Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek hos ungdomar med pectusdeformitet

29 april 2024 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek hos ungdomar med pektusdeformitet: Är det en tidig prediktor för andningsdysfunktion?

Pectusdeformiteter är bland de vanligaste patologierna i främre bröstväggen. Pectus excavatum är den vanligaste bröstdeformiteten med en incidens på 0,1-0,3%. Vid svåra missbildningar observeras en minskning av lungvolymen. Detta kan orsaka nedsatt lungfunktion och påverka funktionen av höger kammare. Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, och diafragmans sammandragning är förknippad med andningsfunktioner. Så, utredare syftade till att mäta diafragmatjocklek hos ungdomar med pectusdeformitet och att visa om diafragmatjocklek är en tidig prediktor för andningsstörning hos deltagare som inte visar några kliniska symtom eller vars andningsfunktioner är normala.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pectusdeformiteter är bland de vanligaste patologierna i främre bröstväggen. Pectus excavatum är den vanligaste bröstdeformiteten med en incidens på 0,1-0,3%. Det är vanligare hos pojkar än hos flickor i förhållandet 4:1. Denna deformitet involverar den nedre delen av bröstbenets kropp; Bröstväggen har förskjutits bakåt.

Pectus excavatum är en kosmetisk defekt som i de flesta fall inte får fysiologiska konsekvenser. Vid svåra missbildningar observeras en minskning av lungvolymen. Detta kan orsaka nedsatt lungfunktion och påverka funktionen av höger kammare. Trattbröstdefekter kan orsaka bröstsmärtor, andnöd, minskad hjärtminutvolym och minskad träningskapacitet, beroende på djupet av missbildningen.

Inriktningen av skelettsystemet i bröstet och dess harmoni med bröstväggens överensstämmelse är relaterade till andningsfunktionen; förändringar i bröstkorgen leder till en minskning av lungkapaciteten. Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, och diafragmans sammandragning är förknippad med andningsfunktioner. Under senare år har ultraljud (USG) fått ökad användbarhet för att visualisera diafragman och bedöma dess funktion, med flera fördelar.

Utifrån detta syftade utredarna till att mäta diafragmatjockleken hos ungdomar med pectusdeformitet och visa om diafragmatjockleken är en tidig prediktor för andningsstörning hos deltagare som inte visar några kliniska symtom eller vars andningsfunktioner är normala.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkon, 34255

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den kommer att bestå av deltagare med pectusdeformitet som ansöker till Physical Medicine and Rehabilitation Clinic vid University of Health Sciences Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital inom studiens datumintervall, uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning och frivilligt går med på att delta i forskningen. Friska individer identiska i ålder och kön kommer att inkluderas i studien som kontrollgrupp. Demografisk information om alla personer som är involverade i rekryteringen kommer att samlas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ökad torakal kyfos (thorax hyperkyfos)
  • Att vara mellan 10-18 år
  • Patienter som kan samarbeta med spirometri.

Exklusions kriterier:

  • Medfödda ryggmärgs-, kost- och diafragmaavvikelser
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Sjukdomar i andningsorganen som påverkar lungfunktionerna
  • Patienter som inte kan samarbeta med spirometri.
  • Genom att operera bröstväggen eller ryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare i åldern 10-18 år som fick diagnosen pectusdeformitet
Studieformulär för Pectusdeformitet bestående av kliniska och radiologiska mätningar av deltagare i åldern 10-18 år som diagnostiserats med pectusdeformitet och ansökt till skoliospolikliniken kommer att fyllas i i detalj.
Diagnostiskt test: Pectus deformitet studieformulär
Pectus deformitetsstudieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av deltagare i åldrarna 10-18 år som sökt till polikliniken med bröstdeformitet kommer att fyllas i i detalj.
Diagnostiskt test: Lungfunktionstest
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte. Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar. Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC ( %predicted) kommer att utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Andra namn:
  • • Spirometri funktionstest
Diagnostiskt test: Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm)) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Kontrollgrupp
Pectus deformitetsstudieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av deltagare i åldern 10-18 år som diagnostiserats med normal och ansökt till skoliospolikliniken kommer att fyllas i i detalj.
Diagnostiskt test: Pectus deformitet studieformulär
Pectus deformitetsstudieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av deltagare i åldrarna 10-18 år som sökt till polikliniken med bröstdeformitet kommer att fyllas i i detalj.
Diagnostiskt test: Lungfunktionstest
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte. Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar. Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC ( %predicted) kommer att utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Andra namn:
  • • Spirometri funktionstest
Diagnostiskt test: Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm)) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att tas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pectus deformitet studieformulär
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Pectusdeformitetsstudieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 10-18 år som sökt till polikliniken med bröstdeformitet kommer att fyllas i i detalj.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Lungfunktionstest
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Vi kommer att använda handhållen spirometriapparat för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(Liter-L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC ( %predicted) kommer att utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utredare

  • Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studiestol: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pectus Excavatum

Kliniska prövningar på Pectus deformitet studieformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera