Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozánět/Oxidační stres/Srdeční chirurgie (NEuOX-postSURg)

25. dubna 2024 aktualizováno: Europainclinics z.ú.

Posouzení neurozánětu a oxidačního stresu po kardiochirurgii: Odhalení molekulární dynamiky a klinických výsledků

Prospektivní observační studie se zabývá komplexním vztahem mezi neurozánětem a oxidačním stresem u komplikací po kardiochirurgických operacích se zaměřením na pooperační kognitivní dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní observační studie pečlivě zkoumá souhru mezi neuroinflamací a oxidativním stresem v oblasti pokardiologických komplikací, konkrétně se zaměřuje na pooperační kognitivní dysfunkci. Jeho primárním cílem je komplexně posoudit trvalý vliv těchto složitých procesů na kognitivní funkce a celkovou pohodu, přesahující bezprostřední následky chirurgického zákroku. Výzkum se snaží hluboce prozkoumat molekulární mechanismy a klinické důsledky spojené s neurozánětem a oxidačním stresem, se zaměřením na jejich klíčovou roli při utváření nástupu a trajektorie pooperační kognitivní dysfunkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Slovensko
      • Košice, Slovensko, 04011
        • Nábor
        • Europainclinics
        • Kontakt:
          • Ladislav Kočan, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient podstupující operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prochází kardiochirurgickou operací
  • Absence předchozího neurologického onemocnění
  • Podepsaný dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost novotvarů
  • Neurologické onemocnění
  • Odmítnutí účasti na klinickém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina 1
Pacienti plánovaní na elektivní srdeční operaci, jako je bypass koronární artérie (CABG) nebo náhrada chlopně, zahrnující mimotělní oběh (ECC) s délkou trvání kratší než 60 minut.
Jiný: mimotělní oběh
mimotělní oběh při kardiochirurgické operaci
Experimentální skupina 2
Pacienti podstupující plánované srdeční výkony, včetně bypassu koronární artérie (CABG) nebo náhrady chlopně, vyžadující mimotělní oběh (ECC) po dobu delší než 60 minut.
Jiný: mimotělní oběh
mimotělní oběh při kardiochirurgické operaci
Kontrolní skupina:
Pacienti plánovaní na kardiochirurgické výkony, jako je koronární arteriální bypass (CABG) bez mimotělního oběhu, a na karotickou endarterektomii u neurologicky asymptomatických pacientů před výkonem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a typ časných komplikací po operaci
Časové okno: 1 měsíc
Odhad pooperačních komplikací
1 měsíc
Počet a typ pooperačních komplikací
Časové okno: 6 měsíců
Odhad pooperačních komplikací
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadování biochemických parametrů
Časové okno: 1 hodina
Prozánětlivé parametry interleukinů (např. IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
1 hodina
Odhadování biochemických parametrů
Časové okno: 6 hodin
Prozánětlivé interleukiny
6 hodin
Odhad biochemických parametrů Třetí biochemické vyšetření
Časové okno: 1 hodina
Antioxidační enzymy
1 hodina
Odhadování biochemických parametrů
Časové okno: 6 hodin
Antioxidační enzymy
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Europainclinics z.ú.

Spolupracovníci

East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NeuOX-postSurg Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po dokončení sběru dat budou data zpřístupněna etickým komisím zainteresovaných institucí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mimotělní oběh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit