- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06392984
가슴 기형이 있는 청소년의 횡경막 두께의 초음파 측정
가슴 기형이 있는 청소년의 횡경막 두께의 초음파 측정: 호흡 부전의 조기 예측 인자입니까?
연구 개요
상태
상세 설명
흉곽 기형은 가장 흔한 전방 흉벽 병리 중 하나입니다. 오목가슴은 발생률이 0.1~0.3%로 가장 흔한 흉부 기형이다. 4:1의 비율로 여아보다 남아에서 더 흔합니다. 이 기형은 흉골 몸체의 아래쪽 부분과 관련이 있습니다. 흉벽이 뒤쪽으로 이동했습니다.
오목가슴은 대부분의 경우 생리학적 결과를 가져오지 않는 미용상의 결함입니다. 심한 기형에서는 폐용적의 감소가 관찰됩니다. 이로 인해 폐 기능이 저하되고 우심실 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 깔때기형 흉부 결손은 기형의 깊이에 따라 흉통, 숨가쁨, 심박출량 감소, 운동 능력 감소를 유발할 수 있습니다.
흉부의 골격계 정렬과 흉벽의 순응도와의 조화는 호흡 기능과 관련이 있습니다. 흉곽의 변화로 인해 폐활량이 감소합니다. 횡격막은 주요 호흡 근육이며 횡경막 수축은 호흡 기능과 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안 초음파촬영(USG)은 횡경막을 시각화하고 그 기능을 평가하는 데 있어 여러 가지 장점을 가지고 유용성이 증가하고 있습니다.
이를 바탕으로 연구자들은 가슴 기형이 있는 청소년의 횡격막 두께를 측정하고 임상 증상이 나타나지 않거나 호흡 기능이 정상인 참가자의 횡격막 두께가 호흡 장애의 조기 예측 인자인지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, 터키 (Türkiye), 34255
- Zeynel Karakullukcuoglu,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 후만증 증가(흉부 후만증)
- 10~18세 사이인 경우
- 폐활량 측정에 협조할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 선천성 척추, 늑골 및 횡경막 기형
- 신경근육질환
- 폐 기능에 영향을 미치는 호흡기 질환
- 폐활량 측정에 협조할 수 없는 환자.
- 흉벽이나 척추 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pectus 기형 진단을받은 6-18 세의 참가자
Pectus 기형 연구 양식은 Pectus 기형 진단을 받고 척추 측만증 외래 환자 클리닉에 적용된 6-18 세의 참가자의 임상 및 방사선 측정으로 구성된 Pectus 기형 연구 양식이 자세히 채워질 것입니다.
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폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다.
이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다.
이 정보는 담당 의료 서비스 제공자가 특정 폐 질환을 진단하고 치료를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용합니다.
세 가지 측정이 이루어집니다.
이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(Liter-L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(Liter-L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC( %예측)이 평가됩니다.
이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
다른 이름들:
격막 두께(밀리미터-mm)는 흡기 종료 시 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 탐침(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)을 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다. 그리고 전방 겨드랑선의 늑간 공간으로부터의 호기.
측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간.
호기말(강제잔량-FRC)(mm), 흡기말(총폐용량-TLC)(mm)) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가합니다. 그리고 이 세 가지 측정값의 산술 평균을 구합니다.
흉부 기형을 갖는 외래 환자 클리닉에 적용한 6-18 세의 참가자의 임상 및 방사선 측정으로 구성된 Pectus 기형 연구 양식은 자세히 채워질 것입니다.
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제어 그룹
정상으로 진단되고 척추 측만증 외래 환자 클리닉에 적용된 6-18 세의 참가자의 임상 및 방사선 측정으로 구성된 Pectus 기형 연구 양식은 자세히 채워질 것입니다.
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폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다.
이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다.
이 정보는 담당 의료 서비스 제공자가 특정 폐 질환을 진단하고 치료를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용합니다.
세 가지 측정이 이루어집니다.
이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(Liter-L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(Liter-L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC( %예측)이 평가됩니다.
이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
다른 이름들:
격막 두께(밀리미터-mm)는 흡기 종료 시 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 탐침(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)을 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다. 그리고 전방 겨드랑선의 늑간 공간으로부터의 호기.
측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간.
호기말(강제잔량-FRC)(mm), 흡기말(총폐용량-TLC)(mm)) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가합니다. 그리고 이 세 가지 측정값의 산술 평균을 구합니다.
흉부 기형을 갖는 외래 환자 클리닉에 적용한 6-18 세의 참가자의 임상 및 방사선 측정으로 구성된 Pectus 기형 연구 양식은 자세히 채워질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
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우리는 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용할 것입니다.
세 가지 측정이 이루어집니다.
이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(Liter-L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(Liter-L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC( %예측)이 평가됩니다.
이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
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외래 신청 후 1개월 이내
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초음파 다이어프램 두께 측정
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
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격막 두께(밀리미터-mm)는 흡기 종료 시 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 탐침(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)을 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다. 그리고 전방 겨드랑선의 늑간 공간으로부터의 호기.
측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간.
호기말(강제잔기용량-FRC)(mm), 흡기말(총폐용량-TLC)(mm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가하고, 이 세 가지 측정값의 산술 평균이 계산됩니다.
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외래 신청 후 1개월 이내
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흉곽 변형 연구 양식
기간: 외래 진료 신청 후 1개월 이내
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가슴 변형으로 외래에 내원한 6-18세 환자의 임상 및 방사선학적 측정으로 구성된 흉벽 변형 연구 양식이 상세히 작성됩니다.
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외래 진료 신청 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- 연구 의자: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Ramadan S, Wilde J, Tabard-Fougere A, Toso S, Beghetti M, Vallee JP, Corbelli R, Barazzone-Argiroffo C, Lascombes P, Ruchonnet-Metrailler I. Cardiopulmonary function in adolescent patients with pectus excavatum or carinatum. BMJ Open Respir Res. 2021 Jul;8(1):e001020. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001020.
- Azimi G, Bozorgmehr R, Sattari P, Azimi A, Azimi H, Marzban-Rad S. Physiologic function of mediastinum space. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 15;82:104670. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104670. eCollection 2022 Oct.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 98
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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