Neuroinflammation/Oxidativer Stress/Herzchirurgie (NEuOX-postSURg)
25. April 2024 aktualisiert von: Europainclinics z.ú.
Beurteilung von Neuroinflammation und oxidativem Stress nach einer Herzoperation: Enthüllung der molekularen Dynamik und klinischen Ergebnisse
Die prospektive Beobachtungsstudie befasst sich mit der komplexen Beziehung zwischen Neuroinflammation und oxidativem Stress bei Komplikationen nach Herzoperationen und konzentriert sich dabei auf postoperative kognitive Dysfunktionen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prospektive Beobachtungsstudie untersucht akribisch das Zusammenspiel von Neuroinflammation und oxidativem Stress im Bereich postkardialer chirurgischer Komplikationen und zielt dabei insbesondere auf postoperative kognitive Dysfunktionen ab.
Ihr Hauptziel besteht darin, den nachhaltigen Einfluss dieser komplizierten Prozesse auf die kognitive Funktion und das allgemeine Wohlbefinden umfassend zu bewerten, und zwar über die unmittelbaren Folgen der Operation hinaus.
Ziel der Forschung ist es, die molekularen Mechanismen und klinischen Auswirkungen im Zusammenhang mit Neuroinflammation und oxidativem Stress eingehend zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf ihrer zentralen Rolle bei der Gestaltung des Beginns und Verlaufs postoperativer kognitiver Dysfunktion liegt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- Telefonnummer: +421557891110
- E-Mail: europainclinicsstudy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Janka Vašková, prof. Dr. PhD.
- E-Mail: janka.vaskova@upjs.sk
Studienorte
-
-
-
Košice, Slowakei, 04011
- Rekrutierung
- Europainclinics
-
Kontakt:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der sich einer Herzoperation unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer kardiochirurgischen Operation
- Fehlen einer früheren neurologischen Erkrankung
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Neoplasien
- Neurologische Erkrankung
- Weigerung, an der klinischen Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Versuchsgruppe 1
Patienten, bei denen eine geplante elektive Herzoperation wie eine Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder ein Klappenersatz mit extrakorporaler Zirkulation (ECC) mit einer Dauer von weniger als 60 Minuten geplant ist.
|
extrakorporale Zirkulation bei kardiochirurgischen Eingriffen
|
|
Versuchsgruppe 2
Patienten, die sich geplanten Eingriffen am Herzen unterziehen, einschließlich Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder Klappenersatz, die eine extrakorporale Zirkulation (ECC) für mehr als 60 Minuten benötigen.
|
extrakorporale Zirkulation bei kardiochirurgischen Eingriffen
|
|
Kontrollgruppe:
Patienten, bei denen kardiale chirurgische Eingriffe wie eine Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) ohne extrakorporale Zirkulation und eine Karotisendarteriektomie bei neurologisch asymptomatischen Patienten vor dem Eingriff geplant sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl und Art der Frühkomplikationen nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Abschätzung postoperativer Komplikationen
|
1 Monat
|
|
Anzahl und Art der postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abschätzung postoperativer Komplikationen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schätzung biochemischer Parameter
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Proinflammatorische Interleukin-Parameter (z.B.
IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
|
1 Stunde
|
|
Schätzung biochemischer Parameter
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Proinflammatorische Interleukine
|
6 Stunden
|
|
Abschätzung biochemischer Parameter. Dritte biochemische Untersuchung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Antioxidative Enzyme
|
1 Stunde
|
|
Schätzung biochemischer Parameter
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Antioxidative Enzyme
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NeuOX-postSurg Trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Datenerhebung werden die Daten den Ethikkommissionen interessierter Institutionen zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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