Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurogyulladás/oxidatív stressz/szívsebészet (NEuOX-postSURg)

2024. április 25. frissítette: Europainclinics z.ú.

Az ideggyulladás és az oxidatív stressz felmérése szívsebészet után: A molekuláris dinamika és a klinikai eredmények feltárása

A prospektív megfigyeléses tanulmány az ideggyulladás és az oxidatív stressz összetett kapcsolatát vizsgálja a szívműtét utáni szövődményekben, a posztoperatív kognitív diszfunkcióra összpontosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prospektív megfigyeléses tanulmány aprólékosan megvizsgálja a neuroinflammáció és az oxidatív stressz közötti kölcsönhatást a szívműtét utáni szövődmények területén, különös tekintettel a posztoperatív kognitív diszfunkcióra. Elsődleges célja, hogy átfogóan felmérje ezeknek a bonyolult folyamatoknak a kognitív funkciókra és az általános jólétre gyakorolt ​​tartós hatását, túlmutatva a műtétet közvetlenül követő eseményeken. A kutatás arra törekszik, hogy mélyrehatóan megvizsgálja az ideggyulladással és az oxidatív stresszel kapcsolatos molekuláris mechanizmusokat és klinikai következményeket, középpontjában a posztoperatív kognitív diszfunkció kialakulásának és pályájának alakításában játszott kulcsszerepük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szlovákia
      • Košice, Szlovákia, 04011
        • Toborzás
        • Europainclinics
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ladislav Kočan, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtéten átesett beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívsebészeti műtét alatt áll
  • Korábbi neurológiai betegségek hiánya
  • Aláírt, tájékozott beleegyező dokumentum

Kizárási kritériumok:

  • Neoplazmák jelenléte
  • Neurológiai betegség
  • A klinikai vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kísérleti csoport
Elektív szívműtétre, például koszorúér bypass graftra (CABG) vagy billentyűcserére tervezett betegek, amelyek 60 percnél rövidebb ideig tartanak extracorporalis keringéssel (ECC).
Egyéb: extracorporalis keringés
extracorporalis keringés kardiosebészeti műtét során
2. kísérleti csoport
Azok a betegek, akik ütemezett szívelégtelenítésen esnek át, beleértve a szívkoszorúér bypass graftot (CABG) vagy a billentyűcserét, és 60 percnél hosszabb ideig tartó extracorporalis keringést (ECC) igényelnek.
Egyéb: extracorporalis keringés
extracorporalis keringés kardiosebészeti műtét során
Ellenőrző csoport:
Azok a betegek, akiket szívsebészeti beavatkozásra terveztek, mint például coronaria bypass graft (CABG) extracorporalis keringés nélkül, és carotis endarterectomiára neurológiailag tünetmentes betegeknél a beavatkozás előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni korai szövődmények száma és típusa
Időkeret: 1 hónap
A posztoperatív szövődmények becslése
1 hónap
A posztoperatív szövődmények száma és típusa
Időkeret: 6 hónap
A posztoperatív szövődmények becslése
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai paraméterek becslése
Időkeret: 1 óra
A gyulladást elősegítő interleukin paraméterek (pl. IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
1 óra
Biokémiai paraméterek becslése
Időkeret: 6 óra
Gyulladást elősegítő interleukinok
6 óra
Biokémiai paraméterek becslése Harmadik biokémiai vizsgálat
Időkeret: 1 óra
Antioxidáns enzimek
1 óra
Biokémiai paraméterek becslése
Időkeret: 6 óra
Antioxidáns enzimek
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Europainclinics z.ú.

Együttműködők

East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NeuOX-postSurg Trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatgyűjtést követően az adatokat az érdekelt intézmények etikai bizottságai rendelkezésére bocsátják

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a extracorporalis keringés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel