Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование цифрового познания во время длительного периода COVID (DIGICOG)

29 апреля 2024 г. обновлено: Magali Perquin, Luxembourg Institute of Health

Изучение влияния длительного COVID-19 на когнитивные функции с помощью цифровой нейропсихологической оценки

Во многих исследованиях отмечалось сохранение симптомов заболевания COVID-19, таких как сильная усталость, одышка, сердечно-сосудистые осложнения, депрессия и беспокойство, боль, затуманивание сознания, потеря вкуса/обоняния, головные боли, а также потеря памяти. . Целью этого проекта является изучение устойчивой симптоматики когнитивных функций, сохраняющейся более 1 года после заражения.

Когда мы говорим о познании, мы имеем в виду все, что связано со знанием, то есть накоплением информации, которую мы приобрели посредством обучения или из нашего опыта. Мы можем определить когнитивные процессы как процессы, которые мы используем для включения новых знаний и принятия решений на их основе. В эти процессы вмешиваются несколько когнитивных функций: восприятие, внимание, память, рассуждение, речь, обучение, принятие решений. Все эти когнитивные функции работают вместе, чтобы интегрировать знания в целом и создать интерпретацию окружающего мира. Обычно нейропсихологические тесты используются для оценки когнитивных проблем. Они состоят из различных упражнений, иногда со словами, фигурами, которые нужно нарисовать, изображениями, которые нужно запомнить, движениями, которые нужно повторить, числами, которые нужно связать вместе и т. д.

Проект DigiCog предлагает здесь

  1. протестировать и утвердить совершенно новое устройство, которое использует движение глаз во время выполнения заданий для очень быстрой оценки когнитивных функций;
  2. изучить потенциальные когнитивные проблемы в долгосрочной перспективе после COVID-19; и
  3. исследовать, как можно сохранить познание.

Наконец, этот проект также поможет вывести на рынок протестированное инновационное устройство для точного мониторинга людей с длительным течением COVID.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование цифрового познания («DigiCog») будет проводиться в рамках уже существующего масштабного исследовательского проекта Predi-COVID (NCT04380987), запущенного в мае 2020 года Люксембургским институтом здравоохранения (LIH). В это когортное исследование первоначально были включены - и все еще продолжаются - пациенты с заболеванием COVID-19, и они наблюдались за ними в течение более года, чтобы оценить потенциальные долгосрочные последствия этой патологии для здоровья, "хронический пост-COVID-синдром" ( https://www.lih.lu/blog/our-news-1/post/a-year-of-predi-covid-407#blog_content) или чаще называемый «Длинным COVID». Если исследование Predi-COVID сначала было посвящено острой и ранней симптоматике, то теперь оно охватывает широкий спектр заболеваний, потенциально связанных с персистенцией заболевания COVID-19, таких как сильная усталость, боль, аллергия, почечные и сердечно-сосудистые осложнения, стресс и тревога, эмоции, нарушения памяти, а также неврологические осложнения. В этом контексте рабочее сотрудничество между LIH и компанией VIEWMIND представляет собой крупную возможность включить технологию VIEWMIND в дополнительный проект для дополнительного скрининга нейрокогнитивных состояний после COVID-19, улучшая диагностику длительного COVID. Современная технология VIEWMIND (далее именуемая «VMTech») действительно является неинвазивным и надежным цифровым инструментом, использующим искусственный интеллект для получения точных результатов, особенно в отношении когнитивных функций, областей функционирования мозга и высоких показателей. уровень двигательных навыков, а также выявление нейрокогнитивных патологий (см. https://www.viewmind.ai/copy-of-terms-of-service; https://ww2.frost.com/news/press-releases/viewmind-applauded-by-frost-sullivan-for-its-one-of-a-kind-digital-biomarker-technology-for-neurocognitive-disorders) . Кроме того, этот когнитивный скрининг будет анализироваться на основании стойкой симптоматики COVID-19, а также в зависимости от исходной тяжести инфекции SARS-COV-2, а также индивидуальных особенностей и привычек участников. В рамках многофакторного подхода проект будет тестировать VMTech в рамках исследований по COVID-19, а также будет использовать дополнительную когнитивную батарею тестов в качестве золотого стандарта.

Таким образом, этот совместный проект соответствует ожиданиям и требованиям совместного финансирования Healthtech, удовлетворяя необходимость сбора доказательств эффективности «в реальной жизни» разработанного инструмента. Консорциум проекта DigiCog способен утвердить технологию цифровых биомаркеров, поскольку он представляет собой сбалансированное государственно-частное партнерство, основанное на продолжающемся мощном когортном исследовании, многолетнем опыте в области общественного и точного здравоохранения, а также передовой и признанной технологии. Проект поможет вывести VMTech на рынок для точного мониторинга людей с длительным COVID.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Magali PERQUIN, PhD
  • Номер телефона: 744 (+352) 26970
  • Электронная почта: magali.perquin@lih.lu

Места учебы

  • Люксембург
      • Luxembourg, Люксембург, L-1210
        • Рекрутинг
        • Luxembourg Institute of Health, LCTR
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Magali PERQUIN, PhD
          • Номер телефона: 744 +352 26970
          • Электронная почта: magali.perquin@lih.lu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники, ранее принимавшие участие в исследовании Predi-COVID (регистрационный номер NCT04380987) или перенесшие COVID-19 хотя бы один раз до 2022 года.
  • Участники, подписавшие форму информированного согласия
  • Участники в возрасте от 25 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Психологические или неврологические расстройства в анамнезе, особенно те, которые были обнаружены до заболевания COVID-19 (например, эпилепсия, инсульт, хроническая усталость), а также лечение, которое может помешать оценке (например, нейролептики, антидепрессанты, стабилизаторы настроения, противоэпилептики, бензодиазепины)
  • Плохое зрение, делающее невозможным использование цифрового устройства.
  • Неспособность говорить на предлагаемых языках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство DigiCog
Хотя участники DigiCog получают два вмешательства (новое цифровое устройство и метод золотого стандарта), они не распределяются случайным образом по разным группам вмешательства. Вместо этого каждый участник выполняет функцию своего собственного контроля, последовательно получая оба вмешательства. Таким образом, исследование имеет одно плечо.
Устройство: Когнитивный скрининг
Когнитивные способности участников будут оцениваться с использованием двух разных методов: первый — с использованием нового цифрового устройства, а второй — с использованием метода золотого стандарта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивный статус оценивался с помощью цифрового устройства у лиц с симптомами или без них, сохраняющимися в течение длительного времени после заболевания COVID-19.
Временное ограничение: Каждая сессия оценки и оценивания длится примерно 20 минут и проводится один раз.
Каждая сессия оценки и оценивания длится примерно 20 минут и проводится один раз.
Когнитивный статус оценивается с помощью процедуры золотого стандарта у лиц с симптомами или без них, сохраняющимися в течение длительного времени после заболевания COVID-19.
Временное ограничение: Каждый сеанс оценки и оценки длится примерно 1 час и проводится один раз.
Каждый сеанс оценки и оценки длится примерно 1 час и проводится один раз.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luxembourg Institute of Health

Соавторы

ViewMind

Следователи

  • Главный следователь: Magali PERQUIN, PhD, Luxembourg Institute of Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210613
  • 16758430 (Другой номер гранта/финансирования: Fonds National de la Recherche (FNR) Luxembourg)
  • 202208/05 (Другой идентификатор: National Research Ethics Committee (CNER) Luxembourg)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19, дальний путь

Клинические исследования Когнитивный скрининг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться