
|
|
Número e tipo de complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
Estimativa de complicações pós-operatórias
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimando parâmetros bioquímicos
Prazo: 1 hora
|
Parâmetros de interleucinas pró-inflamatórias (por ex.
IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
|
1 hora
|
|
Estimando parâmetros bioquímicos
Prazo: 6 horas
|
Interleucinas pró-inflamatórias
|
6 horas
|
|
Estimativa de parâmetros bioquímicos Terceiro exame bioquímico
Prazo: 1 hora
|
Enzimas antioxidantes
|
1 hora
|
|
Estimando parâmetros bioquímicos
Prazo: 6 horas
|
Enzimas antioxidantes
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeuOX-postSurg Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão da coleta de dados, os dados serão disponibilizados aos comitês de ética das instituições interessadas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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