Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston tulehdus / oksidatiivinen stressi / sydänleikkaus (NEuOX-postSURg)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Europainclinics z.ú.

Neurotulehduksen ja oksidatiivisen stressin arviointi sydänleikkauksen jälkeen: molekyylidynamiikan ja kliinisten tulosten paljastaminen

Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tarkastellaan hermotulehduksen ja oksidatiivisen stressin välistä monimutkaista suhdetta sydänleikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa keskittyen postoperatiivisiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havaintotutkimus tutkii huolellisesti hermotulehduksen ja oksidatiivisen stressin välistä vuorovaikutusta sydänleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden alueella, erityisesti leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön. Sen ensisijainen tavoite on arvioida kokonaisvaltaisesti näiden monimutkaisten prosessien jatkuvaa vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja yleiseen hyvinvointiin, ulottuen pidemmälle kuin välittömät leikkauksen jälkeiset tapahtumat. Tutkimus pyrkii tutkimaan syvälle hermotulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin liittyviä molekyylimekanismeja ja kliinisiä seurauksia keskittyen niiden keskeiseen rooliin postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön alkamisen ja kehitysradan muotoilussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 04011
        • Rekrytointi
        • Europainclinics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ladislav Kočan, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle tehdään sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänkirurgisessa leikkauksessa
  • Aiemman neurologisen sairauden puuttuminen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvaimien esiintyminen
  • Neurologinen sairaus
  • Kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä 1
Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus, kuten sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai venttiilinvaihto, johon liittyy kehonulkoista verenkiertoa (ECC), jonka kesto on alle 60 minuuttia.
Muut: ruumiinulkoinen verenkierto
kehonulkoinen verenkierto kardiokirurgisen leikkauksen aikana
Kokeellinen ryhmä 2
Potilaat, joille tehdään määräaikaisia ​​sydäntoimenpiteitä, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai venttiilin vaihto, jotka vaativat kehonulkoista verenkiertoa (ECC) yli 60 minuuttia.
Muut: ruumiinulkoinen verenkierto
kehonulkoinen verenkierto kardiokirurgisen leikkauksen aikana
Kontrolliryhmä:
Potilaat, joille on määrä tehdä sydänkirurgisia toimenpiteitä, kuten sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ilman kehonulkoista verenkiertoa, ja kaulavaltimon endarterektomia neurologisesti oireettomille potilaille ennen toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisten komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Postoperatiivisten komplikaatioiden arviointi
1 kuukausi
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Postoperatiivisten komplikaatioiden arviointi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
Pro-inflammatoriset interleukiiniparametrit (esim. IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
1 tunti
Biokemiallisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Pro-inflammatoriset interleukiinit
6 tuntia
Biokemiallisten parametrien arviointi Kolmas biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 tunti
Antioksidatiiviset entsyymit
1 tunti
Biokemiallisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Antioksidatiiviset entsyymit
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Europainclinics z.ú.

Yhteistyökumppanit

East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NeuOX-postSurg Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonkeruun päätyttyä tiedot asetetaan kiinnostuneiden instituutioiden eettisten toimikuntien saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ruumiinulkoinen verenkierto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa