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Misurazione ecografica dello spessore diaframmatico negli adolescenti con deformità del petto

6 gennaio 2026 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Misurazione ecografica dello spessore diaframmatico negli adolescenti con deformità del petto: è un predittore precoce di disfunzione respiratoria?

Le deformità del petto sono tra le patologie più comuni della parete toracica anteriore. Il petto escavato è la deformità toracica più comune con un'incidenza dello 0,1-0,3%. Nelle deformità gravi si osserva una diminuzione del volume polmonare. Ciò può causare una diminuzione della funzione polmonare e influenzare la funzione del ventricolo destro. Il diaframma è il principale muscolo respiratorio e la contrazione del diaframma è associata alle funzioni respiratorie. Pertanto, i ricercatori miravano a misurare lo spessore diaframmatico negli adolescenti con deformità del petto e a mostrare se lo spessore diaframmatico fosse un predittore precoce di disturbi respiratori nei partecipanti che non mostravano alcun sintomo clinico o le cui funzioni respiratorie erano normali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le deformità del petto sono tra le patologie più comuni della parete toracica anteriore. Il petto escavato è la deformità toracica più comune con un'incidenza dello 0,1-0,3%. È più comune nei ragazzi che nelle ragazze con un rapporto di 4:1. Questa deformità interessa la parte inferiore del corpo dello sterno; La parete toracica si è spostata posteriormente.

Il pectus excavatum è un difetto estetico che nella maggior parte dei casi non ha conseguenze fisiologiche. Nelle deformità gravi si osserva una diminuzione del volume polmonare. Ciò può causare una diminuzione della funzione polmonare e influenzare la funzione del ventricolo destro. I difetti del torace a imbuto possono causare dolore toracico, mancanza di respiro, diminuzione della gittata cardiaca e diminuzione della capacità di esercizio, a seconda della profondità della deformità.

L'allineamento del sistema scheletrico nel torace e la sua armonia con la compliance della parete toracica sono legati alla funzione respiratoria; i cambiamenti nella gabbia toracica portano ad una diminuzione della capacità polmonare. Il diaframma è il principale muscolo respiratorio e la contrazione del diaframma è associata alle funzioni respiratorie. Negli ultimi anni, l’ecografia (USG) ha acquisito una crescente utilità per visualizzare il diaframma e valutarne la funzione, con numerosi vantaggi.

Sulla base di ciò, i ricercatori miravano a misurare lo spessore diaframmatico negli adolescenti con deformità del petto e a mostrare se lo spessore diaframmatico fosse un predittore precoce di disturbi respiratori nei partecipanti che non mostravano alcun sintomo clinico o le cui funzioni respiratorie erano normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turchia (Türkiye), 34255
        • Zeynel Karakullukcuoglu,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sarà composto da partecipanti con deformità del petto che si rivolgono alla Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca dell'Università di Scienze della Salute Gaziosmanpaşa entro gli intervalli di date dello studio, soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e accettano volontariamente di partecipare alla ricerca. Individui sani identici per età e sesso saranno inclusi nello studio come gruppo di controllo. Verranno raccolte informazioni demografiche di tutti gli individui coinvolti nel reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aumento della cifosi toracica (ipercifosi toracica)
  • Avere un'età compresa tra 10 e 18 anni
  • Pazienti che possono collaborare con la spirometria.

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite spinali, costali e diaframmatiche
  • Malattia neuromuscolare
  • Malattie dell’apparato respiratorio che colpiscono le funzioni polmonari
  • Pazienti che non possono collaborare con la spirometria.
  • Avere un intervento chirurgico alla parete toracica o alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stata diagnosticata la deformità del pectus
La forma dello studio di deformità del pectus costituito da misurazioni cliniche e radiologiche dei partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stata diagnosticata la deformità del pectus e applicate alla clinica ambulatoriale della scoliosi saranno riempite in dettaglio.
I test di funzionalità polmonare (PFT) sono test non invasivi che mostrano quanto bene funzionano i polmoni. I test misurano il volume polmonare, la capacità, la velocità del flusso e lo scambio di gas. Queste informazioni possono aiutare il tuo medico a diagnosticare e decidere il trattamento di alcuni disturbi polmonari. Gli investigatori utilizzeranno un dispositivo spirometrico portatile per la misurazione. Verranno effettuate tre misurazioni. In queste tre misurazioni; FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) (litri-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacità vitale forzata) (litri-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) e FEV1/FVC ( %previsto) verrà valutato. Verrà presa la media aritmetica dei risultati di queste tre misurazioni.
Altri nomi:
  • • Test funzionale spirometrico
Lo spessore del diaframma (millimetri-mm) sarà misurato in posizione supina con un liner da 6-14 Mhz, sonda ecografica convenzionale (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Cina) alla fine dell'inspirazione ed espirazione dallo spazio intercostale sulla linea ascellare anteriore. Le misurazioni verranno valutate effettuando tre misurazioni da destra 8-9. spazio intercostale dove il diaframma è meglio visualizzato. La fine espiratoria (capacità residua forzata-FRC) (millimetri-mm), la fine inspiratoria (capacità polmonare totale-TLC) (millimetri-mm)) e il tasso di ispessimento (%) (spessore TLC / spessore FRC) saranno valutati tre volte e verrà presa la media aritmetica di queste tre misurazioni.
La forma di studio di deformità del pectus costituito da misurazioni cliniche e radiologiche dei partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni che si applicavano alla clinica ambulatoriale con deformità toracica saranno riempiti in dettaglio.
Gruppo di controllo
La forma dello studio di deformità del petto costituito da misurazioni cliniche e radiologiche dei partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stata diagnosticata la diagnosi di normale e applicata alla clinica ambulatoriale della scoliosi sarà riempita in dettaglio.
I test di funzionalità polmonare (PFT) sono test non invasivi che mostrano quanto bene funzionano i polmoni. I test misurano il volume polmonare, la capacità, la velocità del flusso e lo scambio di gas. Queste informazioni possono aiutare il tuo medico a diagnosticare e decidere il trattamento di alcuni disturbi polmonari. Gli investigatori utilizzeranno un dispositivo spirometrico portatile per la misurazione. Verranno effettuate tre misurazioni. In queste tre misurazioni; FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) (litri-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacità vitale forzata) (litri-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) e FEV1/FVC ( %previsto) verrà valutato. Verrà presa la media aritmetica dei risultati di queste tre misurazioni.
Altri nomi:
  • • Test funzionale spirometrico
Lo spessore del diaframma (millimetri-mm) sarà misurato in posizione supina con un liner da 6-14 Mhz, sonda ecografica convenzionale (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Cina) alla fine dell'inspirazione ed espirazione dallo spazio intercostale sulla linea ascellare anteriore. Le misurazioni verranno valutate effettuando tre misurazioni da destra 8-9. spazio intercostale dove il diaframma è meglio visualizzato. La fine espiratoria (capacità residua forzata-FRC) (millimetri-mm), la fine inspiratoria (capacità polmonare totale-TLC) (millimetri-mm)) e il tasso di ispessimento (%) (spessore TLC / spessore FRC) saranno valutati tre volte e verrà presa la media aritmetica di queste tre misurazioni.
La forma di studio di deformità del pectus costituito da misurazioni cliniche e radiologiche dei partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni che si applicavano alla clinica ambulatoriale con deformità toracica saranno riempiti in dettaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Utilizzeremo un dispositivo spirometrico portatile per la misurazione. Verranno effettuate tre misurazioni. In queste tre misurazioni; FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) (litri-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacità vitale forzata) (litri-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) e FEV1/FVC ( %previsto) verrà valutato. Verrà presa la media aritmetica dei risultati di queste tre misurazioni.
Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Misurazione ecografica dello spessore del diaframma
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Lo spessore del diaframma (millimetri-mm) sarà misurato in posizione supina con un liner da 6-14 Mhz, sonda ecografica convenzionale (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Cina) alla fine dell'inspirazione ed espirazione dallo spazio intercostale sulla linea ascellare anteriore. Le misurazioni verranno valutate effettuando tre misurazioni da destra 8-9. spazio intercostale dove il diaframma è meglio visualizzato. La fine espiratoria (capacità residua forzata-FRC) (millimetri-mm), la fine inspiratoria (capacità polmonare totale-TLC) (millimetri-mm) e il tasso di ispessimento (%) (spessore TLC / spessore FRC) saranno valutati tre volte e verrà effettuata la media aritmetica di queste tre misurazioni.
Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Modulo di studio sulla deformità pettorale
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta di accesso all'ambulatorio
Il modulo dello studio sulla deformità pettorale, comprendente misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio per deformità toracica, sarà compilato dettagliatamente.
Entro 1 mese dalla richiesta di accesso all'ambulatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Cattedra di studio: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Petto escavato

Prove cliniche su Test di funzionalità polmonare

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