Digitaalisen kognition tutkimus pitkän COVIDin aikana (DIGICOG)
Pitkän COVID-vaikutuksen tutkiminen kognitioon digitaalisen neuropsykologisen arvioinnin avulla
COVID-19-taudin oireiden, kuten äärimmäisen väsymyksen, hengenahdistuksen, sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden, masennuksen ja ahdistuneisuuden, kipujen, aivosumun, maku-/hajutunteen, päänsärkyjen ja muistin menetyksen, jatkuminen on tuotu esiin monissa tutkimuksissa. . Tämän projektin tavoitteena on lähestyä kognition jatkuvaa oireyhtymää yli vuoden kuluttua tartunnasta.
Kun viittaamme kognitioon, tarkoitamme kaikkea, mikä liittyy tietoon, eli oppimisen tai kokemuksemme kautta hankkimamme tiedon kerääntymiseen. Voimme määritellä kognitiiviset prosessit prosesseiksi, joilla otamme mukaan uutta tietoa ja teemme sen perusteella päätöksiä. Näiden prosessien kautta puuttuvat useat kognitiiviset toiminnot: havainto, huomio, muisti, päättely, kieli, oppiminen, päätöksenteko. Kaikki nämä kognitiiviset toiminnot toimivat yhdessä integroidakseen tiedon kokonaisuutena ja luodakseen tulkinnan ympäröivästä maailmasta. Yleensä neuropsykologisia testejä käytetään kognitiivisten ongelmien arvioimiseen, ne koostuvat erilaisista harjoituksista, joissa on joskus sanoja, piirrettyjä kuvioita, muistettavia kuvia, toistettavaa liikettä, linkitettävää numeroa jne.
DigiCog-projekti täällä ehdottaa
- testata ja validoida hyvin uudenlainen laite, joka käyttää silmien liikettä tehtävien aikana arvioidakseen erittäin nopeasti kognitiivista toimintaa;
- tutkia mahdollisia kognitiivisia ongelmia pitkällä aikavälillä COVID-19:n jälkeen; ja
- tutkia, kuinka kognitio voitaisiin säilyttää.
Lopuksi, tämä projekti auttaa myös tuomaan markkinoille testatun innovatiivisen laitteen, jolla voidaan tarkkailla pitkään COVID-potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Digital Cognition -tutkimus ("DigiCog") tehdään osana jo olemassa olevaa vahvaa tutkimusprojektia, Predi-COVID (NCT04380987), jonka Luxembourg Institute of Health (LIH) käynnisti toukokuussa 2020. Tähän kohorttitutkimukseen on alun perin otettu mukaan – ja se on edelleen käynnissä – potilaita, joilla on COVID-19-tauti, ja heitä on seurattu yli vuoden ajan, jotta voidaan lähestyä patologian, "kroonisen COVID-jälkeisen oireyhtymän" mahdollisia pitkäaikaisia terveysvaikutuksia ( https://www.lih.lu/blog/our-news-1/post/a-year-of-predi-covid-407#blog_content) tai useammin "pitkä COVID" . Jos Predi-COVID-tutkimus on ensin omistettu akuuteille ja varhaisille oireille, se kattaa nyt laajan joukon sairauksia, jotka mahdollisesti liittyvät COVID-19-taudin jatkumiseen, kuten äärimmäinen väsymys, kipu, allergiat, munuais- ja kardiovaskulaariset komplikaatiot, stressi ja ahdistus, tunteet, muistin heikkeneminen sekä neurologiset komplikaatiot. Tässä yhteydessä LIH:n ja VIEWMIND Companyn välinen yhteistyö on merkittävä tilaisuus sisällyttää VIEWMINDin teknologia spin-off-projektiin, seuloa lisäksi neurokognitiivisia tiloja COVID-19:n jälkeen, mikä parantaa pitkää COVID-diagnoosia. Huippuluokan VIEWMIND-teknologia (tässä "VMTech") on todellakin ei-invasiivinen ja luotettava digitaalinen työkalu, joka käyttää tekoälyä tuottaakseen tarkkoja tuloksia erityisesti kognitiivisista suorituksista, aivojen toiminta-alueista ja korkeasta tason motoriset taidot sekä neurokognitiivisten patologioiden tunnistaminen (katso https://www.viewmind.ai/copy-of-terms-of-service; https://ww2.frost.com/news/press-releases/viewmind-applauded-by-frost-sullivan-for-its-one-of-a-kind-digital-biomarker-technology-for-neurocognitive-disorders) . Lisäksi tämä kognitiivinen seulonta analysoidaan jatkuvan COVID-19-oireen perusteella, mutta myös suhteessa SARS-COV-2-infektion alkuperäiseen vaikeusasteeseen sekä osallistujien yksilöllisiin piirteisiin ja tapoihin. Monitekijäisenä lähestymistavana projekti testaa VMTechiä COVID-19-tutkimuskehyksessä, lisäksi se käyttää kultaisena standardina täydentävää kognitiivista testisarjaa.
Näin ollen tämä yhteistyöprojekti vastaa Healthtech-rahoitushaun odotuksia ja vaatimuksia, sillä se vastaa tarpeeseen kerätä todisteita kehitetyn työkalun tehokkuudesta "todellisessa elämässä". DigiCog-projektikonsortio on riittävä validoimaan digitaalisen biomarkkeriteknologian, sillä se on tasapainoinen julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuus, joka perustuu käynnissä olevaan tehokkaaseen kohorttitutkimukseen, pitkäjänteiseen kansan- ja täsmäterveyden asiantuntemukseen sekä edistyneeseen ja tunnustettuun teknologiaan. Projekti auttaa tuomaan VMTechin markkinoille Long COVID -potilaiden tarkkaa seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon GANTENBEIN, PhD
- Sähköposti: manon.gantenbein@lih.lu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magali PERQUIN, PhD
- Puhelinnumero: 744 (+352) 26970
- Sähköposti: magali.perquin@lih.lu
Opiskelupaikat
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg, L-1210
- Rekrytointi
- Luxembourg Institute of Health, LCTR
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon GANTENBEIN, PhD
- Sähköposti: manon.gantenbein@lih.lu
-
Ottaa yhteyttä:
- Magali PERQUIN, PhD
- Puhelinnumero: 744 +352 26970
- Sähköposti: magali.perquin@lih.lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin osallistuneet Predi-COVID-tutkimukseen (rekisterinumero NCT04380987) tai jotka ovat kokeneet COVID-19:n vähintään kerran ennen vuotta 2022.
- Osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
- Osallistujat iältään 25-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologiset tai neurologiset häiriöt, erityisesti ne, jotka on havaittu ennen COVID-19-tautia (esim. epilepsia, aivohalvaus, krooninen väsymys) sekä hoito, joka voi häiritä arviointia (esim. psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, mielialan stabiloijat, epilepsialääkkeet, bentsodiatsepiinit)
- Huono näkö, mikä tekee digitaalisen laitteen käytön mahdottomaksi
- Kyvyttömyys puhua ehdotettuja kieliä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DigiCog Interventio
Vaikka DigiCogin osallistujat saavat kaksi interventiota (uusi digitaalinen laite ja kultastandardimenetelmä), heitä ei satunnaisteta eri interventioryhmiin.
Sen sijaan jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan ja vastaanottaa molemmat interventiot peräkkäin.
Siksi tutkimuksella on yksi käsi.
|
Osallistujien kognitiivisia kykyjä arvioidaan kahdella eri interventiolla, joista ensimmäinen hyödyntää uutta digitaalista laitetta ja toinen kultastandardimenetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Digitaalisella laitteella arvioitu kognitiivinen tila henkilöiltä, joilla on oireita tai ei ole niitä, jotka jatkuvat pitkään COVID-19-taudin jälkeen.
Aikaikkuna: Jokainen arviointi- ja arviointiistunto kestää noin 20 minuuttia ja toistuu kerran.
|
Jokainen arviointi- ja arviointiistunto kestää noin 20 minuuttia ja toistuu kerran.
|
|
Kultastandardin menetelmällä arvioitu kognitiivinen tila henkilöillä, joilla on pitkäkestoisia oireita COVID-19-taudin jälkeen.
Aikaikkuna: Jokainen arviointi- ja arviointiistunto kestää noin 1 tunnin ja toistuu kerran.
|
Jokainen arviointi- ja arviointiistunto kestää noin 1 tunnin ja toistuu kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Magali PERQUIN, PhD, Luxembourg Institute of Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210613
- 16758430 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fonds National de la Recherche (FNR) Luxembourg)
- 202208/05 (Muu tunniste: National Research Ethics Committee (CNER) Luxembourg)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .