Neuroinflammation/Stress oxydatif/Chirurgie cardiaque (NEuOX-postSURg)
25 avril 2024 mis à jour par: Europainclinics z.ú.
Évaluation de la neuroinflammation et du stress oxydatif après une chirurgie cardiaque : dévoilement de la dynamique moléculaire et des résultats cliniques
L'étude observationnelle prospective se penche sur la relation complexe entre la neuroinflammation et le stress oxydatif dans les complications post-chirurgicales cardiaques, en se concentrant sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude observationnelle prospective examine méticuleusement l'interaction entre la neuroinflammation et le stress oxydatif dans le domaine des complications post-chirurgicales cardiaques, ciblant spécifiquement le dysfonctionnement cognitif postopératoire.
Son objectif principal est d'évaluer de manière exhaustive l'influence durable de ces processus complexes sur la fonction cognitive et le bien-être général, au-delà des conséquences immédiates de la chirurgie.
La recherche vise à sonder en profondeur les mécanismes moléculaires et les ramifications cliniques associés à la neuroinflammation et au stress oxydatif, en se concentrant sur leur rôle central dans l’apparition et la trajectoire du dysfonctionnement cognitif postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- Numéro de téléphone: +421557891110
- E-mail: europainclinicsstudy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Janka Vaskova, Prof. Dr. PhD.
- E-mail: janka.vaskova@upjs.sk
Lieux d'étude
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Košice, Slovaquie, 04011
- Recrutement
- Europainclinics
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Contact:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une opération cardiochirurgicale
- Absence de maladie neurologique antérieure
- Document de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Présence de néoplasmes
- Maladie neurologique
- Refus de participer à l'essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe expérimental 1
Patients devant subir une chirurgie cardiaque élective, telle qu'un pontage aorto-coronarien (PAC) ou un remplacement valvulaire, impliquant une circulation extracorporelle (ECC) d'une durée inférieure à 60 minutes.
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circulation extracorporelle pendant une opération cardiochirurgicale
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Groupe expérimental 2
Patients subissant des interventions cardiaques programmées, y compris un pontage aorto-coronarien (PAC) ou un remplacement valvulaire, nécessitant une circulation extracorporelle (ECC) pendant plus de 60 minutes.
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circulation extracorporelle pendant une opération cardiochirurgicale
|
|
Groupe de contrôle:
Patients devant subir des interventions chirurgicales cardiaques telles qu'un pontage aorto-coronarien (PAC) sans circulation extracorporelle et une endartériectomie carotidienne chez les patients neurologiquement asymptomatiques avant l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et type de complications précoces après chirurgie
Délai: 1 mois
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Estimation des complications postopératoires
|
1 mois
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Nombre et type de complications postopératoires
Délai: 6 mois
|
Estimation des complications postopératoires
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Estimation des paramètres biochimiques
Délai: 1 heure
|
Paramètres des interleukines pro-inflammatoires (par ex.
IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT1, SIRT2)
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1 heure
|
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Estimation des paramètres biochimiques
Délai: 6 heures
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Interleukines pro-inflammatoires
|
6 heures
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Estimation des paramètres biochimiques Troisième examen biochimique
Délai: 1 heure
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Enzymes antioxydantes
|
1 heure
|
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Estimation des paramètres biochimiques
Délai: 6 heures
|
Enzymes antioxydantes
|
6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeuOX-postSurg Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Une fois la collecte des données terminée, les données seront mises à la disposition des comités d'éthique des institutions intéressées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .