神経炎症/酸化ストレス/心臓手術 (NEuOX-postSURg)
2024年4月25日 更新者：Europainclinics z.ú.
心臓手術後の神経炎症と酸化ストレスの評価: 分子動力学と臨床結果の解明
この前向き観察研究では、術後の認知機能障害に焦点を当て、心臓手術後の合併症における神経炎症と酸化ストレスの複雑な関係を詳しく調べています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究では、特に術後の認知機能障害を対象として、心臓手術後の合併症の領域における神経炎症と酸化ストレスの間の相互作用が綿密に検査されています。
その主な目的は、手術直後を超えて、認知機能と全体的な幸福に対するこれらの複雑なプロセスの持続的な影響を包括的に評価することです。
この研究は、術後の認知機能障害の発症と経過を形作る上での重要な役割を中心に、神経炎症と酸化ストレスに関連する分子機構と臨床的影響を深く調査することに努めています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- 電話番号：+421557891110
- メール：europainclinicsstudy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Janka Vašková, prof. Dr. PhD.
- メール：janka.vaskova@upjs.sk
研究場所
-
-
-
Košice、スロバキア、04011
- 募集
- Europainclinics
-
コンタクト：
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 心臓外科手術を受けている
- 以前の神経疾患がないこと
- 署名されたインフォームドコンセント文書
除外基準:
- 新生物の存在
- 神経疾患
- 臨床試験への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験グループ1
冠状動脈バイパス移植術（CABG）や弁置換術など、所要時間60分未満の体外循環（ECC）を伴う待機的心臓手術を予定している患者。
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心臓手術中の体外循環
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実験グループ2
冠動脈バイパス移植術（CABG）や弁置換術など、60分以上の体外循環（ECC）を必要とする予定された心臓手術を受けている患者。
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心臓手術中の体外循環
|
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対照群：
体外循環を行わない冠動脈バイパス移植術（CABG）などの心臓外科手術を予定している患者、および手術前に神経学的に無症状の患者に対する頸動脈内膜切除術を予定している患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の初期合併症の数と種類
時間枠：1ヶ月
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術後合併症の推定
|
1ヶ月
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術後合併症の数と種類
時間枠：6ヵ月
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術後合併症の推定
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学パラメータの推定
時間枠：1時間
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炎症誘発性インターロイキンのパラメーター (例:
IL-8、IL-6、MIP-1a、MMP-2、MMP-9、SIRT 1、SIRT 2)
|
1時間
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生化学パラメータの推定
時間枠：6時間
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炎症促進性インターロイキン
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6時間
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生化学パラメータの推定 3回目の生化学検査
時間枠：1時間
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抗酸化酵素
|
1時間
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生化学パラメータの推定
時間枠：6時間
|
抗酸化酵素
|
6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月30日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体外循環の臨床試験
-
University Hospital HeidelbergZOLL Circulation, Inc., USAわからない