Neuroinflammation/Oxidativ Stress/Hjertekirurgi (NEuOX-postSURg)
25. april 2024 opdateret af: Europainclinics z.ú.
Vurdering af neuroinflammation og oxidativ stress efter hjertekirurgi: afsløring af molekylær dynamik og kliniske resultater
Det prospektive observationsstudie dykker ned i det komplekse forhold mellem neuroinflammation og oxidativt stress i post-hjertekirurgiske komplikationer med fokus på postoperativ kognitiv dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det prospektive observationsstudie undersøger omhyggeligt samspillet mellem neuroinflammation og oxidativt stress i området for post-hjertekirurgiske komplikationer, specifikt rettet mod postoperativ kognitiv dysfunktion.
Dets primære mål er en omfattende vurdering af den vedvarende indflydelse af disse indviklede processer på kognitiv funktion og overordnet velvære, der strækker sig ud over den umiddelbare eftervirkning af operationen.
Forskningen bestræber sig på at sondere dybt ind i de molekylære mekanismer og kliniske konsekvenser forbundet med neuroinflammation og oxidativt stress, centreret om deres centrale rolle i at forme begyndelsen og banen for postoperativ kognitiv dysfunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- Telefonnummer: +421557891110
- E-mail: europainclinicsstudy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Janka Vaskova, Prof. Dr. PhD.
- E-mail: janka.vaskova@upjs.sk
Studiesteder
-
-
-
Košice, Slovakiet, 04011
- Rekruttering
- Europainclinics
-
Kontakt:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient under hjerteoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en kardiokirurgisk operation
- Fravær af tidligere neurologisk sygdom
- Underskrevet informeret samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neoplasmer
- Neurologisk sygdom
- Afvisning af deltagelse i det kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgsgruppe 1
Patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi, såsom koronararterie-bypasstransplantation (CABG) eller ventiludskiftning, der involverer ekstrakorporal cirkulation (ECC) med en varighed på mindre end 60 minutter.
|
ekstrakorporal cirkulation under kardiokirurgisk operation
|
|
Forsøgsgruppe 2
Patienter, der gennemgår planlagte hjerteprocedurer, herunder koronararterie-bypasstransplantation (CABG) eller ventiludskiftning, som kræver ekstrakorporal cirkulation (ECC) i mere end 60 minutter.
|
ekstrakorporal cirkulation under kardiokirurgisk operation
|
|
Kontrolgruppe:
Patienter, der er planlagt til hjertekirurgiske procedurer, såsom koronararterie-bypasstransplantation (CABG) uden ekstrakorporal cirkulation, og til carotis-endarterektomi hos neurologisk asymptomatiske patienter før proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og type af tidlige komplikationer efter operationen
Tidsramme: 1 måned
|
Estimering af postoperative komplikationer
|
1 måned
|
|
Antal og type af postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimering af postoperative komplikationer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af biokemiske parametre
Tidsramme: 1 time
|
Pro-inflammatoriske interleukinparametre (f.eks.
IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
|
1 time
|
|
Estimering af biokemiske parametre
Tidsramme: 6 timer
|
Pro-inflammatoriske interleukiner
|
6 timer
|
|
Estimering af biokemiske parametre Tredje biokemisk undersøgelse
Tidsramme: 1 time
|
Antioxidative enzymer
|
1 time
|
|
Estimering af biokemiske parametre
Tidsramme: 6 timer
|
Antioxidative enzymer
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeuOX-postSurg Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter at have afsluttet dataindsamlingen vil dataene blive gjort tilgængelige for de etiske udvalg i interesserede institutioner
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .