Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroinflammasjon/Oxidativt stress/Hjertekirurgi (NEuOX-postSURg)

25. april 2024 oppdatert av: Europainclinics z.ú.

Vurdere nevroinflammasjon og oksidativt stress etter hjertekirurgi: avduking av molekylær dynamikk og kliniske resultater

Den prospektive observasjonsstudien går inn i det komplekse forholdet mellom nevroinflammasjon og oksidativt stress i post-hjertekirurgiske komplikasjoner, med fokus på postoperativ kognitiv dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den prospektive observasjonsstudien undersøker omhyggelig samspillet mellom nevroinflammasjon og oksidativt stress i området for post-hjertekirurgiske komplikasjoner, spesielt rettet mot postoperativ kognitiv dysfunksjon. Dens primære mål er å omfattende vurdere den vedvarende påvirkningen av disse intrikate prosessene på kognitiv funksjon og generell velvære, som strekker seg utover den umiddelbare kjølvannet av operasjonen. Forskningen forsøker å undersøke dypt inn i de molekylære mekanismene og de kliniske konsekvensene assosiert med nevroinflammasjon og oksidativt stress, med fokus på deres sentrale rolle i å forme utbruddet og banen til postoperativ kognitiv dysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 04011
        • Rekruttering
        • Europainclinics
        • Ta kontakt med:
          • Ladislav Kočan, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgår hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår kardiokirurgisk operasjon
  • Fravær av tidligere nevrologisk sykdom
  • Signert dokument om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av neoplasmer
  • Nevrologisk sykdom
  • Avslag på å delta i den kliniske utprøvingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentgruppe 1
Pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi, som koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller ventilerstatning, som involverer ekstrakorporal sirkulasjon (ECC) med en varighet på mindre enn 60 minutter.
Annen: ekstrakorporal sirkulasjon
ekstrakorporal sirkulasjon under kardiokirurgisk operasjon
Eksperimentgruppe 2
Pasienter som gjennomgår planlagte hjerteprosedyrer, inkludert koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller ventilerstatning, som krever ekstrakorporal sirkulasjon (ECC) i mer enn 60 minutter.
Annen: ekstrakorporal sirkulasjon
ekstrakorporal sirkulasjon under kardiokirurgisk operasjon
Kontrollgruppe:
Pasienter som er planlagt for hjertekirurgiske prosedyrer som koronar bypasstransplantasjon (CABG) uten ekstrakorporal sirkulasjon, og for karotis-endarterektomi hos nevrologisk asymptomatiske pasienter før prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og type tidlige komplikasjoner etter operasjonen
Tidsramme: 1 måned
Estimering av postoperative komplikasjoner
1 måned
Antall og type postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Estimering av postoperative komplikasjoner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av biokjemiske parametere
Tidsramme: 1 time
Pro-inflammatoriske interleukinparametre (f.eks. IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
1 time
Estimering av biokjemiske parametere
Tidsramme: 6 timer
Pro-inflammatoriske interleukiner
6 timer
Estimering av biokjemiske parametere Tredje biokjemisk undersøkelse
Tidsramme: 1 time
Antioksidative enzymer
1 time
Estimering av biokjemiske parametere
Tidsramme: 6 timer
Antioksidative enzymer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Europainclinics z.ú.

Samarbeidspartnere

East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NeuOX-postSurg Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter fullført datainnsamling vil dataene gjøres tilgjengelig for de etiske komiteene til interesserte institusjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ekstrakorporal sirkulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere