Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar digitale cognitie tijdens lange COVID-19-periode (DIGICOG)

29 april 2024 bijgewerkt door: Magali Perquin, Luxembourg Institute of Health

Onderzoek naar de impact van COVID-19 op de cognitie door middel van digitale neuropsychologische beoordeling

Het aanhouden van de symptomen van de ziekte van COVID-19, zoals extreme vermoeidheid, kortademigheid, cardiovasculaire complicaties, depressie en angst, pijn, hersenmist, verlies van smaak/reuk, hoofdpijn en geheugenverlies is in veel onderzoeken naar voren gebracht. . Dit project beoogt de aanpak van de hardnekkige symptomatologie op cognitie, ruim 1 jaar na de infectie.

Als we het hebben over cognitie, bedoelen we alles wat met kennis te maken heeft, dat wil zeggen de accumulatie van informatie die we hebben verworven door te leren of door onze ervaring. We kunnen cognitieve processen definiëren als de processen die we gebruiken om nieuwe kennis te integreren en op basis daarvan beslissingen te nemen. Via deze processen komen verschillende cognitieve functies tussenbeide: perceptie, aandacht, geheugen, redeneren, taal, leren, besluitvorming. Al deze cognitieve functies werken samen om kennis als geheel te integreren en een interpretatie van de wereld om ons heen te creëren. Meestal worden neuropsychologische tests gebruikt om cognitieve problemen te evalueren, ze bestaan ​​uit verschillende oefeningen, soms met woorden, figuren om te tekenen, afbeeldingen om te onthouden, bewegingen om te herhalen, cijfers om aan elkaar te koppelen enz.

Het DigiCog-project stelt hier voor

  1. een zeer nieuw apparaat testen en valideren, dat de beweging van de ogen tijdens taken gebruikt om zeer snel het cognitieve functioneren te evalueren;
  2. om potentiële cognitieve problemen op de lange termijn na COVID-19 te bestuderen; En
  3. om te onderzoeken hoe cognitie behouden kan blijven.

Ten slotte zal dit project ook helpen om het innovatieve geteste apparaat op de markt te brengen, voor het nauwkeurig monitoren van mensen met langdurige COVID.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek naar digitale cognitie ("DigiCog") zal worden uitgevoerd in het kader van een reeds bestaand robuust onderzoeksproject, Predi-COVID (NCT04380987), dat in mei 2020 werd gelanceerd door het Luxembourg Institute of Health (LIH). Deze cohortstudie heeft oorspronkelijk patiënten met de ziekte van COVID-19 gerekruteerd (en loopt nog steeds) en hen meer dan een jaar gevolgd om de potentiële gezondheidseffecten op de lange termijn van de pathologie, het ‘chronische post-COVID-syndroom’, te benaderen. https://www.lih.lu/blog/our-news-1/post/a-year-of-predi-covid-407#blog_content) of vaker aangeduid als "Lange COVID". Terwijl het Predi-COVID-onderzoek zich eerst heeft gewijd aan acute en vroege symptomatologie, bestrijkt het nu een breed scala aan medische aandoeningen die mogelijk verband houden met het voortbestaan ​​van de ziekte van COVID-19, zoals extreme vermoeidheid, pijn, allergie, nier- en cardiovasculaire complicaties, stress en angst, emoties, geheugenstoornissen en neurologische complicaties. In deze context is de samenwerking tussen LIH en VIEWMIND Company een grote kans om de technologie van VIEWMIND op te nemen in een spin-off project, om aanvullend neurocognitieve aandoeningen na COVID-19 te screenen, waardoor de lange COVID-diagnose wordt verbeterd. De ultramoderne technologie van VIEWMIND (hierna "VMTech" genoemd) is inderdaad een niet-invasief en betrouwbaar digitaal hulpmiddel, dat gebruik maakt van kunstmatige intelligentie om nauwkeurige resultaten te leveren, vooral op het gebied van cognitieve prestaties, hersengebieden en hoog- motorische vaardigheden op niveau, evenals het identificeren van neurocognitieve pathologieën (zie https://www.viewmind.ai/copy-of-terms-of-service; https://ww2.frost.com/news/press-releases/viewmind-applauded-by-frost-sullivan-for-its-one-of-a-kind-digital-biomarker-technology-for-neurocognitive-disorders) . Bovendien zal deze cognitieve screening worden geanalyseerd op basis van de aanhoudende COVID-19-symptomatologie, maar ook in relatie tot de aanvankelijke ernst van de SARS-COV-2-infectie en de individuele kenmerken en gewoonten van de deelnemers. Als multifactoriële aanpak zal het project VMTech testen in een onderzoekskader voor COVID-19, en daarnaast een complementaire cognitieve reeks tests als gouden standaard gebruiken.

Daarom past dit samenwerkingsproject bij de verwachtingen en vereisten van de gezamenlijke financieringsoproep Healthtech, waarbij wordt ingegaan op de noodzaak om bewijs te verzamelen van de effectiviteit "in de praktijk" van de ontwikkelde tool. Het DigiCog-projectconsortium is geschikt om de digitale biomarkertechnologie te valideren, omdat het een evenwichtig publiek-privaat partnerschap is, gebaseerd op een voortdurende krachtige cohortstudie, een langdurige expertise op het gebied van publieke en precisiegezondheid, en een geavanceerde en erkende technologie. Het project zal helpen om VMTech op de markt te brengen voor het nauwkeurig monitoren van mensen met Long COVID.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die eerder hebben deelgenomen aan het Predi-COVID-onderzoek (registratienummer NCT04380987), of die vóór 2022 minimaal één keer COVID-19 hebben meegemaakt.
  • Deelnemers die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • Deelnemers tussen de 25 en 65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische of neurologische stoornissen in de geschiedenis, vooral die welke vóór de ziekte van COVID-19 zijn ontdekt (bijv. epilepsie, beroerte, chronische vermoeidheid) en behandelingen die de beoordeling kunnen verstoren (bijvoorbeeld antipsychotica, antidepressiva, stemmingsstabilisatoren, anti-epileptica, benzodiazepinen)
  • Slecht zicht, waardoor het gebruik van het digitale apparaat onmogelijk is
  • Onvermogen om de voorgestelde talen te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: DigiCog-interventie
Hoewel DigiCog-deelnemers twee interventies ontvangen (het nieuwe digitale apparaat en de gouden standaardmethode), worden ze niet gerandomiseerd over verschillende interventiegroepen. In plaats daarvan fungeert elke deelnemer als zijn eigen controle, waarbij hij beide interventies opeenvolgend ontvangt. Daarom heeft het onderzoek één arm.
De cognitieve vaardigheden van deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van twee verschillende interventies: de eerste met behulp van het nieuwe digitale apparaat, en de tweede met behulp van de gouden standaardmethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve status beoordeeld met het digitale apparaat, van personen met/zonder symptomen die langdurig aanhouden na de ziekte van COVID-19.
Tijdsspanne: Elke beoordelings- en evaluatiesessie duurt ongeveer 20 minuten en vindt één keer plaats.
Elke beoordelings- en evaluatiesessie duurt ongeveer 20 minuten en vindt één keer plaats.
Cognitieve status beoordeeld met de gouden standaardprocedure van personen met/zonder symptomen die langdurig aanhouden na de ziekte van COVID-19.
Tijdsspanne: Elke beoordelings- en evaluatiesessie duurt ongeveer 1 uur en vindt één keer plaats.
Elke beoordelings- en evaluatiesessie duurt ongeveer 1 uur en vindt één keer plaats.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magali PERQUIN, PhD, Luxembourg Institute of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20210613
  • 16758430 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fonds National de la Recherche (FNR) Luxembourg)
  • 202208/05 (Andere identificatie: National Research Ethics Committee (CNER) Luxembourg)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren