Нейровоспаление/окислительный стресс/кардиохирургия (NEuOX-postSURg)
25 апреля 2024 г. обновлено: Europainclinics z.ú.
Оценка нейровоспаления и окислительного стресса после кардиохирургии: раскрытие молекулярной динамики и клинических результатов
Проспективное обсервационное исследование углубляется в сложную взаимосвязь между нейровоспалением и окислительным стрессом при осложнениях после кардиохирургических операций, уделяя особое внимание послеоперационной когнитивной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование тщательно изучает взаимодействие между нейровоспалением и окислительным стрессом в сфере послеоперационных осложнений, уделяя особое внимание послеоперационной когнитивной дисфункции.
Его основная цель — всесторонне оценить устойчивое влияние этих сложных процессов на когнитивные функции и общее благополучие, выходя за рамки сразу после операции.
Исследование направлено на глубокое изучение молекулярных механизмов и клинических последствий, связанных с нейровоспалением и окислительным стрессом, уделяя особое внимание их ключевой роли в формировании возникновения и развития послеоперационной когнитивной дисфункции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- Номер телефона: +421557891110
- Электронная почта: europainclinicsstudy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janka Vašková, prof. Dr. PhD.
- Электронная почта: janka.vaskova@upjs.sk
Места учебы
-
-
-
Košice, Словакия, 04011
- Рекрутинг
- Europainclinics
-
Контакт:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, перенесший операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- Перенес кардиохирургическую операцию.
- Отсутствие предшествующего неврологического заболевания.
- Подписанный документ об информированном согласии
Критерий исключения:
- Наличие новообразований
- Неврологические заболевания
- Отказ от участия в клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа 1
Пациенты, которым запланировано плановое кардиохирургическое вмешательство, такое как аортокоронарное шунтирование (АКШ) или замена клапана с использованием экстракорпорального кровообращения (ЭКК) продолжительностью менее 60 минут.
|
экстракорпоральное кровообращение при кардиохирургических операциях
|
|
Экспериментальная группа 2
Пациенты, перенесшие плановые кардиологические процедуры, включая аортокоронарное шунтирование (АКШ) или замену клапана, требующие экстракорпорального кровообращения (ЭКК) продолжительностью более 60 минут.
|
экстракорпоральное кровообращение при кардиохирургических операциях
|
|
Контрольная группа:
Пациенты, которым назначены кардиохирургические процедуры, такие как аортокоронарное шунтирование (АКШ) без экстракорпорального кровообращения, а также каротидная эндартерэктомия у неврологически бессимптомных пациентов до процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и тип ранних осложнений после операции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка послеоперационных осложнений
|
1 месяц
|
|
Количество и тип послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка послеоперационных осложнений
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биохимических параметров
Временное ограничение: 1 час
|
Параметры провоспалительных интерлейкинов (например,
ИЛ-8, ИЛ-6, МИП-1а, ММП-2, ММП-9, СИРТ 1, СИРТ 2)
|
1 час
|
|
Оценка биохимических параметров
Временное ограничение: 6 часов
|
Провоспалительные интерлейкины
|
6 часов
|
|
Оценка биохимических показателей. Третье биохимическое исследование.
Временное ограничение: 1 час
|
Антиоксидантные ферменты
|
1 час
|
|
Оценка биохимических параметров
Временное ограничение: 6 часов
|
Антиоксидантные ферменты
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeuOX-postSurg Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После завершения сбора данных данные будут доступны этическим комитетам заинтересованных учреждений.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования экстракорпоральное кровообращение
-
University Hospital HeidelbergZOLL Circulation, Inc., USAНеизвестныйИшемический приступ | Гипотермия | ТромболизисГермания