Medición ecográfica del espesor diafragmático en adolescentes con deformidad del pectus
6 de enero de 2026 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Medición ecográfica del espesor diafragmático en adolescentes con deformidad del pectus: ¿es un predictor temprano de disfunción respiratoria?
Las deformidades del pectus se encuentran entre las patologías más comunes de la pared torácica anterior.
El pectus excavatum es la deformidad torácica más común con una incidencia del 0,1 al 0,3%.
En deformidades graves, se observa una disminución del volumen pulmonar.
Esto puede causar una disminución de la función pulmonar y afectar la función del ventrículo derecho.
El diafragma es el principal músculo respiratorio y su contracción está asociada con las funciones respiratorias.
Por lo tanto, los investigadores se propusieron medir el grosor diafragmático en adolescentes con deformidad del pectus y mostrar si el grosor diafragmático es un predictor temprano de trastorno respiratorio en participantes que no muestran ningún síntoma clínico o cuyas funciones respiratorias son normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las deformidades del pectus se encuentran entre las patologías más comunes de la pared torácica anterior. El pectus excavatum es la deformidad torácica más común con una incidencia del 0,1 al 0,3%. Es más común en niños que en niñas en una proporción de 4:1. Esta deformidad involucra la parte inferior del cuerpo del esternón; La pared torácica se ha desplazado hacia atrás.
El pectus excavatum es un defecto cosmético que en la mayoría de los casos no tiene consecuencias fisiológicas. En deformidades graves, se observa una disminución del volumen pulmonar. Esto puede causar una disminución de la función pulmonar y afectar la función del ventrículo derecho. Los defectos del tórax en embudo pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, disminución del gasto cardíaco y disminución de la capacidad de ejercicio, según la profundidad de la deformidad.
La alineación del sistema esquelético en el tórax y su armonía con la distensibilidad de la pared torácica están relacionadas con la función respiratoria; Los cambios en la caja torácica provocan una disminución de la capacidad pulmonar. El diafragma es el principal músculo respiratorio y su contracción está asociada con las funciones respiratorias. En los últimos años, la ecografía (USG) ha ganado una utilidad cada vez mayor para visualizar el diafragma y evaluar su función, con varias ventajas.
Con base en esto, los investigadores intentaron medir el grosor diafragmático en adolescentes con deformidad del pectus y mostrar si el grosor diafragmático es un predictor temprano de trastorno respiratorio en participantes que no muestran ningún síntoma clínico o cuyas funciones respiratorias son normales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquía (Türkiye), 34255
- Zeynel Karakullukcuoglu,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estará formado por participantes con deformidad pectus que se postulen a la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Investigación y Formación de Gaziosmanpaşa de la Universidad de Ciencias de la Salud dentro de los rangos de fechas del estudio, cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y acepten voluntariamente participar en la investigación.
Se incluirán en el estudio individuos sanos de idéntica edad y sexo como grupo de control.
Se recopilará información demográfica de todas las personas involucradas en el reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aumento de la cifosis torácica (hipercifosis torácica)
- Tener entre 10 y 18 años
- Pacientes que puedan colaborar con la espirometría.
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas espinales, costales y diafragmáticas.
- Enfermedad neuromuscular
- Enfermedades del sistema respiratorio que afectan las funciones pulmonares.
- Pacientes que no pueden cooperar con la espirometría.
- Someterse a una cirugía en la pared torácica o en la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes de 6 a 18 años que fueron diagnosticados con deformidad pectus
El formulario de estudio de deformidad pectus que consiste en mediciones clínicas y radiológicas de los participantes de 6 a 18 años que fueron diagnosticados con deformidad pectus y aplicadas a la clínica ambulatoria de escoliosis se llenarán en detalle.
|
Las pruebas de función pulmonar (PFT) son pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones.
Las pruebas miden el volumen pulmonar, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases.
Esta información puede ayudar a su proveedor de atención médica a diagnosticar y decidir el tratamiento de ciertos trastornos pulmonares.
Los investigadores utilizarán un dispositivo de espirometría portátil para medir.
Se realizarán tres mediciones.
En estas tres medidas; FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) (litro-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacidad vital forzada) (litro-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) y FEV1/FVC ( % previsto) será evaluado.
Se tomará la media aritmética de los resultados de estas tres mediciones.
Otros nombres:
El grosor del diafragma (milímetros-mm) se medirá en posición supina con una sonda de ultrasonido convencional con revestimiento de 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) al final de la inspiración y espiración desde el espacio intercostal en la línea axilar anterior.
Las medidas se evaluarán realizando tres medidas desde la derecha 8-9. Espacio intercostal donde se visualiza mejor el diafragma.
El final de la espiración (capacidad residual forzada-FRC) (milímetro-mm), el final de la inspiración (capacidad pulmonar total-TLC) (milímetro-mm)) y la tasa de engrosamiento (%) (espesor TLC / espesor FRC) se evaluarán tres veces y se tomará la media aritmética de estas tres medidas.
El formulario de estudio de deformidad pectus que consiste en mediciones clínicas y radiológicas de los participantes de 6 a 18 años que solicitaron la clínica ambulatoria con deformidad en el pecho se llenarán en detalle.
|
|
Grupo de control
El formulario de estudio de deformidad pectus que consiste en mediciones clínicas y radiológicas de los participantes de 6 a 18 años que fueron diagnosticados con normalidad y aplicados a la clínica ambulatoria de escoliosis se llenarán en detalle.
|
Las pruebas de función pulmonar (PFT) son pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones.
Las pruebas miden el volumen pulmonar, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases.
Esta información puede ayudar a su proveedor de atención médica a diagnosticar y decidir el tratamiento de ciertos trastornos pulmonares.
Los investigadores utilizarán un dispositivo de espirometría portátil para medir.
Se realizarán tres mediciones.
En estas tres medidas; FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) (litro-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacidad vital forzada) (litro-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) y FEV1/FVC ( % previsto) será evaluado.
Se tomará la media aritmética de los resultados de estas tres mediciones.
Otros nombres:
El grosor del diafragma (milímetros-mm) se medirá en posición supina con una sonda de ultrasonido convencional con revestimiento de 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) al final de la inspiración y espiración desde el espacio intercostal en la línea axilar anterior.
Las medidas se evaluarán realizando tres medidas desde la derecha 8-9. Espacio intercostal donde se visualiza mejor el diafragma.
El final de la espiración (capacidad residual forzada-FRC) (milímetro-mm), el final de la inspiración (capacidad pulmonar total-TLC) (milímetro-mm)) y la tasa de engrosamiento (%) (espesor TLC / espesor FRC) se evaluarán tres veces y se tomará la media aritmética de estas tres medidas.
El formulario de estudio de deformidad pectus que consiste en mediciones clínicas y radiológicas de los participantes de 6 a 18 años que solicitaron la clínica ambulatoria con deformidad en el pecho se llenarán en detalle.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
|
Usaremos un dispositivo de espirometría portátil para la medición.
Se realizarán tres mediciones.
En estas tres medidas; FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) (litro-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacidad vital forzada) (litro-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) y FEV1/FVC ( % previsto) será evaluado.
Se tomará la media aritmética de los resultados de estas tres mediciones.
|
Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
|
|
Medición ultrasonográfica del espesor del diafragma
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
|
El grosor del diafragma (milímetros-mm) se medirá en posición supina con una sonda de ultrasonido convencional con revestimiento de 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) al final de la inspiración y espiración desde el espacio intercostal en la línea axilar anterior.
Las medidas se evaluarán realizando tres medidas desde la derecha 8-9. Espacio intercostal donde se visualiza mejor el diafragma.
El final de la espiración (capacidad residual forzada-FRC) (milímetro-mm), el final de la inspiración (capacidad pulmonar total-TLC) (milímetro-mm) y la tasa de engrosamiento (%) (espesor TLC / espesor FRC) se evaluarán tres veces y Se tomará la media aritmética de estas tres medidas.
|
Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
|
|
Formulario del estudio de deformidad pectus
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 mes tras solicitar consulta en la clínica ambulatoria
|
Se completará en detalle el formulario del estudio de deformidad pectus que consiste en mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 6 a 18 años que acudieron a la consulta externa con deformidad torácica.
|
En un plazo de 1 mes tras solicitar consulta en la clínica ambulatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Silla de estudio: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Ramadan S, Wilde J, Tabard-Fougere A, Toso S, Beghetti M, Vallee JP, Corbelli R, Barazzone-Argiroffo C, Lascombes P, Ruchonnet-Metrailler I. Cardiopulmonary function in adolescent patients with pectus excavatum or carinatum. BMJ Open Respir Res. 2021 Jul;8(1):e001020. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001020.
- Azimi G, Bozorgmehr R, Sattari P, Azimi A, Azimi H, Marzban-Rad S. Physiologic function of mediastinum space. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 15;82:104670. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104670. eCollection 2022 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Enfermedades del cartílago
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Cofre embudo
- Pectus Carinatum
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Pruebas de funciones respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 98
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .