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青少年胸廓畸形膈肌厚度的超声测量

胸廓畸形青少年膈肌厚度的超声测量:它是呼吸功能障碍的早期预测因子吗?

胸廓畸形是最常见的前胸壁病变之一。 漏斗胸是最常见的胸部畸形,发生率为0.1-0.3%。 在严重畸形中,观察到肺容量减少。 这会导致肺功能下降并影响右心室的功能。 膈肌是主要的呼吸肌,膈肌的收缩与呼吸功能有关。 因此,研究人员旨在测量患有胸畸形的青少年的膈肌厚度,并表明膈肌厚度是否是没有任何临床症状或呼吸功能正常的参与者呼吸系统疾病的早期预测因素。

研究概览

详细说明

胸廓畸形是最常见的前胸壁病变之一。 漏斗胸是最常见的胸部畸形,发生率为0.1-0.3%。 男孩多于女孩,比例为4:1。 这种畸形涉及胸骨体的下部;胸壁已向后移动。

漏斗胸是一种外观缺陷,在大多数情况下不会产生生理后果。 在严重畸形中,观察到肺容量减少。 这会导致肺功能下降并影响右心室的功能。 漏斗胸缺陷可导致胸痛、气短、心输出量减少和运动能力下降,具体取决于畸形的深度。

胸部骨骼系统的排列及其与胸壁顺应性的和谐与呼吸功能有关;胸腔的变化导致肺活量减少。 膈肌是主要的呼吸肌,膈肌的收缩与呼吸功能有关。 近年来,超声检查(USG)在膈肌可视化和评估其功能方面越来越实用,具有多种优点。

基于此,研究人员旨在测量患有胸畸形的青少年的膈肌厚度,并表明膈肌厚度是否是没有任何临床症状或呼吸功能正常的参与者呼吸系统疾病的早期预测因子。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul、Gaziosmanpasa、土耳其(türkiye)、34255
        • Zeynel Karakullukcuoglu,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

它将由在研究日期范围内向健康科学大学加齐奥斯曼帕夏培训研究医院物理医学和康复诊所提出申请、符合纳入和排除标准并自愿同意参与研究的胸胸畸形参与者组成。 年龄和性别相同的健康个体将作为对照组纳入研究。 将收集参与招聘的所有个人的人口统计信息。

描述

纳入标准:

  • 胸椎后凸增加(胸椎后凸)
  • 年龄在10-18岁之间
  • 能配合肺活量测定的患者。

排除标准:

  • 先天性脊柱、肋骨和膈肌异常
  • 神经肌肉疾病
  • 影响肺功能的呼吸系统疾病
  • 不能配合肺活量测定的患者。
  • 进行胸壁或脊柱手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
6-18岁的参与者被诊断出患有PECTUS畸形
PECTUS畸形研究形式由6-18岁的参与者的临床和放射学测量组成,这些参与者被诊断出患有PECTUS畸形并应用于脊柱侧弯门诊诊所。
肺功能测试 (PFT) 是一种无创测试,可显示肺部的工作情况。 这些测试测量肺容量、容量、流速和气体交换。 这些信息可以帮助您的医疗保健提供者诊断某些肺部疾病并决定治疗方法。 研究人员将使用手持式肺活量测定装置进行测量。 将进行三个测量。 在这三个测量中; FEV1(一秒用力呼气量)(升-L)、FEV1(%预测)、FVC(用力肺活量)(升-L)、FVC(%预测)、FEV1/FVC (%) 和 FEV1/FVC ( %预测)将被评估。 将取这三个测量结果的算术平均值。
其他名称:
  • • 肺活量功能测试
膈肌厚度(毫米-毫米)将在仰卧位使用 6-14 Mhz 线、传统超声探头(迈瑞 DC-8,深圳迈瑞生物医疗电子有限公司,中国)在吸气结束时测量从腋前线上的肋间呼气。 将通过从右侧 8-9 进行三个测量来评估测量结果。肋间隙是膈肌最清晰可见的地方。 呼气末(用力残气量-FRC)(毫米-毫米)、吸气末(总肺活量-TLC)(毫米-毫米))和增厚率(%)(厚度TLC/厚度FRC)将被评估3次并取这三个测量值的算术平均值。
PECTUS畸形研究形式包括对6-18岁的参与者的临床和放射学测量,这些参与者将详细介绍到胸腔畸形的门诊诊所。
对照组
PECTUS畸形研究形式包括诊断为正常并应用于脊柱侧弯门诊诊所的6-18岁参与者的临床和放射学测量。
肺功能测试 (PFT) 是一种无创测试,可显示肺部的工作情况。 这些测试测量肺容量、容量、流速和气体交换。 这些信息可以帮助您的医疗保健提供者诊断某些肺部疾病并决定治疗方法。 研究人员将使用手持式肺活量测定装置进行测量。 将进行三个测量。 在这三个测量中; FEV1(一秒用力呼气量)(升-L)、FEV1(%预测)、FVC(用力肺活量)(升-L)、FVC(%预测)、FEV1/FVC (%) 和 FEV1/FVC ( %预测)将被评估。 将取这三个测量结果的算术平均值。
其他名称:
  • • 肺活量功能测试
膈肌厚度(毫米-毫米)将在仰卧位使用 6-14 Mhz 线、传统超声探头(迈瑞 DC-8,深圳迈瑞生物医疗电子有限公司,中国)在吸气结束时测量从腋前线上的肋间呼气。 将通过从右侧 8-9 进行三个测量来评估测量结果。肋间隙是膈肌最清晰可见的地方。 呼气末(用力残气量-FRC)(毫米-毫米)、吸气末(总肺活量-TLC)(毫米-毫米))和增厚率(%)(厚度TLC/厚度FRC)将被评估3次并取这三个测量值的算术平均值。
PECTUS畸形研究形式包括对6-18岁的参与者的临床和放射学测量,这些参与者将详细介绍到胸腔畸形的门诊诊所。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能检查
大体时间:到门诊申请后1个月内
我们将使用手持式肺活量测定装置进行测量。 将进行三个测量。 在这三个测量中; FEV1(一秒用力呼气量)(升-L)、FEV1(%预测)、FVC(用力肺活量)(升-L)、FVC(%预测)、FEV1/FVC (%) 和 FEV1/FVC ( %预测)将被评估。 将取这三个测量结果的算术平均值。
到门诊申请后1个月内
超声波隔膜厚度测量
大体时间:到门诊申请后1个月内
膈肌厚度(毫米-毫米)将在仰卧位使用 6-14 Mhz 线、传统超声探头(迈瑞 DC-8,深圳迈瑞生物医疗电子有限公司,中国)在吸气结束时测量从腋前线上的肋间呼气。 将通过从右侧 8-9 进行三个测量来评估测量结果。肋间隙是膈肌最清晰可见的地方。 评估三次呼气末(用力残气量-FRC)(毫米-毫米)、吸气末(总肺活量-TLC)(毫米-毫米)和增厚率(%)(厚度TLC/厚度FRC)将取这三个测量值的算术平均值。
到门诊申请后1个月内
胸廓畸形研究表
大体时间:申请门诊后1个月内
胸廓畸形研究表格将详细填写,该表格包含对6-18岁因胸廓畸形就诊于门诊的患者的临床和放射学测量数据。
申请门诊后1个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Meryem Guneser Gulec, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • 学习椅:Cansu Ozkan, MD、Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月27日

研究完成 (实际的)

2024年5月27日

研究注册日期

首次提交

2024年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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