Ultrasonografisk måling av diafragmatisk tykkelse hos ungdom med pektusdeformitet
6. januar 2026 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ultrasonografisk måling av diafragmatisk tykkelse hos ungdom med pektusdeformitet: Er det en tidlig prediktor for respiratorisk dysfunksjon?
Pectusdeformiteter er blant de vanligste patologiene i fremre brystvegg.
Pectus excavatum er den vanligste brystdeformiteten med en forekomst på 0,1-0,3 %.
Ved alvorlige deformiteter observeres en reduksjon i lungevolum.
Dette kan forårsake nedsatt lungefunksjon og påvirke funksjonen til høyre ventrikkel.
Membranen er den viktigste respirasjonsmuskelen, og membransammentrekning er assosiert med åndedrettsfunksjoner.
Så, etterforskere hadde som mål å måle diafragmatisk tykkelse hos ungdom med pectusdeformitet og å vise om diafragmatisk tykkelse er en tidlig prediktor for respiratorisk lidelse hos deltakere som ikke viser noen kliniske symptomer eller hvis respirasjonsfunksjoner er normale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pectusdeformiteter er blant de vanligste patologiene i fremre brystvegg. Pectus excavatum er den vanligste brystdeformiteten med en forekomst på 0,1-0,3 %. Det er mer vanlig hos gutter enn jenter i forholdet 4:1. Denne deformiteten involverer den nedre delen av brystbenets kropp; Brystveggen har forskjøvet seg bakover.
Pectus excavatum er en kosmetisk defekt som i de fleste tilfeller ikke har fysiologiske konsekvenser. Ved alvorlige deformiteter observeres en reduksjon i lungevolum. Dette kan forårsake nedsatt lungefunksjon og påvirke funksjonen til høyre ventrikkel. Brystdefekter i trakt kan forårsake brystsmerter, kortpustethet, redusert hjertevolum og redusert treningskapasitet, avhengig av dybden av deformiteten.
Innrettingen av skjelettsystemet i brystet og dets harmoni med etterlevelsen av brystveggen er relatert til respirasjonsfunksjonen; endringer i brystkassen fører til en reduksjon i lungekapasiteten. Membranen er den viktigste respirasjonsmuskelen, og membransammentrekning er assosiert med åndedrettsfunksjoner. Ultrasonografi (USG) har de siste årene fått økende nytte for å visualisere membranen og vurdere dens funksjon, med flere fordeler.
Basert på dette tok etterforskerne sikte på å måle diafragmatisk tykkelse hos ungdom med pectusdeformitet og å vise om diafragmatisk tykkelse er en tidlig prediktor for respirasjonsforstyrrelser hos deltakere som ikke viser noen kliniske symptomer eller hvis respirasjonsfunksjoner er normale.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Tyrkia (Türkiye), 34255
- Zeynel Karakullukcuoglu,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den vil bestå av deltakere med pectus-deformitet som søker til Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk ved University of Health Sciences Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital innenfor studiens datoområder, oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene og frivillig godtar å delta i forskningen.
Friske individer identiske i alder og kjønn vil bli inkludert i studien som kontrollgruppe.
Demografisk informasjon om alle personer som er involvert i rekrutteringen vil bli samlet inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Økt thorakal kyfose (thorakal hyperkyphose)
- Å være mellom 10-18 år
- Pasienter som kan samarbeide med spirometri.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte ryggmargs-, kyst- og diafragmatiske anomalier
- Nevromuskulær sykdom
- Sykdommer i luftveiene som påvirker lungefunksjonene
- Pasienter som ikke kan samarbeide med spirometri.
- Å ha kirurgi i brystveggen eller ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i alderen 6-18 år som fikk diagnosen Pektus deformitet
Pektus deformitetsstudieform bestående av kliniske og radiologiske målinger av deltakere i alderen 6-18 år som fikk diagnosen Pectus deformitet og anvendt på skoliose poliklinikk vil bli fylt detaljert.
|
Lungefunksjonstester (PFT) er ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer.
Testene måler lungevolum, kapasitet, strømningshastigheter og gassutveksling.
Denne informasjonen kan hjelpe helsepersonell med å diagnostisere og bestemme behandlingen av visse lungesykdommer.
Etterforskere vil bruke håndholdt spirometrienhet for måling.
Det vil bli foretatt tre målinger.
I disse tre målingene; FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund) (Liter-L), FEV1 (% predikert), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (% predikert), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC ( %predicted) vil bli evaluert.
Det aritmetiske gjennomsnittet av resultatene av disse tre målingene vil bli tatt.
Andre navn:
Diafragmatykkelse (millimeter-mm) vil bli målt i ryggleie med en 6-14 Mhz lineer, konvensjonell ultralydsonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) på slutten av inspirasjonen og ekspirasjon fra interkostalrommet på den fremre aksillærlinjen.
Målingene vil bli evaluert ved å gjøre tre målinger fra høyre 8-9. interkostalt rom der mellomgulvet er best visualisert.
Sluttekspiratorisk (Forsert gjenværende kapasitet-FRC) (millimeter-mm), endeinspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm)) og fortykningshastighet (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil bli evaluert tre ganger og det aritmetiske gjennomsnittet av disse tre målingene vil bli tatt.
Pektus deformitetsstudieform bestående av kliniske og radiologiske målinger av deltakere i alderen 6-18 år som søkte på poliklinikk med brystdeformitet vil bli fylt detaljert.
|
|
Kontrollgruppe
Pektus deformitetsstudieform bestående av kliniske og radiologiske målinger av deltakere i alderen 6-18 år som fikk diagnosen normal og anvendt på skoliose poliklinikk vil bli fylt detaljert.
|
Lungefunksjonstester (PFT) er ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer.
Testene måler lungevolum, kapasitet, strømningshastigheter og gassutveksling.
Denne informasjonen kan hjelpe helsepersonell med å diagnostisere og bestemme behandlingen av visse lungesykdommer.
Etterforskere vil bruke håndholdt spirometrienhet for måling.
Det vil bli foretatt tre målinger.
I disse tre målingene; FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund) (Liter-L), FEV1 (% predikert), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (% predikert), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC ( %predicted) vil bli evaluert.
Det aritmetiske gjennomsnittet av resultatene av disse tre målingene vil bli tatt.
Andre navn:
Diafragmatykkelse (millimeter-mm) vil bli målt i ryggleie med en 6-14 Mhz lineer, konvensjonell ultralydsonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) på slutten av inspirasjonen og ekspirasjon fra interkostalrommet på den fremre aksillærlinjen.
Målingene vil bli evaluert ved å gjøre tre målinger fra høyre 8-9. interkostalt rom der mellomgulvet er best visualisert.
Sluttekspiratorisk (Forsert gjenværende kapasitet-FRC) (millimeter-mm), endeinspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm)) og fortykningshastighet (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil bli evaluert tre ganger og det aritmetiske gjennomsnittet av disse tre målingene vil bli tatt.
Pektus deformitetsstudieform bestående av kliniske og radiologiske målinger av deltakere i alderen 6-18 år som søkte på poliklinikk med brystdeformitet vil bli fylt detaljert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
|
Vi vil bruke håndholdt spirometriapparat for måling.
Det vil bli foretatt tre målinger.
I disse tre målingene; FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund) (Liter-L), FEV1 (% predikert), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (% predikert), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC ( %predicted) vil bli evaluert.
Det aritmetiske gjennomsnittet av resultatene av disse tre målingene vil bli tatt.
|
Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
|
|
Ultrasonografisk måling av diafragmatykkelse
Tidsramme: Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
|
Diafragmatykkelse (millimeter-mm) vil bli målt i ryggleie med en 6-14 Mhz lineer, konvensjonell ultralydsonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) på slutten av inspirasjonen og ekspirasjon fra interkostalrommet på den fremre aksillærlinjen.
Målingene vil bli evaluert ved å gjøre tre målinger fra høyre 8-9. interkostalt rom der mellomgulvet er best visualisert.
Sluttekspiratorisk (Forsert gjenværende kapasitet-FRC) (millimeter-mm), endeinspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm) og fortykningshastighet (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil bli evaluert tre ganger og det aritmetiske gjennomsnittet av disse tre målingene vil bli tatt.
|
Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
|
|
Studieform for pectus deformitet
Tidsramme: Innen 1 måned etter å ha søkt om behandling ved poliklinikken
|
Studieformular for pectusdeformitet bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 6–18 år som søkte poliklinikken med brystdeformitet, vil bli utfylt i detalj.
|
Innen 1 måned etter å ha søkt om behandling ved poliklinikken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Studiestol: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Ramadan S, Wilde J, Tabard-Fougere A, Toso S, Beghetti M, Vallee JP, Corbelli R, Barazzone-Argiroffo C, Lascombes P, Ruchonnet-Metrailler I. Cardiopulmonary function in adolescent patients with pectus excavatum or carinatum. BMJ Open Respir Res. 2021 Jul;8(1):e001020. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001020.
- Azimi G, Bozorgmehr R, Sattari P, Azimi A, Azimi H, Marzban-Rad S. Physiologic function of mediastinum space. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 15;82:104670. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104670. eCollection 2022 Oct.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Brusk sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Traktkiste
- Pectus Carinatum
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Åndedrettsfunksjonstester
Andre studie-ID-numre
- 98
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .