장기 코로나 기간 동안의 디지털 인지 연구 (DIGICOG)
디지털 신경심리학적 평가를 통해 코로나19가 인지에 미치는 장기 영향 탐색
극심한 피로, 숨가쁨, 심혈관 합병증, 우울증 및 불안, 통증, 뇌 혼미, 미각/후각 상실, 두통 및 기억 상실과 같은 코로나19 질병 증상의 지속성은 많은 연구에서 나타났습니다. . 이 프로젝트는 감염 후 1년 이상 지속되는 인지에 대한 지속적인 증상에 접근하는 것을 목표로 합니다.
인지라고 하면 지식과 관련된 모든 것, 즉 학습이나 경험을 통해 얻은 정보의 축적을 의미합니다. 우리는 인지 과정을 새로운 지식을 통합하고 이를 기반으로 의사결정을 내리는 데 사용하는 과정으로 정의할 수 있습니다. 이러한 과정을 통해 지각, 주의력, 기억, 추론, 언어, 학습, 의사결정 등 여러 인지 기능이 개입합니다. 이러한 인지 기능은 모두 함께 작용하여 지식 전체를 통합하고 우리 주변 세계에 대한 해석을 만들어냅니다. 일반적으로 신경심리학적 검사는 인지 문제를 평가하는 데 사용되며 때로는 단어, 그릴 그림, 기억할 이미지, 반복할 동작, 서로 연결하는 숫자 등을 포함한 다양한 연습으로 구성됩니다.
DigiCog 프로젝트는 여기에서 제안합니다.
- 작업 중에 눈의 움직임을 사용하여 인지 기능을 매우 빠르게 평가하는 매우 새로운 장치를 테스트하고 검증합니다.
- 코로나19 이후 장기적으로 잠재적인 인지 문제를 연구합니다. 그리고
- 인지가 어떻게 보존될 수 있는지 탐구합니다.
마지막으로, 이 프로젝트는 장기간 코로나19에 걸린 사람들을 정확하게 모니터링하기 위해 테스트된 혁신적인 장치를 시장에 출시하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
디지털 인지 연구("DigiCog")는 룩셈부르크 보건연구소(LIH)가 2020년 5월에 시작한 기존의 강력한 연구 프로젝트인 Predi-COVID(NCT04380987)의 프레임워크 내에서 수행될 예정입니다. 이 코호트 연구는 원래 COVID-19 질환 환자를 등록했으며 여전히 진행 중이며 병리학, 즉 "만성 포스트 코로나 증후군"의 잠재적인 장기 건강 영향에 접근하기 위해 1년 이상 추적했습니다. https://www.lih.lu/blog/our-news-1/post/a-year-of-predi-covid-407#blog_content) 또는 더 자주 "장기 코로나"라고 불립니다. Predi-COVID 연구가 처음에는 급성 및 초기 증상에 중점을 두었다면, 이제는 극심한 피로, 통증, 알레르기, 신장 및 심혈관 합병증, 스트레스와 불안, 감정, 기억 장애, 신경학적 합병증 등이 있습니다. 이러한 맥락에서 LIH와 VIEWMIND Company 간의 협력은 VIEWMIND의 기술을 스핀오프 프로젝트에 통합하고, 코로나19 이후 신경인지 상태를 추가로 검사하여 장기 코로나 진단을 개선할 수 있는 중요한 기회입니다. 최첨단 VIEWMIND의 기술(이하 "VMTech")은 인공 지능을 사용하여 특히 인지 성능, 뇌 기능 영역 및 높은 지능에 대한 정확한 결과를 제공하는 비침습적이고 신뢰할 수 있는 디지털 도구입니다. 수준의 운동 능력 및 신경인지 병리 식별(https://www.viewmind.ai/copy-of-terms-of-service 참조) https://ww2.frost.com/news/press-releases/viewmind-applauded-by-frost-sullivan-for-its-one-of-a-kind-digital-biomarker-technology-for-neurocognitive-disorders) . 또한 이 인지 선별검사는 지속적인 코로나19 증상뿐만 아니라 SARS-COV-2 감염의 초기 심각도, 참가자의 개별 특징 및 습관과의 관계에 따라 분석됩니다. 다단계 접근 방식으로 이 프로젝트는 코로나19에 대한 연구 프레임워크에서 VMTech를 테스트하고 추가로 최적의 표준으로 보완적인 인지 테스트 배터리를 사용할 것입니다.
따라서 이 공동 프로젝트는 개발된 도구의 "실제" 효과에 대한 증거를 수집해야 하는 필요성을 해결하면서 자금 조달 공동 요청인 Healthtech의 기대와 요구 사항에 부합합니다. DigiCog 프로젝트 컨소시엄은 지속적인 강력한 코호트 연구, 공공 및 정밀 건강에 대한 오래 지속되는 전문 지식, 인정받는 첨단 기술을 기반으로 균형 잡힌 민관 파트너십인 디지털 바이오마커 기술을 검증하기에 적합합니다. 이 프로젝트는 장기 코로나 환자를 정확하게 모니터링하기 위해 VMTech를 시장에 출시하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manon GANTENBEIN, PhD
- 이메일: manon.gantenbein@lih.lu
연구 연락처 백업
- 이름: Magali PERQUIN, PhD
- 전화번호: 744 (+352) 26970
- 이메일: magali.perquin@lih.lu
연구 장소
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Luxembourg, 룩셈부르크, L-1210
- 모병
- Luxembourg Institute of Health, LCTR
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연락하다:
- Manon GANTENBEIN, PhD
- 이메일: manon.gantenbein@lih.lu
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연락하다:
- Magali PERQUIN, PhD
- 전화번호: 744 +352 26970
- 이메일: magali.perquin@lih.lu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 Predi-COVID 연구(등록 번호 NCT04380987)에 참여했거나 2022년 이전에 최소 한 번 코로나19를 경험한 참가자.
- 사전 동의서에 서명한 참가자
- 만 25세~65세 참가자
제외 기준:
- 특히 코로나19 질병 이전에 발견된 심리적 또는 신경학적 장애 병력(예: 간질, 뇌졸중, 만성 피로) 및 평가를 방해할 수 있는 치료(예: 항정신병약, 항우울제, 기분 안정제, 항간질제, 벤조디아제핀)
- 시력이 좋지 않아 디지털 기기 사용이 불가능함
- 제안된 언어를 구사할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DigiCog 개입
DigiCog 참가자는 두 가지 개입(새로운 디지털 장치 및 최적 표준 방법)을 받지만 다른 개입 그룹에 무작위로 배정되지는 않습니다.
대신, 각 참가자는 두 가지 개입을 순차적으로 수신하여 자신의 통제 역할을 합니다.
따라서 연구에는 한쪽 팔이 있습니다.
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참가자의 인지 능력은 두 가지 다른 개입을 사용하여 평가됩니다. 첫 번째는 새로운 디지털 장치를 사용하고 두 번째는 최적 표준 방법을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID-19 질병 이후 장기간 지속되는 증상이 있거나 없는 개인의 디지털 장치를 사용하여 평가한 인지 상태.
기간: 각 평가 및 평가 세션은 약 20분 동안 진행되며 한 번 발생합니다.
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각 평가 및 평가 세션은 약 20분 동안 진행되며 한 번 발생합니다.
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COVID-19 질병 이후 장기간 지속되는 증상이 있거나 없는 개인의 최적 표준 절차를 통해 평가된 인지 상태.
기간: 각 평가 및 평가 세션은 약 1시간 동안 지속되며 한 번 발생합니다.
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각 평가 및 평가 세션은 약 1시간 동안 지속되며 한 번 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Magali PERQUIN, PhD, Luxembourg Institute of Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210613
- 16758430 (기타 보조금/기금 번호: Fonds National de la Recherche (FNR) Luxembourg)
- 202208/05 (기타 식별자: National Research Ethics Committee (CNER) Luxembourg)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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