- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06392984
Misurazione ecografica dello spessore diaframmatico negli adolescenti con deformità del petto
Misurazione ecografica dello spessore diaframmatico negli adolescenti con deformità del petto: è un predittore precoce di disfunzione respiratoria?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le deformità del petto sono tra le patologie più comuni della parete toracica anteriore. Il petto escavato è la deformità toracica più comune con un'incidenza dello 0,1-0,3%. È più comune nei ragazzi che nelle ragazze con un rapporto di 4:1. Questa deformità interessa la parte inferiore del corpo dello sterno; La parete toracica si è spostata posteriormente.
Il pectus excavatum è un difetto estetico che nella maggior parte dei casi non ha conseguenze fisiologiche. Nelle deformità gravi si osserva una diminuzione del volume polmonare. Ciò può causare una diminuzione della funzione polmonare e influenzare la funzione del ventricolo destro. I difetti del torace a imbuto possono causare dolore toracico, mancanza di respiro, diminuzione della gittata cardiaca e diminuzione della capacità di esercizio, a seconda della profondità della deformità.
L'allineamento del sistema scheletrico nel torace e la sua armonia con la compliance della parete toracica sono legati alla funzione respiratoria; i cambiamenti nella gabbia toracica portano ad una diminuzione della capacità polmonare. Il diaframma è il principale muscolo respiratorio e la contrazione del diaframma è associata alle funzioni respiratorie. Negli ultimi anni, l’ecografia (USG) ha acquisito una crescente utilità per visualizzare il diaframma e valutarne la funzione, con numerosi vantaggi.
Sulla base di ciò, i ricercatori miravano a misurare lo spessore diaframmatico negli adolescenti con deformità del petto e a mostrare se lo spessore diaframmatico fosse un predittore precoce di disturbi respiratori nei partecipanti che non mostravano alcun sintomo clinico o le cui funzioni respiratorie erano normali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turchia (Türkiye), 34255
- Zeynel Karakullukcuoglu,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aumento della cifosi toracica (ipercifosi toracica)
- Avere un'età compresa tra 10 e 18 anni
- Pazienti che possono collaborare con la spirometria.
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite spinali, costali e diaframmatiche
- Malattia neuromuscolare
- Malattie dell’apparato respiratorio che colpiscono le funzioni polmonari
- Pazienti che non possono collaborare con la spirometria.
- Avere un intervento chirurgico alla parete toracica o alla colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stata diagnosticata la deformità del pectus
La forma dello studio di deformità del pectus costituito da misurazioni cliniche e radiologiche dei partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stata diagnosticata la deformità del pectus e applicate alla clinica ambulatoriale della scoliosi saranno riempite in dettaglio.
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I test di funzionalità polmonare (PFT) sono test non invasivi che mostrano quanto bene funzionano i polmoni.
I test misurano il volume polmonare, la capacità, la velocità del flusso e lo scambio di gas.
Queste informazioni possono aiutare il tuo medico a diagnosticare e decidere il trattamento di alcuni disturbi polmonari.
Gli investigatori utilizzeranno un dispositivo spirometrico portatile per la misurazione.
Verranno effettuate tre misurazioni.
In queste tre misurazioni; FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) (litri-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacità vitale forzata) (litri-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) e FEV1/FVC ( %previsto) verrà valutato.
Verrà presa la media aritmetica dei risultati di queste tre misurazioni.
Altri nomi:
Lo spessore del diaframma (millimetri-mm) sarà misurato in posizione supina con un liner da 6-14 Mhz, sonda ecografica convenzionale (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Cina) alla fine dell'inspirazione ed espirazione dallo spazio intercostale sulla linea ascellare anteriore.
Le misurazioni verranno valutate effettuando tre misurazioni da destra 8-9. spazio intercostale dove il diaframma è meglio visualizzato.
La fine espiratoria (capacità residua forzata-FRC) (millimetri-mm), la fine inspiratoria (capacità polmonare totale-TLC) (millimetri-mm)) e il tasso di ispessimento (%) (spessore TLC / spessore FRC) saranno valutati tre volte e verrà presa la media aritmetica di queste tre misurazioni.
La forma di studio di deformità del pectus costituito da misurazioni cliniche e radiologiche dei partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni che si applicavano alla clinica ambulatoriale con deformità toracica saranno riempiti in dettaglio.
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Gruppo di controllo
La forma dello studio di deformità del petto costituito da misurazioni cliniche e radiologiche dei partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stata diagnosticata la diagnosi di normale e applicata alla clinica ambulatoriale della scoliosi sarà riempita in dettaglio.
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I test di funzionalità polmonare (PFT) sono test non invasivi che mostrano quanto bene funzionano i polmoni.
I test misurano il volume polmonare, la capacità, la velocità del flusso e lo scambio di gas.
Queste informazioni possono aiutare il tuo medico a diagnosticare e decidere il trattamento di alcuni disturbi polmonari.
Gli investigatori utilizzeranno un dispositivo spirometrico portatile per la misurazione.
Verranno effettuate tre misurazioni.
In queste tre misurazioni; FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) (litri-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacità vitale forzata) (litri-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) e FEV1/FVC ( %previsto) verrà valutato.
Verrà presa la media aritmetica dei risultati di queste tre misurazioni.
Altri nomi:
Lo spessore del diaframma (millimetri-mm) sarà misurato in posizione supina con un liner da 6-14 Mhz, sonda ecografica convenzionale (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Cina) alla fine dell'inspirazione ed espirazione dallo spazio intercostale sulla linea ascellare anteriore.
Le misurazioni verranno valutate effettuando tre misurazioni da destra 8-9. spazio intercostale dove il diaframma è meglio visualizzato.
La fine espiratoria (capacità residua forzata-FRC) (millimetri-mm), la fine inspiratoria (capacità polmonare totale-TLC) (millimetri-mm)) e il tasso di ispessimento (%) (spessore TLC / spessore FRC) saranno valutati tre volte e verrà presa la media aritmetica di queste tre misurazioni.
La forma di studio di deformità del pectus costituito da misurazioni cliniche e radiologiche dei partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni che si applicavano alla clinica ambulatoriale con deformità toracica saranno riempiti in dettaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
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Utilizzeremo un dispositivo spirometrico portatile per la misurazione.
Verranno effettuate tre misurazioni.
In queste tre misurazioni; FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) (litri-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacità vitale forzata) (litri-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) e FEV1/FVC ( %previsto) verrà valutato.
Verrà presa la media aritmetica dei risultati di queste tre misurazioni.
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Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
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Misurazione ecografica dello spessore del diaframma
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
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Lo spessore del diaframma (millimetri-mm) sarà misurato in posizione supina con un liner da 6-14 Mhz, sonda ecografica convenzionale (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Cina) alla fine dell'inspirazione ed espirazione dallo spazio intercostale sulla linea ascellare anteriore.
Le misurazioni verranno valutate effettuando tre misurazioni da destra 8-9. spazio intercostale dove il diaframma è meglio visualizzato.
La fine espiratoria (capacità residua forzata-FRC) (millimetri-mm), la fine inspiratoria (capacità polmonare totale-TLC) (millimetri-mm) e il tasso di ispessimento (%) (spessore TLC / spessore FRC) saranno valutati tre volte e verrà effettuata la media aritmetica di queste tre misurazioni.
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Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
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Modulo di studio sulla deformità pettorale
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta di accesso all'ambulatorio
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Il modulo dello studio sulla deformità pettorale, comprendente misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio per deformità toracica, sarà compilato dettagliatamente.
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Entro 1 mese dalla richiesta di accesso all'ambulatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Cattedra di studio: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Ramadan S, Wilde J, Tabard-Fougere A, Toso S, Beghetti M, Vallee JP, Corbelli R, Barazzone-Argiroffo C, Lascombes P, Ruchonnet-Metrailler I. Cardiopulmonary function in adolescent patients with pectus excavatum or carinatum. BMJ Open Respir Res. 2021 Jul;8(1):e001020. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001020.
- Azimi G, Bozorgmehr R, Sattari P, Azimi A, Azimi H, Marzban-Rad S. Physiologic function of mediastinum space. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 15;82:104670. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104670. eCollection 2022 Oct.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Malattie della cartilagine
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Petto a imbuto
- Pectus Carenatum
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Test della funzione respiratorio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Pomeranian Medical University SzczecinCompletatoPetto a imbuto | Excavatum, PectusPolonia
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Children's Health System, Inc.Walter Lorenz Surgical CorporationSconosciutoRiparazione del Pectus ExcavatumStati Uniti, Canada
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAttivo, non reclutanteDolore, Postoperatorio | Scoliosi idiopatica | Excavatum, PectusStati Uniti
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University of Sao PauloReclutamentoPectus Carinatum, ChondromanubrialBrasile
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Marmara UniversitySconosciutoPectus CarenatumTacchino
Prove cliniche su Test di funzionalità polmonare
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Saglik Bilimleri UniversitesiAttivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Comportamento sessualeTurchia (Türkiye)