神经炎症/氧化应激/心脏手术 (NEuOX-postSURg)
2024年4月25日 更新者：Europainclinics z.ú.
评估心脏手术后的神经炎症和氧化应激：揭示分子动力学和临床结果
这项前瞻性观察性研究深入探讨了心脏手术后并发症中神经炎症和氧化应激之间的复杂关系，重点关注术后认知功能障碍。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究仔细研究了心脏手术后并发症领域神经炎症和氧化应激之间的相互作用，特别针对术后认知功能障碍。
其主要目标是全面评估这些复杂过程对认知功能和整体健康的持续影响，其影响超出了手术后的直接影响。
该研究致力于深入探讨与神经炎症和氧化应激相关的分子机制和临床影响，重点关注它们在塑造术后认知功能障碍的发生和轨迹中的关键作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- 电话号码：+421557891110
- 邮箱：europainclinicsstudy@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Janka Vašková, prof. Dr. PhD.
- 邮箱：janka.vaskova@upjs.sk
学习地点
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-
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Košice、斯洛伐克、04011
- 招聘中
- Europainclinics
-
接触：
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 正在进行心脏外科手术
- 既往无神经系统疾病
- 签署知情同意书
排除标准：
- 肿瘤的存在
- 神经系统疾病
- 拒绝参加临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验组1
计划进行择期心脏手术的患者，例如冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或瓣膜置换术，涉及体外循环 (ECC)，持续时间少于 60 分钟。
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心脏外科手术期间的体外循环
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实验组2
接受预定心脏手术的患者，包括冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或瓣膜置换术，需要体外循环 (ECC) 超过 60 分钟。
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心脏外科手术期间的体外循环
|
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控制组：
患者计划接受心脏外科手术，例如无需体外循环的冠状动脉旁路移植术（CABG），以及在手术前对神经系统无症状的患者进行颈动脉内膜切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后早期并发症的数量和类型
大体时间：1个月
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术后并发症的估计
|
1个月
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术后并发症的数量和类型
大体时间：6个月
|
术后并发症的估计
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计生化参数
大体时间：1小时
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促炎白细胞介素参数（例如
IL-8、IL-6、MIP-1a、MMP-2、MMP-9、SIRT 1、SIRT 2)
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1小时
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估计生化参数
大体时间：6个小时
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促炎白细胞介素
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6个小时
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估计生化参数 第三次生化检查
大体时间：1小时
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抗氧化酶
|
1小时
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估计生化参数
大体时间：6个小时
|
抗氧化酶
|
6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月30日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体外循环的临床试验
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University Hospital HeidelbergZOLL Circulation, Inc., USA未知