Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-inflammatie/oxidatieve stress/hartchirurgie (NEuOX-postSURg)

25 april 2024 bijgewerkt door: Europainclinics z.ú.

Beoordeling van neuro-inflammatie en oxidatieve stress na hartchirurgie: onthulling van moleculaire dynamiek en klinische resultaten

De prospectieve observationele studie onderzoekt de complexe relatie tussen neuro-inflammatie en oxidatieve stress bij complicaties na een hartoperatie, waarbij de nadruk ligt op postoperatieve cognitieve disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prospectieve observationele studie onderzoekt nauwgezet de wisselwerking tussen neuro-inflammatie en oxidatieve stress op het gebied van complicaties na hartchirurgie, specifiek gericht op postoperatieve cognitieve disfunctie. Het primaire doel is om de aanhoudende invloed van deze ingewikkelde processen op de cognitieve functie en het algehele welzijn uitgebreid te beoordelen, die verder reikt dan de onmiddellijke nasleep van een operatie. Het onderzoek probeert diep in te gaan op de moleculaire mechanismen en klinische gevolgen die verband houden met neuro-inflammatie en oxidatieve stress, waarbij de nadruk ligt op hun cruciale rol bij het vormgeven van het begin en het traject van postoperatieve cognitieve disfunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slowakije
      • Košice, Slowakije, 04011
        • Werving
        • Europainclinics
        • Contact:
          • Ladislav Kočan, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een hartoperatie ondergaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een cardiochirurgische operatie ondergaan
  • Afwezigheid van eerdere neurologische aandoeningen
  • Ondertekend document met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van neoplasmata
  • Neurologische ziekte
  • Weigering om deel te nemen aan de klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep 1
Patiënten bij wie een electieve hartchirurgie is gepland, zoals coronaire bypass-transplantatie (CABG) of klepvervanging, waarbij extracorporale circulatie (ECC) betrokken is, met een duur van minder dan 60 minuten.
Ander: extracorporale circulatie
extracorporale circulatie tijdens cardiochirurgische operaties
Experimentele groep 2
Patiënten die geplande hartprocedures ondergaan, waaronder coronaire bypass-transplantatie (CABG) of klepvervanging, waarbij extracorporale circulatie (ECC) langer dan 60 minuten nodig is.
Ander: extracorporale circulatie
extracorporale circulatie tijdens cardiochirurgische operaties
Controlegroep:
Patiënten die voorafgaand aan de procedure een hartchirurgische ingreep hebben ondergaan, zoals coronaire bypass-transplantatie (CABG) zonder extracorporale circulatie, en een halsslagader-endarteriëctomie bij neurologisch asymptomatische patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en type vroege complicaties na de operatie
Tijdsspanne: 1 maand
Schatting van postoperatieve complicaties
1 maand
Aantal en type postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Schatting van postoperatieve complicaties
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het schatten van biochemische parameters
Tijdsspanne: 1 uur
Pro-inflammatoire interleukineparameters (bijv. IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
1 uur
Het schatten van biochemische parameters
Tijdsspanne: 6 uur
Pro-inflammatoire interleukines
6 uur
Schatten van biochemische parameters Derde biochemisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 uur
Antioxidatieve enzymen
1 uur
Het schatten van biochemische parameters
Tijdsspanne: 6 uur
Antioxidatieve enzymen
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Europainclinics z.ú.

Medewerkers

East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NeuOX-postSurg Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van de gegevensverzameling worden de gegevens beschikbaar gesteld aan de ethische commissies van geïnteresseerde instellingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op extracorporale circulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren