Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické měření tloušťky bránice u dospívajících s pektusovou deformací

6. ledna 2026 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ultrasonografické měření tloušťky bránice u dospívajících s pektusovou deformací: Je to časný prediktor respirační dysfunkce?

Deformity pectus patří mezi nejčastější patologie přední hrudní stěny. Pectus excavatum je nejčastější deformitou hrudníku s incidencí 0,1–0,3 %. U těžkých deformací je pozorován pokles objemu plic. To může způsobit snížení funkce plic a ovlivnit funkci pravé komory. Bránice je hlavním dýchacím svalem a kontrakce bránice je spojena s dýchacími funkcemi. Výzkumníci se tedy zaměřili na měření tloušťky bránice u dospívajících s deformitou pectus a ukázat, zda je tloušťka bránice časným prediktorem respirační poruchy u účastníků, kteří nevykazují žádné klinické příznaky nebo jejichž respirační funkce jsou normální.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deformity pectus patří mezi nejčastější patologie přední hrudní stěny. Pectus excavatum je nejčastější deformitou hrudníku s incidencí 0,1–0,3 %. Je častější u chlapců než u dívek v poměru 4:1. Tato deformita zahrnuje spodní část těla hrudní kosti; Hrudní stěna se posunula dozadu.

Pectus excavatum je kosmetická vada, která ve většině případů nemá fyziologické následky. U těžkých deformací je pozorován pokles objemu plic. To může způsobit snížení funkce plic a ovlivnit funkci pravé komory. Defekty trychtýřovitého hrudníku mohou způsobit bolest na hrudi, dušnost, snížený srdeční výdej a sníženou zátěžovou kapacitu v závislosti na hloubce deformace.

Uspořádání kosterního systému v hrudníku a jeho soulad s poddajností hrudní stěny souvisí s respirační funkcí; změny v hrudním koši vedou ke snížení kapacity plic. Bránice je hlavním dýchacím svalem a kontrakce bránice je spojena s dýchacími funkcemi. Ultrasonografie (USG) se v posledních letech stále více využívá pro vizualizaci bránice a hodnocení její funkce s několika výhodami.

Na základě toho se výzkumníci zaměřili na měření tloušťky bránice u adolescentů s deformitou pectus a ukázat, zda je tloušťka bránice časným prediktorem respirační poruchy u účastníků, kteří nevykazují žádné klinické příznaky nebo jejichž respirační funkce jsou normální.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turecko (Türkiye), 34255
        • Zeynel Karakullukcuoglu,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude sestávat z účastníků s deformitou pectus, kteří se přihlásí na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Fakultní a výzkumné nemocnice Gaziosmanpaşa v rámci studijních termínů, splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu. Do studie budou jako kontrolní skupina zařazeni zdraví jedinci identického věku a pohlaví. Budou shromažďovány demografické informace o všech jednotlivcích zapojených do náboru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšená hrudní kyfóza (hrudní hyperkyfóza)
  • Být ve věku 10-18 let
  • Pacienti, kteří mohou spolupracovat se spirometrií.

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené anomálie páteře, žeber a bránice
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Nemoci dýchacího systému, které ovlivňují funkce plic
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat se spirometrií.
  • Operace hrudní stěny nebo páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci ve věku 6-18 let, kterým byla diagnostikována deformita pectus
Forma studie deformity pectus sestávající z klinických a radiologických měření účastníků ve věku 6-18 let, kterým byla diagnostikována deformita pectus a použita na ambulantní kliniku skoliózy.
Diagnostický test: Test funkce plic
Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlost průtoku a výměnu plynů. Tyto informace mohou pomoci vašemu poskytovateli zdravotní péče diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních poruch. K měření budou vyšetřovatelé používat ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený výdechový objem za jednu sekundu) (litr-L), FEV1 (% predikovaná), FVC (vynucená vitální kapacita) (litr-L), FVC (% predikovaná), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC ( % predikováno) bude vyhodnoceno. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.
Ostatní jména:
  • • Funkční test spirometrie
Diagnostický test: Ultrasonografické měření tloušťky membrány
Tloušťka membrány (milimetr-mm) bude měřena v poloze na zádech konvenční ultrazvukovou sondou 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci inspirace a výdech z mezižeberního prostoru na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncová exspirace (Forced reziduální kapacita-FRC) (milimetr-mm), end-inspirační (Total Lung Capacity-TLC) (milimetr-mm)) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou hodnoceny třikrát a bude vzat aritmetický průměr těchto tří měření.
Diagnostický test: Forma studie deformity pectus
Forma studie deformity pectus sestávající z klinických a radiologických měření účastníků ve věku 6-18 let, kteří se vztahují na ambulantní kliniku s deformitou hrudníku, bude podrobně vyplněna.
Kontrolní skupina
Forma studie deformity pectus sestávající z klinických a radiologických měření účastníků ve věku 6-18 let, kterým byla diagnostikována normální a použita na ambulantní kliniku skoliózy, bude podrobně vyplněna.
Diagnostický test: Test funkce plic
Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlost průtoku a výměnu plynů. Tyto informace mohou pomoci vašemu poskytovateli zdravotní péče diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních poruch. K měření budou vyšetřovatelé používat ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený výdechový objem za jednu sekundu) (litr-L), FEV1 (% predikovaná), FVC (vynucená vitální kapacita) (litr-L), FVC (% predikovaná), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC ( % predikováno) bude vyhodnoceno. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.
Ostatní jména:
  • • Funkční test spirometrie
Diagnostický test: Ultrasonografické měření tloušťky membrány
Tloušťka membrány (milimetr-mm) bude měřena v poloze na zádech konvenční ultrazvukovou sondou 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci inspirace a výdech z mezižeberního prostoru na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncová exspirace (Forced reziduální kapacita-FRC) (milimetr-mm), end-inspirační (Total Lung Capacity-TLC) (milimetr-mm)) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou hodnoceny třikrát a bude vzat aritmetický průměr těchto tří měření.
Diagnostický test: Forma studie deformity pectus
Forma studie deformity pectus sestávající z klinických a radiologických měření účastníků ve věku 6-18 let, kteří se vztahují na ambulantní kliniku s deformitou hrudníku, bude podrobně vyplněna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
K měření použijeme ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený exspirační objem za jednu sekundu) (litr-L), FEV1 (% predikovaná), FVC (nucená vitální kapacita) (litr-L), FVC (% predikovaná), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC ( % predikováno) bude vyhodnoceno. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Ultrasonografické měření tloušťky membrány
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Tloušťka membrány (milimetr-mm) bude měřena v poloze na zádech konvenční ultrazvukovou sondou 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci inspirace a výdech z mezižeberního prostoru na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncová exspirace (Forced reziduální kapacita-FRC) (milimetr-mm), end-inspirační (Total Lung Capacity-TLC) (milimetr-mm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou hodnoceny třikrát a bude vzat aritmetický průměr těchto tří měření.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Formulář pro studii deformace hrudníku
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti v ambulanci
Formulář pro studii deformit hrudníku, který se skládá z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 6–18 let, kteří se přihlásili do ambulantní kliniky s deformitou hrudníku, bude vyplněn podrobně.
Do 1 měsíce od podání žádosti v ambulanci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studijní židle: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pectus Excavatum

Klinické studie na Test funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit