- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06392984
Ultrasonograficzny pomiar grubości przepony u młodzieży z deformacją klatki piersiowej
Ultrasonograficzny pomiar grubości przepony u młodzieży z deformacją klatki piersiowej: czy jest wczesnym prognostykiem dysfunkcji układu oddechowego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Deformacje klatki piersiowej należą do najczęstszych patologii przedniej ściany klatki piersiowej. Najczęstszą deformacją klatki piersiowej jest klatka piersiowa lejkowata, występująca z częstością 0,1–0,3%. Częściej występuje u chłopców niż u dziewcząt w stosunku 4:1. Deformacja ta obejmuje dolną część trzonu mostka; Ściana klatki piersiowej przesunęła się do tyłu.
Pectus excavatum jest defektem kosmetycznym, który w większości przypadków nie ma konsekwencji fizjologicznych. W przypadku ciężkich deformacji obserwuje się zmniejszenie objętości płuc. Może to powodować pogorszenie czynności płuc i wpływać na czynność prawej komory. Wady lejkowate klatki piersiowej mogą powodować ból w klatce piersiowej, duszność, zmniejszoną pojemność minutową serca i zmniejszoną wydolność wysiłkową, w zależności od głębokości deformacji.
Ułożenie układu kostnego w klatce piersiowej i jego harmonia z podatnością ściany klatki piersiowej mają związek z funkcją oddechową; zmiany w klatce piersiowej prowadzą do zmniejszenia pojemności płuc. Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, a skurcz przepony jest związany z funkcjami oddechowymi. W ostatnich latach ultrasonografia (USG) zyskuje coraz większą użyteczność w wizualizacji przepony i ocenie jej funkcji, co ma kilka zalet.
Na tej podstawie badacze chcieli zmierzyć grubość przepony u nastolatków ze zniekształceniem klatki piersiowej i wykazać, czy grubość przepony jest wczesnym czynnikiem prognostycznym zaburzeń oddechowych u uczestników, którzy nie wykazują żadnych objawów klinicznych lub których funkcje oddechowe są prawidłowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turcja (Türkiye), 34255
- Zeynel Karakullukcuoglu,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwiększona kifoza piersiowa (hiperkifoza piersiowa)
- Będąc w wieku 10-18 lat
- Pacjenci, którzy potrafią współpracować ze spirometrią.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone anomalie kręgosłupa, żeber i przepony
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Choroby układu oddechowego wpływające na czynność płuc
- Pacjenci, którzy nie potrafią współpracować przy spirometrii.
- Operacja ściany klatki piersiowej lub kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy w wieku 6-18 lat, u których zdiagnozowano deformację Pectus
Badanie deformacji Pectus składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych uczestników w wieku 6-18 lat, u których zdiagnozowano deformację Pectus i zastosowane do kliniki ambulatoryjnej skoliozy, zostanie szczegółowo wypełniona.
|
Testy czynności płuc (PFT) to nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze działają płuca.
Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową.
Informacje te mogą pomóc Twojemu lekarzowi w zdiagnozowaniu i podjęciu decyzji o leczeniu niektórych chorób płuc.
Do pomiarów badacze użyją ręcznego urządzenia spirometrycznego.
Dokonane zostaną trzy pomiary.
W tych trzech pomiarach; FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) (litr-l), FEV1 (% przewidywanej), FVC (namuszona pojemność życiowa) (litry-l), FVC (% przewidywana), FEV1/FVC (%) i FEV1/FVC ( %przewidywanych) zostaną ocenione.
Zostanie przyjęta średnia arytmetyczna wyników tych trzech pomiarów.
Inne nazwy:
Grubość membrany (milimetry-mm) będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą linera 6-14 MHz, konwencjonalnej sondy ultradźwiękowej (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) pod koniec wdechu i wydech z przestrzeni międzyżebrowej na linii pachowej przedniej.
Pomiary zostaną ocenione poprzez wykonanie trzech pomiarów od prawej 8-9. przestrzeń międzyżebrowa, gdzie najlepiej widać przeponę.
Końcowo-wydechowa (wymuszona pojemność resztkowa-FRC) (milimetry-mm), końcowo-wdechowa (całkowita pojemność płuc-TLC) (milimetr-mm)) i stopień zagęszczenia (%) (grubość TLC / grubość FRC) zostaną ocenione trzykrotnie i zostanie pobrana średnia arytmetyczna z tych trzech pomiarów.
Badanie deformacji Pectus składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych uczestników w wieku 6-18 lat, którzy zastosowali się do kliniki ambulatoryjnej z deformacją klatki piersiowej.
|
|
Grupa kontrolna
Badanie deformacji Pectus składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych uczestników w wieku 6-18 lat, u których zdiagnozowano normalne i zastosowane do skoliozy kliniki ambulatoryjnej, zostaną szczegółowo wypełnione.
|
Testy czynności płuc (PFT) to nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze działają płuca.
Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową.
Informacje te mogą pomóc Twojemu lekarzowi w zdiagnozowaniu i podjęciu decyzji o leczeniu niektórych chorób płuc.
Do pomiarów badacze użyją ręcznego urządzenia spirometrycznego.
Dokonane zostaną trzy pomiary.
W tych trzech pomiarach; FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) (litr-l), FEV1 (% przewidywanej), FVC (namuszona pojemność życiowa) (litry-l), FVC (% przewidywana), FEV1/FVC (%) i FEV1/FVC ( %przewidywanych) zostaną ocenione.
Zostanie przyjęta średnia arytmetyczna wyników tych trzech pomiarów.
Inne nazwy:
Grubość membrany (milimetry-mm) będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą linera 6-14 MHz, konwencjonalnej sondy ultradźwiękowej (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) pod koniec wdechu i wydech z przestrzeni międzyżebrowej na linii pachowej przedniej.
Pomiary zostaną ocenione poprzez wykonanie trzech pomiarów od prawej 8-9. przestrzeń międzyżebrowa, gdzie najlepiej widać przeponę.
Końcowo-wydechowa (wymuszona pojemność resztkowa-FRC) (milimetry-mm), końcowo-wdechowa (całkowita pojemność płuc-TLC) (milimetr-mm)) i stopień zagęszczenia (%) (grubość TLC / grubość FRC) zostaną ocenione trzykrotnie i zostanie pobrana średnia arytmetyczna z tych trzech pomiarów.
Badanie deformacji Pectus składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych uczestników w wieku 6-18 lat, którzy zastosowali się do kliniki ambulatoryjnej z deformacją klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
|
Do pomiaru będziemy używać ręcznego urządzenia spirometrycznego.
Dokonane zostaną trzy pomiary.
W tych trzech pomiarach; FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) (litr-l), FEV1 (% przewidywanej), FVC (namuszona pojemność życiowa) (litry-l), FVC (% przewidywana), FEV1/FVC (%) i FEV1/FVC ( %przewidywanych) zostaną ocenione.
Zostanie przyjęta średnia arytmetyczna wyników tych trzech pomiarów.
|
W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
|
|
Ultrasonograficzny pomiar grubości membrany
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
|
Grubość membrany (milimetry-mm) będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą linera 6-14 MHz, konwencjonalnej sondy ultradźwiękowej (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) pod koniec wdechu i wydech z przestrzeni międzyżebrowej na linii pachowej przedniej.
Pomiary zostaną ocenione poprzez wykonanie trzech pomiarów od prawej 8-9. przestrzeń międzyżebrowa, gdzie najlepiej widać przeponę.
Końcowo-wydechowa (wymuszona pojemność resztkowa-FRC) (milimetr-mm), końcowo-wdechowa (całkowita pojemność płuc-TLC) (milimetr-mm) i stopień zagęszczenia (%) (grubość TLC / grubość FRC) zostaną ocenione trzykrotnie i zostanie pobrana średnia arytmetyczna z tych trzech pomiarów.
|
W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
|
|
Formularz badania deformacji klatki piersiowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od złożenia wniosku do przychodni ambulatoryjnej
|
Formularz badania wady klatki piersiowej, obejmujący kliniczne i radiologiczne pomiary pacjentów w wieku 6-18 lat, którzy zgłosili się do poradni z powodu wady klatki piersiowej, zostanie szczegółowo wypełniony.
|
W ciągu 1 miesiąca od złożenia wniosku do przychodni ambulatoryjnej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Krzesło do nauki: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Ramadan S, Wilde J, Tabard-Fougere A, Toso S, Beghetti M, Vallee JP, Corbelli R, Barazzone-Argiroffo C, Lascombes P, Ruchonnet-Metrailler I. Cardiopulmonary function in adolescent patients with pectus excavatum or carinatum. BMJ Open Respir Res. 2021 Jul;8(1):e001020. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001020.
- Azimi G, Bozorgmehr R, Sattari P, Azimi A, Azimi H, Marzban-Rad S. Physiologic function of mediastinum space. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 15;82:104670. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104670. eCollection 2022 Oct.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Choroby kości, rozwojowe
- Choroby chrząstki
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Skrzynia lejkowata
- Pectus Carinatum
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Testy funkcji oddechowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klatka piersiowa lejkowata
-
University of Sao PauloRekrutacyjnyPectus Carinatum, ChondromanubrialBrazylia
-
Pomeranian Medical University SzczecinRekrutacyjnySkrzynia lejkowata | Wykopaliska, PectusPolska
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończonySkrzynia lejkowata | Wykopaliska, PectusPolska
-
Acibadem UniversityZakończonyKlamra | Zgodność | Pectus CarinatumIndyk
-
Marmara UniversityZakończony
-
Marmara UniversityNieznany
-
Medical University InnsbruckZakończonyKlatka piersiowa lejkowata | Pectus CarinatumAustria
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMEDICALEXRekrutacyjnyKlatka piersiowa lejkowata | Pectus CarinatumFrancja
Badania kliniczne na Badanie czynności płuc
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Irina E. ChazovaRekrutacyjnyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneRosja
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy