- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392984
Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek hos ungdomar med pectusdeformitet
Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek hos ungdomar med pektusdeformitet: Är det en tidig prediktor för andningsdysfunktion?
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Pectusdeformiteter är bland de vanligaste patologierna i främre bröstväggen. Pectus excavatum är den vanligaste bröstdeformiteten med en incidens på 0,1-0,3%. Det är vanligare hos pojkar än hos flickor i förhållandet 4:1. Denna deformitet involverar den nedre delen av bröstbenets kropp; Bröstväggen har förskjutits bakåt.
Pectus excavatum är en kosmetisk defekt som i de flesta fall inte får fysiologiska konsekvenser. Vid svåra missbildningar observeras en minskning av lungvolymen. Detta kan orsaka nedsatt lungfunktion och påverka funktionen av höger kammare. Trattbröstdefekter kan orsaka bröstsmärtor, andnöd, minskad hjärtminutvolym och minskad träningskapacitet, beroende på djupet av missbildningen.
Inriktningen av skelettsystemet i bröstet och dess harmoni med bröstväggens överensstämmelse är relaterade till andningsfunktionen; förändringar i bröstkorgen leder till en minskning av lungkapaciteten. Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, och diafragmans sammandragning är förknippad med andningsfunktioner. Under senare år har ultraljud (USG) fått ökad användbarhet för att visualisera diafragman och bedöma dess funktion, med flera fördelar.
Utifrån detta syftade utredarna till att mäta diafragmatjockleken hos ungdomar med pectusdeformitet och visa om diafragmatjockleken är en tidig prediktor för andningsstörning hos deltagare som inte visar några kliniska symtom eller vars andningsfunktioner är normala.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkiet (Türkiye), 34255
- Zeynel Karakullukcuoglu,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ökad torakal kyfos (thorax hyperkyfos)
- Att vara mellan 10-18 år
- Patienter som kan samarbeta med spirometri.
Exklusions kriterier:
- Medfödda ryggmärgs-, kost- och diafragmaavvikelser
- Neuromuskulär sjukdom
- Sjukdomar i andningsorganen som påverkar lungfunktionerna
- Patienter som inte kan samarbeta med spirometri.
- Genom att operera bröstväggen eller ryggraden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare i åldern 6-18 år som diagnostiserades med pektusdeformitet
Pektus deformitetsstudieform bestående av kliniska och radiologiska mätningar av deltagare i åldern 6-18 år som diagnostiserades med pektusdeformitet och tillämpades på scolios-polikliniken kommer att fyllas i detalj.
|
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar.
Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte.
Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar.
Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning.
Tre mätningar kommer att göras.
I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC ( %predicted) kommer att utvärderas.
Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Andra namn:
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen.
Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras.
Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm)) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Pektus deformitetsstudieform bestående av kliniska och radiologiska mätningar av deltagare i åldern 6-18 år som ansöker om polikliniken med bröstdeformitet kommer att fyllas i detalj.
|
|
Kontrollgrupp
Pektus deformitetsstudieform bestående av kliniska och radiologiska mätningar av deltagare i åldern 6-18 år som diagnostiserades med normal och tillämpades på skolios poliklinik kommer att fyllas i detalj.
|
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar.
Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte.
Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar.
Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning.
Tre mätningar kommer att göras.
I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC ( %predicted) kommer att utvärderas.
Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Andra namn:
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen.
Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras.
Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm)) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Pektus deformitetsstudieform bestående av kliniska och radiologiska mätningar av deltagare i åldern 6-18 år som ansöker om polikliniken med bröstdeformitet kommer att fyllas i detalj.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
Vi kommer att använda handhållen spirometriapparat för mätning.
Tre mätningar kommer att göras.
I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(Liter-L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC ( %predicted) kommer att utvärderas.
Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
|
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
|
Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen.
Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras.
Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att tas.
|
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
|
Formulär för studie om pectusdeformitet
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till öppenvårdsmottagningen
|
Pectus deformitetsstudieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 6-18 år som sökt på mottagningen med bröstdeformitet kommer att fyllas i detalj.
|
Inom 1 månad efter ansökan till öppenvårdsmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Studiestol: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Ramadan S, Wilde J, Tabard-Fougere A, Toso S, Beghetti M, Vallee JP, Corbelli R, Barazzone-Argiroffo C, Lascombes P, Ruchonnet-Metrailler I. Cardiopulmonary function in adolescent patients with pectus excavatum or carinatum. BMJ Open Respir Res. 2021 Jul;8(1):e001020. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001020.
- Azimi G, Bozorgmehr R, Sattari P, Azimi A, Azimi H, Marzban-Rad S. Physiologic function of mediastinum space. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 15;82:104670. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104670. eCollection 2022 Oct.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Brosksjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Trattkista
- Pectus Carinatum
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Andningsfunktionstester
Andra studie-ID-nummer
- 98
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .