Zapalenie układu nerwowego/stres oksydacyjny/operacja kardiochirurgiczna (NEuOX-postSURg)
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Europainclinics z.ú.
Ocena zapalenia układu nerwowego i stresu oksydacyjnego po operacji serca: odkrycie dynamiki molekularnej i wyników klinicznych
Prospektywne badanie obserwacyjne zagłębia się w złożony związek między zapaleniem układu nerwowego a stresem oksydacyjnym w powikłaniach pooperacyjnych po operacji serca, koncentrując się na pooperacyjnych dysfunkcjach funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne szczegółowo bada wzajemne oddziaływanie zapalenia układu nerwowego i stresu oksydacyjnego w obszarze powikłań pooperacyjnych po operacji serca, ze szczególnym uwzględnieniem pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych.
Jego głównym celem jest kompleksowa ocena trwałego wpływu tych skomplikowanych procesów na funkcje poznawcze i ogólne samopoczucie, wykraczający poza bezpośrednią fazę pooperacyjną.
Celem badania jest dogłębne zbadanie mechanizmów molekularnych i konsekwencji klinicznych związanych z zapaleniem układu nerwowego i stresem oksydacyjnym, koncentrując się na ich kluczowej roli w kształtowaniu początku i trajektorii pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- Numer telefonu: +421557891110
- E-mail: europainclinicsstudy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Janka Vaskova, Prof. Dr. PhD.
- E-mail: janka.vaskova@upjs.sk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Košice, Słowacja, 04011
- Rekrutacyjny
- Europainclinics
-
Kontakt:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent poddawany operacji kardiochirurgicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi operację kardiochirurgiczną
- Brak wcześniejszej choroby neurologicznej
- Podpisany dokument świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność nowotworów
- Choroba neurologiczna
- Odmowa udziału w badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna 1
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej, takiej jak pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub wymiana zastawki, obejmujące krążenie pozaustrojowe (ECC), trwające krócej niż 60 minut.
|
krążenie pozaustrojowe podczas operacji kardiochirurgicznej
|
|
Grupa eksperymentalna 2
Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiologicznym, w tym pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG) lub wymianie zastawki, wymagającym krążenia pozaustrojowego (ECC) trwającego dłużej niż 60 minut.
|
krążenie pozaustrojowe podczas operacji kardiochirurgicznej
|
|
Grupa kontrolna:
Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów kardiochirurgicznych, takich jak pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) bez krążenia pozaustrojowego oraz do endarterektomii tętnicy szyjnej u pacjentów bez objawów neurologicznych przed zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i rodzaj wczesnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena powikłań pooperacyjnych
|
1 miesiąc
|
|
Liczba i rodzaj powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena powikłań pooperacyjnych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowanie parametrów biochemicznych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Parametry interleukin prozapalnych (m.in.
Ił-8, Ił-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
|
1 godzina
|
|
Szacowanie parametrów biochemicznych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Interleukiny prozapalne
|
6 godzin
|
|
Ocena parametrów biochemicznych Trzecie badanie biochemiczne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Enzymy antyoksydacyjne
|
1 godzina
|
|
Szacowanie parametrów biochemicznych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Enzymy antyoksydacyjne
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuOX-postSurg Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zakończeniu zbierania danych, dane zostaną udostępnione komisjom etycznym zainteresowanych instytucji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .