Neuroinfiammazione/stress ossidativo/chirurgia cardiaca (NEuOX-postSURg)
25 aprile 2024 aggiornato da: Europainclinics z.ú.
Valutazione della neuroinfiammazione e dello stress ossidativo dopo un intervento di cardiochirurgia: svelamento delle dinamiche molecolari e dei risultati clinici
Lo studio osservazionale prospettico approfondisce la complessa relazione tra neuroinfiammazione e stress ossidativo nelle complicanze post-intervento cardiaco, concentrandosi sulla disfunzione cognitiva postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio osservazionale prospettico esamina meticolosamente l’interazione tra neuroinfiammazione e stress ossidativo nel campo delle complicanze post-intervento chirurgico cardiaco, mirando specificamente alla disfunzione cognitiva postoperatoria.
Il suo obiettivo primario è valutare in modo completo l’influenza prolungata di questi complessi processi sulla funzione cognitiva e sul benessere generale, estendendosi oltre il periodo immediatamente successivo all’intervento chirurgico.
La ricerca si propone di indagare in profondità i meccanismi molecolari e le ramificazioni cliniche associate alla neuroinfiammazione e allo stress ossidativo, concentrandosi sul loro ruolo chiave nel modellare l’insorgenza e la traiettoria della disfunzione cognitiva postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ladislav Kočan, MD, PhD, FIPP
- Numero di telefono: +421557891110
- Email: europainclinicsstudy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Janka Vaskova, Prof. Dr. PhD.
- Email: janka.vaskova@upjs.sk
Luoghi di studio
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-
-
Košice, Slovacchia, 04011
- Reclutamento
- Europainclinics
-
Contatto:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente sottoposto a intervento di cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto ad un intervento cardiochirurgico
- Assenza di pregressa malattia neurologica
- Documento di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Presenza di neoplasie
- Malattia neurologica
- Rifiuto di partecipare alla sperimentazione clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sperimentale 1
Pazienti in attesa di un intervento di chirurgia cardiaca elettiva, come un bypass aortocoronarico (CABG) o una sostituzione valvolare, che coinvolga la circolazione extracorporea (ECC) con una durata inferiore a 60 minuti.
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circolazione extracorporea durante l’intervento cardiochirurgico
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Gruppo sperimentale 2
Pazienti sottoposti a procedure cardiache programmate, compreso l'innesto di bypass aortocoronarico (CABG) o la sostituzione della valvola, che richiedono circolazione extracorporea (ECC) per più di 60 minuti.
|
circolazione extracorporea durante l’intervento cardiochirurgico
|
|
Gruppo di controllo:
Pazienti in attesa di procedure di chirurgia cardiaca come innesto di bypass aortocoronarico (CABG) senza circolazione extracorporea e di endoarteriectomia carotidea in pazienti neurologicamente asintomatici prima della procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero e tipo di complicanze precoci dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
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Stima delle complicanze postoperatorie
|
1 mese
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Numero e tipo di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stima delle complicanze postoperatorie
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima dei parametri biochimici
Lasso di tempo: 1 ora
|
Parametri delle interleuchine proinfiammatorie (ad es.
IL-8, IL-6, MIP-1a, MMP-2, MMP-9, SIRT 1, SIRT 2)
|
1 ora
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|
Stima dei parametri biochimici
Lasso di tempo: 6 ore
|
Interleuchine proinfiammatorie
|
6 ore
|
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Valutazione dei parametri biochimici Terzo esame biochimico
Lasso di tempo: 1 ora
|
Enzimi antiossidanti
|
1 ora
|
|
Stima dei parametri biochimici
Lasso di tempo: 6 ore
|
Enzimi antiossidanti
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuOX-postSurg Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Una volta completata la raccolta dei dati, i dati saranno messi a disposizione dei comitati etici delle istituzioni interessate
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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