Neuroinflamación/Estrés Oxidativo/Cirugía Cardíaca (NEuOX-postSURg)
25 de abril de 2024 actualizado por: Europainclinics z.ú.
Evaluación de la neuroinflamación y el estrés oxidativo después de la cirugía cardíaca: revelación de la dinámica molecular y los resultados clínicos
El estudio observacional prospectivo profundiza en la compleja relación entre la neuroinflamación y el estrés oxidativo en las complicaciones postoperatorias de cirugía cardíaca, centrándose en la disfunción cognitiva postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio observacional prospectivo examina meticulosamente la interacción entre la neuroinflamación y el estrés oxidativo en el ámbito de las complicaciones posquirúrgicas cardíacas, centrándose específicamente en la disfunción cognitiva posoperatoria.
Su objetivo principal es evaluar de manera integral la influencia sostenida de estos intrincados procesos en la función cognitiva y el bienestar general, extendiéndose más allá del período inmediatamente posterior a la cirugía.
La investigación se esfuerza por investigar en profundidad los mecanismos moleculares y las ramificaciones clínicas asociadas con la neuroinflamación y el estrés oxidativo, centrándose en su papel fundamental en la configuración de la aparición y la trayectoria de la disfunción cognitiva posoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- Número de teléfono: +421557891110
- Correo electrónico: europainclinicsstudy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janka Vašková, prof. Dr. PhD.
- Correo electrónico: janka.vaskova@upjs.sk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Košice, Eslovaquia, 04011
- Reclutamiento
- Europainclinics
-
Contacto:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente sometido a cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a una operación cardioquirúrgica
- Ausencia de enfermedad neurológica previa.
- Documento de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Presencia de neoplasias.
- Enfermedad neurológica
- Negativa a participar en el ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental 1
Pacientes programados para cirugía cardíaca electiva, como injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o reemplazo valvular, que implique circulación extracorpórea (CEC) con una duración inferior a 60 minutos.
|
circulación extracorpórea durante la operación cardioquirúrgica
|
|
Grupo experimental 2
Pacientes sometidos a procedimientos cardíacos programados, incluido un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o reemplazo valvular, que requieran circulación extracorpórea (CEC) durante más de 60 minutos.
|
circulación extracorpórea durante la operación cardioquirúrgica
|
|
Grupo de control:
Pacientes programados para procedimientos quirúrgicos cardíacos como injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) sin circulación extracorpórea y para endarterectomía carotídea en pacientes neurológicamente asintomáticos antes del procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número y tipo de complicaciones tempranas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Estimación de complicaciones postoperatorias.
|
1 mes
|
|
Número y tipo de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estimación de complicaciones postoperatorias.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimación de parámetros bioquímicos.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Parámetros de interleucinas proinflamatorias (p. ej.
IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
|
1 hora
|
|
Estimación de parámetros bioquímicos.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Interleucinas proinflamatorias
|
6 horas
|
|
Estimación de parámetros bioquímicos Tercer examen bioquímico
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Enzimas antioxidantes
|
1 hora
|
|
Estimación de parámetros bioquímicos.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Enzimas antioxidantes
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeuOX-postSurg Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de completar la recopilación de datos, los datos se pondrán a disposición de los comités de ética de las instituciones interesadas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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