CAD/CAM 각도 파괴 감소/플레이트 가이드 및 맞춤형 3D 그리드 플레이트와 Champy의 기술 비교
2026년 4월 5일 업데이트: Arwa Louay Ali Hosni, Cairo University
하악 CAD/CAM 각도 골절 감소/플레이트 가이드 및 맞춤형 3D 그리드 플레이트와 Champy의 기술 평가(무작위 대조 시험)
이 제안된 연구는 수술 전 컴퓨터 지원 가상 수술 절차에 따라 3D로 제작된 컴퓨터 설계 환자별 장치와 티타늄 플레이트를 만드는 것을 목표로 하며, 아래턱의 골절된 부분을 적절하게 정렬하고 적절한 치아 위치를 복원하여 극복하는 것을 목표로 합니다. 기존 방법의 가능한 합병증.
모집된 참가자는 새로운 방법 그룹이든 표준 치료 그룹이든 관계없이 치료 그룹p에 무작위로 할당됩니다.
각 환자에 대해 수술 전 파노라마 방사선 사진과 컴퓨터 단층촬영을 실시합니다.
수술은 전신마취 없이 진행됩니다. 수술 후 약이 처방되며 각 환자에게 지시 사항이 제공됩니다.
후속 조치는 처음 6주 동안 매주 이루어지며 이후 6개월 동안 한 달에 한 번씩 후속 방문이 이루어집니다.
수술 후 파노라마 방사선 사진과 컴퓨터 단층 촬영 스캔은 수술 후 1주일에, 그리고 6개월 후에 다시 촬영됩니다.
임상 데이터와 함께 컴퓨터 단층촬영에서 얻은 디지털 데이터를 분석하고 연구하여 컴퓨터 지원 장치의 정확성을 결정하고 표준 치료 방법과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하악 골절이 동반되거나 동반되지 않은 일측 하악각 골절 환자로서 개방 정복 및 내부 고정이 필요한 환자.
- 18세 이상의 환자
- 교합 관계를 재현하기에 충분한 치열
- 환자의 참여 동의
제외 기준:
- 분쇄된 하악각 골절 환자
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자
- 두경부 부위와 관련된 화학요법 또는 방사선요법을 받고 있는 환자
- 적절한 해부학적 정복을 방해할 수 있는 골절 부위의 뼈 내부 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 축소 가이드 및 3D 그리드 플레이트
디지털 방식으로 설계 및 제작된 환자별 골절 감소/플레이트 위치 지정 가이드 및 맞춤형 3D 그리드 플레이트를 사용한 하악각 골절 감소 및 고정
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디지털 방식으로 설계 및 제작된 환자별 골절 감소/플레이트 위치 지정 가이드 및 맞춤형 3D 그리드 플레이트를 사용한 하악각 골절 감소 및 고정
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활성 비교기: 재고 티타늄 플레이트
단일 상연 2.0 미니플레이트를 이용한 하악각 골절 감소 및 고정
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단일 상연 2.0 미니플레이트를 이용한 하악각 골절 감소 및 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절된 부분의 위치를 재설정하고 수술 전 3D 가상 수술 계획과 비교하여 정확도를 안내합니다.
기간: 결과는 수술 전 CT(T1-1주), 수술 후 CT(T3-3주)로 평가됩니다.
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3D CT 데이터를 3D 전문 소프트웨어에 중첩하여 수술 후 정복의 정확도
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결과는 수술 전 CT(T1-1주), 수술 후 CT(T3-3주)로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐색
기간: 결과는 T2(2주차) 및 T3(3주차)에 임상적으로 평가됩니다.
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밀리미터 캘리퍼스를 사용하여 수술 후 폐색을 임상적으로 평가합니다. 폐색은 다음과 같이 분류됩니다. 만족함(간극 없음), 경미한 이상(1-2mm의 간격) 및 이상함(2mm 이상의 간격)
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결과는 T2(2주차) 및 T3(3주차)에 임상적으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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