Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman paksuuden ultraäänimittaus nuorilla, joilla on pectus-epämuodostuma

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Diafragman paksuuden ultraäänimittaus nuorilla, joilla on pectus-muodonmuutos: onko se hengityshäiriön varhainen ennustaja?

Pectus-epämuodostumat ovat yksi yleisimmistä rintakehän etupuolen patologioista. Pectus excavatum on yleisin rintakehän epämuodostuma, jonka ilmaantuvuus on 0,1-0,3 %. Vakavissa epämuodostumissa havaitaan keuhkojen tilavuuden vähenemistä. Tämä voi heikentää keuhkojen toimintaa ja vaikuttaa oikean kammion toimintaan. Pallea on tärkein hengityslihas, ja pallean supistuminen liittyy hengitystoimintoihin. Niinpä tutkijat pyrkivät mittaamaan pallean paksuutta nuorilla, joilla on pectus epämuodostuma, ja osoittaa, onko pallean paksuus hengityshäiriön varhainen ennustaja osallistujilla, joilla ei ole kliinisiä oireita tai joiden hengitystoiminnot ovat normaalit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pectus-epämuodostumat ovat yksi yleisimmistä rintakehän etupuolen patologioista. Pectus excavatum on yleisin rintakehän epämuodostuma, jonka ilmaantuvuus on 0,1-0,3 %. Se on yleisempää pojilla kuin tytöillä suhteessa 4:1. Tämä epämuodostuma koskee rintalastan rungon alaosaa; Rintakehä on siirtynyt taaksepäin.

Pectus excavatum on kosmeettinen vika, jolla ei useimmissa tapauksissa ole fysiologisia seurauksia. Vakavissa epämuodostumissa havaitaan keuhkojen tilavuuden vähenemistä. Tämä voi heikentää keuhkojen toimintaa ja vaikuttaa oikean kammion toimintaan. Suppilorintavauriot voivat aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, pienentynyttä sydämen minuuttitilavuutta ja heikentynyttä harjoituskapasiteettia epämuodostuman syvyydestä riippuen.

Rintakehän luuston linjaus ja sen harmonia rinnan seinämän mukautumisen kanssa liittyvät hengitystoimintaan; muutokset rintakehässä johtavat keuhkojen kapasiteetin laskuun. Pallea on tärkein hengityslihas, ja pallean supistuminen liittyy hengitystoimintoihin. Viime vuosina ultraäänitutkimuksella (USG) on ollut yhä enemmän hyötyä pallean visualisoinnissa ja sen toiminnan arvioinnissa, ja sillä on useita etuja.

Tämän perusteella tutkijat pyrkivät mittaamaan pallean paksuutta nuorilla, joilla on pectus epämuodostuma, ja osoittaa, onko pallean paksuus hengityshäiriön varhainen ennustaja osallistujilla, joilla ei ole kliinisiä oireita tai joiden hengitystoiminnot ovat normaalit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkki (Türkiye), 34255
        • Zeynel Karakullukcuoglu,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se koostuu osallistujista, joilla on pectus epämuodostuma ja jotka hakeutuvat Terveystieteiden korkeakoulun Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle tutkimusajanjaksojen puitteissa, täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen. Verrokkiryhmänä tutkimukseen otetaan iältään ja sukupuoliltaan samanlaiset terveet henkilöt. Kaikista rekrytointiin osallistuneista henkilöistä kerätään demografisia tietoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntynyt rintakehän kyfoosi (rintakehän hyperkyfoosi)
  • 10-18 vuotiaana
  • Potilaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä spirometrian kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset selkäydin-, kylki- ja pallean epämuodostumat
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Hengityselinten sairaudet, jotka vaikuttavat keuhkojen toimintaan
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä spirometrian kanssa.
  • Rintakehän seinämän tai selkärangan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
6-18-vuotiaat osallistujat, joilla oli diagnosoitu Pectus-epämuodostumat
PECTUS-epämuodostumistutkimusmuoto, joka koostuu 6–18-vuotiaiden osallistujien kliinisistä ja radiologisista mittauksista, joilla oli diagnosoitu PECTUS-epämuodostuma ja sovellettu skolioosin poliklinikkaan täytetään yksityiskohtaisesti.
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ovat noninvasiivisia testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat. Testeillä mitataan keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasunvaihtoa. Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajaasi diagnosoimaan ja päättämään tiettyjen keuhkosairauksien hoidosta. Tutkijat käyttävät mittaukseen kädessä pidettävää spirometrialaitetta. Mittauksia tehdään kolme. Näissä kolmessa mittauksessa; FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) (litra-L), FEV1 (ennustettu %), FVC (pakotettu elinkapasiteetti) (litra-L), FVC (ennustettu %), FEV1/FVC (%) ja FEV1/FVC ( %ennustettu) arvioidaan. Näiden kolmen mittauksen tulosten aritmeettinen keskiarvo otetaan.
Muut nimet:
  • • Spirometriatoimintotesti
Diagnostinen testi: Ultraäänikalvon paksuuden mittaus
Kalvon paksuus (millimetri-mm) mitataan makuuasennossa 6-14 MHz linerillä, tavanomaisella ultraäänianturilla (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) inspiraation lopussa. ja uloshengitys kylkiluiden välisestä tilasta anteriorisessa kainalolinjassa. Mittaukset arvioidaan tekemällä kolme mittausta oikealta 8-9. kylkiluiden välinen tila, jossa pallea näkyy parhaiten. Uloshengityksen loppu (pakotettu jäännöskapasiteetti-FRC) (millimetri-mm), sisäänhengitys (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti-TLC) (millimetri-mm)) ja paksunemisnopeus (%) (paksuus TLC / paksuus FRC) arvioidaan kolme kertaa ja näiden kolmen mittauksen aritmeettinen keskiarvo otetaan.
Diagnostinen testi: Pectuksen epämuodostumistutkimuslomake
PECTUS-epämuodostumistutkimusmuoto, joka koostuu 6–18-vuotiaiden osallistujien kliinisistä ja radiologisista mittauksista, jotka sovellettavat avohoitoklinikkaan, jolla on rinnan epämuodostumat, täytetään yksityiskohtaisesti.
Kontrolliryhmä
PECTUS-epämuodostumistutkimusmuoto, joka koostuu 6–18-vuotiaiden osallistujien kliinisistä ja radiologisista mittauksista, joilla diagnosoitiin normaali ja sovellettu skolioosin poliklinikkaan täytetään yksityiskohtaisesti.
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ovat noninvasiivisia testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat. Testeillä mitataan keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasunvaihtoa. Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajaasi diagnosoimaan ja päättämään tiettyjen keuhkosairauksien hoidosta. Tutkijat käyttävät mittaukseen kädessä pidettävää spirometrialaitetta. Mittauksia tehdään kolme. Näissä kolmessa mittauksessa; FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) (litra-L), FEV1 (ennustettu %), FVC (pakotettu elinkapasiteetti) (litra-L), FVC (ennustettu %), FEV1/FVC (%) ja FEV1/FVC ( %ennustettu) arvioidaan. Näiden kolmen mittauksen tulosten aritmeettinen keskiarvo otetaan.
Muut nimet:
  • • Spirometriatoimintotesti
Diagnostinen testi: Ultraäänikalvon paksuuden mittaus
Kalvon paksuus (millimetri-mm) mitataan makuuasennossa 6-14 MHz linerillä, tavanomaisella ultraäänianturilla (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) inspiraation lopussa. ja uloshengitys kylkiluiden välisestä tilasta anteriorisessa kainalolinjassa. Mittaukset arvioidaan tekemällä kolme mittausta oikealta 8-9. kylkiluiden välinen tila, jossa pallea näkyy parhaiten. Uloshengityksen loppu (pakotettu jäännöskapasiteetti-FRC) (millimetri-mm), sisäänhengitys (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti-TLC) (millimetri-mm)) ja paksunemisnopeus (%) (paksuus TLC / paksuus FRC) arvioidaan kolme kertaa ja näiden kolmen mittauksen aritmeettinen keskiarvo otetaan.
Diagnostinen testi: Pectuksen epämuodostumistutkimuslomake
PECTUS-epämuodostumistutkimusmuoto, joka koostuu 6–18-vuotiaiden osallistujien kliinisistä ja radiologisista mittauksista, jotka sovellettavat avohoitoklinikkaan, jolla on rinnan epämuodostumat, täytetään yksityiskohtaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä poliklinikalle hakemisesta
Käytämme mittaukseen kädessä pidettävää spirometrialaitetta. Mittauksia tehdään kolme. Näissä kolmessa mittauksessa; FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) (litra-L), FEV1 (ennustettu %), FVC (pakotettu elinkapasiteetti) (litra-L), FVC (ennustettu %), FEV1/FVC (%) ja FEV1/FVC ( %ennustettu) arvioidaan. Näiden kolmen mittauksen tulosten aritmeettinen keskiarvo otetaan.
1 kuukauden sisällä poliklinikalle hakemisesta
Ultraäänikalvon paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä poliklinikalle hakemisesta
Kalvon paksuus (millimetri-mm) mitataan makuuasennossa 6-14 MHz linerillä, tavanomaisella ultraäänianturilla (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) inspiraation lopussa. ja uloshengitys kylkiluiden välisestä tilasta anteriorisessa kainalolinjassa. Mittaukset arvioidaan tekemällä kolme mittausta oikealta 8-9. kylkiluiden välinen tila, jossa pallea näkyy parhaiten. Uloshengityksen loppu (pakotettu jäännöskapasiteetti-FRC) (millimetri-mm), sisäänhengitys (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti-TLC) (millimetri-mm) ja paksunemisnopeus (%) (paksuus TLC / paksuus FRC) arvioidaan kolme kertaa ja näiden kolmen mittauksen aritmeettinen keskiarvo otetaan.
1 kuukauden sisällä poliklinikalle hakemisesta
Pectus-muodonmuutos-tutkimuslomake
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa hakeutumisesta poliklinikalle
Rintakehän muodonmuutosta koskeva tutkimuslomake, joka sisältää 6–18-vuotiaiden potilaiden, jotka ovat hakeutuneet poliklinikalle rintakehän epämuodostuman vuoksi, kliinisiä ja radiologisia mittauksia, täytetään yksityiskohtaisesti.
1 kuukauden kuluessa hakeutumisesta poliklinikalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Opintojen puheenjohtaja: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa