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Mesure échographique de l'épaisseur diaphragmatique chez les adolescents présentant une déformation du pectus

6 janvier 2026 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Mesure échographique de l'épaisseur diaphragmatique chez les adolescents présentant une déformation du pectus : est-ce un prédicteur précoce de dysfonctionnement respiratoire ?

Les déformations du pectus font partie des pathologies de la paroi thoracique antérieure les plus courantes. Le pectus excavatum est la déformation thoracique la plus courante avec une incidence de 0,1 à 0,3 %. Dans les déformations sévères, une diminution du volume pulmonaire est observée. Cela peut entraîner une diminution de la fonction pulmonaire et affecter la fonction du ventricule droit. Le diaphragme est le principal muscle respiratoire et sa contraction est associée aux fonctions respiratoires. Ainsi, les enquêteurs visaient à mesurer l'épaisseur diaphragmatique chez les adolescents présentant une déformation du pectus et à montrer si l'épaisseur diaphragmatique est un prédicteur précoce de trouble respiratoire chez les participants qui ne présentent aucun symptôme clinique ou dont les fonctions respiratoires sont normales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les déformations du pectus font partie des pathologies de la paroi thoracique antérieure les plus courantes. Le pectus excavatum est la déformation thoracique la plus courante avec une incidence de 0,1 à 0,3 %. Elle est plus fréquente chez les garçons que chez les filles, dans un rapport de 4 : 1. Cette déformation concerne la partie inférieure du corps du sternum ; La paroi thoracique s'est déplacée vers l'arrière.

Le pectus excavatum est un défaut esthétique qui, dans la plupart des cas, n'a pas de conséquences physiologiques. Dans les déformations sévères, une diminution du volume pulmonaire est observée. Cela peut entraîner une diminution de la fonction pulmonaire et affecter la fonction du ventricule droit. Les anomalies thoraciques en entonnoir peuvent provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, une diminution du débit cardiaque et une diminution de la capacité d'exercice, en fonction de la profondeur de la déformation.

L'alignement du système squelettique dans la poitrine et son harmonie avec la conformité de la paroi thoracique sont liés à la fonction respiratoire ; les modifications de la cage thoracique entraînent une diminution de la capacité pulmonaire. Le diaphragme est le principal muscle respiratoire et sa contraction est associée aux fonctions respiratoires. Ces dernières années, l'échographie (USG) est devenue de plus en plus utile pour visualiser le diaphragme et évaluer sa fonction, avec plusieurs avantages.

Sur cette base, les enquêteurs visaient à mesurer l'épaisseur diaphragmatique chez les adolescents présentant une déformation du pectus et à montrer si l'épaisseur diaphragmatique est un prédicteur précoce de trouble respiratoire chez les participants qui ne présentent aucun symptôme clinique ou dont les fonctions respiratoires sont normales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquie (Türkiye), 34255
        • Zeynel Karakullukcuoglu,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il sera composé de participants atteints d'une déformation du pectus qui postulent à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé de Gaziosmanpaşa dans les plages de dates de l'étude, répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et acceptent volontairement de participer à la recherche. Des individus en bonne santé identiques en âge et en sexe seront inclus dans l'étude en tant que groupe témoin. Les informations démographiques de toutes les personnes impliquées dans le recrutement seront collectées.

La description

Critère d'intégration:

  • Augmentation de la cyphose thoracique (hypercyphose thoracique)
  • Avoir entre 10 et 18 ans
  • Patients pouvant coopérer avec la spirométrie.

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales rachidiennes, costales et diaphragmatiques
  • Maladie neuromusculaire
  • Maladies du système respiratoire qui affectent les fonctions pulmonaires
  • Patients qui ne peuvent pas coopérer avec la spirométrie.
  • Avoir une intervention chirurgicale à la paroi thoracique ou à la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants âgés de 6 à 18 ans qui ont reçu un diagnostic de déformation du PECTU
La forme de l'étude de déformation du pectus consistant en des mesures cliniques et radiologiques des participants âgés de 6 à 18 ans qui ont été diagnostiqués avec une déformation du PECTU et appliqués à la clinique ambulatoire de la scoliose seront remplies en détail.
Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont des tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesurent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. Ces informations peuvent aider votre médecin à diagnostiquer et à décider du traitement de certains troubles pulmonaires. Les enquêteurs utiliseront un appareil de spirométrie portable pour la mesure. Trois mesures seront effectuées. Dans ces trois mesures ; FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde) (litre-L), FEV1 (% prédit), FVC (capacité vitale forcée) (litre-L), FVC (% prédit), FEV1/FVC (%) et FEV1/FVC ( %prédit) sera évalué. La moyenne arithmétique des résultats de ces trois mesures sera effectuée.
Autres noms:
  • • Test fonctionnel de spirométrie
L'épaisseur du diaphragme (millimètre-mm) sera mesurée en position couchée avec un liner 6-14 MHz, une sonde à ultrasons conventionnelle (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Chine) à la fin de l'inspiration. et expiration depuis l'espace intercostal sur la ligne axillaire antérieure. Les mesures seront évaluées en effectuant trois mesures à partir de la droite 8-9. espace intercostal où le diaphragme est le mieux visualisé. Fin d'expiration (capacité résiduelle forcée-FRC) (millimètre-mm), fin-inspiratoire (capacité pulmonaire totale-TLC) (millimètre-mm)) et taux d'épaississement (%) (épaisseur TLC / épaisseur FRC) seront évalués trois fois et la moyenne arithmétique de ces trois mesures sera prise.
La forme de l'étude de déformation du pectus consistant en des mesures cliniques et radiologiques des participants âgés de 6 à 18 ans qui ont appliqué à la clinique ambulatoire avec déformation thoracique seront remplies en détail.
Groupe témoin
La forme de l'étude de déformation du pectus consistant en des mesures cliniques et radiologiques des participants âgés de 6 à 18 ans qui ont été diagnostiqués normaux et appliqués à la clinique ambulatoire de l'Écoliose seront remplies en détail.
Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont des tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesurent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. Ces informations peuvent aider votre médecin à diagnostiquer et à décider du traitement de certains troubles pulmonaires. Les enquêteurs utiliseront un appareil de spirométrie portable pour la mesure. Trois mesures seront effectuées. Dans ces trois mesures ; FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde) (litre-L), FEV1 (% prédit), FVC (capacité vitale forcée) (litre-L), FVC (% prédit), FEV1/FVC (%) et FEV1/FVC ( %prédit) sera évalué. La moyenne arithmétique des résultats de ces trois mesures sera effectuée.
Autres noms:
  • • Test fonctionnel de spirométrie
L'épaisseur du diaphragme (millimètre-mm) sera mesurée en position couchée avec un liner 6-14 MHz, une sonde à ultrasons conventionnelle (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Chine) à la fin de l'inspiration. et expiration depuis l'espace intercostal sur la ligne axillaire antérieure. Les mesures seront évaluées en effectuant trois mesures à partir de la droite 8-9. espace intercostal où le diaphragme est le mieux visualisé. Fin d'expiration (capacité résiduelle forcée-FRC) (millimètre-mm), fin-inspiratoire (capacité pulmonaire totale-TLC) (millimètre-mm)) et taux d'épaississement (%) (épaisseur TLC / épaisseur FRC) seront évalués trois fois et la moyenne arithmétique de ces trois mesures sera prise.
La forme de l'étude de déformation du pectus consistant en des mesures cliniques et radiologiques des participants âgés de 6 à 18 ans qui ont appliqué à la clinique ambulatoire avec déformation thoracique seront remplies en détail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire
Délai: Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
Nous utiliserons un appareil de spirométrie portable pour la mesure. Trois mesures seront effectuées. Dans ces trois mesures ; FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde) (litre-L), FEV1 (% prédit), FVC (capacité vitale forcée) (litre-L), FVC (% prédit), FEV1/FVC (%) et FEV1/FVC ( %prédit) sera évalué. La moyenne arithmétique des résultats de ces trois mesures sera effectuée.
Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
Mesure échographique de l'épaisseur du diaphragme
Délai: Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
L'épaisseur du diaphragme (millimètre-mm) sera mesurée en position couchée avec un liner 6-14 MHz, une sonde à ultrasons conventionnelle (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Chine) à la fin de l'inspiration. et expiration depuis l'espace intercostal sur la ligne axillaire antérieure. Les mesures seront évaluées en effectuant trois mesures à partir de la droite 8-9. espace intercostal où le diaphragme est le mieux visualisé. Fin d'expiration (capacité résiduelle forcée-FRC) (millimètre-mm), fin-inspiratoire (capacité pulmonaire totale-TLC) (millimètre-mm) et taux d'épaississement (%) (épaisseur TLC / épaisseur FRC) seront évalués trois fois et la moyenne arithmétique de ces trois mesures sera effectuée.
Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
Formulaire d'étude sur la déformation du pectus
Délai: Dans les 1 mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
Le formulaire d'étude sur la déformation pectus, comprenant des mesures cliniques et radiologiques des patients âgés de 6 à 18 ans ayant consulté en ambulatoire pour une déformation thoracique, sera rempli en détail.
Dans les 1 mois suivant la demande d'admission à la clinique externe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Chaise d'étude: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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