- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06392984
Medição ultrassonográfica da espessura diafragmática em adolescentes com deformidade pectus
Medição ultrassonográfica da espessura diafragmática em adolescentes com deformidade pectus: é um preditor precoce de disfunção respiratória?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As deformidades do pectus estão entre as patologias mais comuns da parede torácica anterior. Pectus excavatum é a deformidade torácica mais comum, com incidência de 0,1-0,3%. É mais comum em meninos do que em meninas, na proporção de 4:1. Esta deformidade envolve a parte inferior do corpo do esterno; A parede torácica deslocou-se posteriormente.
Pectus excavatum é um defeito cosmético que na maioria dos casos não traz consequências fisiológicas. Nas deformidades graves, observa-se diminuição do volume pulmonar. Isso pode causar diminuição da função pulmonar e afetar a função do ventrículo direito. Os defeitos torácicos em funil podem causar dor no peito, falta de ar, diminuição do débito cardíaco e diminuição da capacidade de exercício, dependendo da profundidade da deformidade.
O alinhamento do sistema esquelético no tórax e sua harmonia com a complacência da parede torácica estão relacionados à função respiratória; alterações na caixa torácica levam a uma diminuição da capacidade pulmonar. O diafragma é o principal músculo respiratório e a contração do diafragma está associada às funções respiratórias. Nos últimos anos, a ultrassonografia (USG) tem ganhado cada vez mais utilidade para visualizar o diafragma e avaliar sua função, com diversas vantagens.
Com base nisso, os investigadores tiveram como objetivo medir a espessura diafragmática em adolescentes com deformidade pectus e mostrar se a espessura diafragmática é um preditor precoce de distúrbio respiratório em participantes que não apresentam sintomas clínicos ou cujas funções respiratórias são normais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquia (Türkiye), 34255
- Zeynel Karakullukcuoglu,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aumento da cifose torácica (hipercifose torácica)
- Ter entre 10 e 18 anos
- Pacientes que podem cooperar com a espirometria.
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas da coluna vertebral, costal e diafragmática
- Doença neuromuscular
- Doenças do sistema respiratório que afetam as funções pulmonares
- Pacientes que não conseguem cooperar com a espirometria.
- Fazer uma cirurgia na parede torácica ou na coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes de 6 a 18 anos que foram diagnosticados com deformidade de pectus
Pectus Deformity Study Form, constituído por medições clínicas e radiológicas dos participantes de 6 a 18 anos que foram diagnosticados com deformidade de Pectus e aplicados à clínica ambulatorial de escoliose serão preenchidos em detalhes.
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Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões.
Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas.
Essas informações podem ajudar seu médico a diagnosticar e decidir o tratamento de certas doenças pulmonares.
Os investigadores usarão um dispositivo de espirometria portátil para medição.
Serão feitas três medições.
Nestas três medições; VEF1 (Volume Expiratório Forçado em Um Segundo) (Litro-L), VEF1 (%previsto), CVF (Capacidade Vital Forçada) (Litro-L), CVF (%previsto), VEF1/CVF (%) e VEF1/CVF ( %previsto) será avaliado.
Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
Outros nomes:
A espessura do diafragma (milímetro-mm) será medida na posição supina com um forro de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do espaço intercostal na linha axilar anterior.
As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado.
Expiratório final (capacidade residual forçada-CRF) (milímetro-mm), inspiratório final (capacidade pulmonar total-CPT) (milímetro-mm)) e taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliados três vezes e será feita a média aritmética dessas três medidas.
Formulário do estudo de deformidade de Pectus, constituído por medições clínicas e radiológicas dos participantes de 6 a 18 anos que se inscreveram na clínica ambulatorial com deformidade torácica serão preenchidos em detalhes.
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Grupo de controle
Pectus Deformity Study Form, constituído por medidas clínicas e radiológicas dos participantes de 6 a 18 anos que foram diagnosticados com normal e aplicados à clínica ambulatorial de escoliose, serão preenchidos em detalhes.
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Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões.
Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas.
Essas informações podem ajudar seu médico a diagnosticar e decidir o tratamento de certas doenças pulmonares.
Os investigadores usarão um dispositivo de espirometria portátil para medição.
Serão feitas três medições.
Nestas três medições; VEF1 (Volume Expiratório Forçado em Um Segundo) (Litro-L), VEF1 (%previsto), CVF (Capacidade Vital Forçada) (Litro-L), CVF (%previsto), VEF1/CVF (%) e VEF1/CVF ( %previsto) será avaliado.
Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
Outros nomes:
A espessura do diafragma (milímetro-mm) será medida na posição supina com um forro de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do espaço intercostal na linha axilar anterior.
As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado.
Expiratório final (capacidade residual forçada-CRF) (milímetro-mm), inspiratório final (capacidade pulmonar total-CPT) (milímetro-mm)) e taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliados três vezes e será feita a média aritmética dessas três medidas.
Formulário do estudo de deformidade de Pectus, constituído por medições clínicas e radiológicas dos participantes de 6 a 18 anos que se inscreveram na clínica ambulatorial com deformidade torácica serão preenchidos em detalhes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função pulmonar
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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Usaremos um dispositivo de espirometria portátil para medição.
Serão feitas três medições.
Nestas três medições; VEF1 (Volume Expiratório Forçado em Um Segundo) (Litro-L), VEF1 (% do previsto), CVF (Capacidade Vital Forçada) (Litro-L), CVF (% do previsto), VEF1/CVF (%) e VEF1/CVF ( %previsto) será avaliado.
Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
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Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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Medição ultrassonográfica da espessura do diafragma
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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A espessura do diafragma (milímetro-mm) será medida na posição supina com um forro de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do espaço intercostal na linha axilar anterior.
As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado.
Expiratório final (capacidade residual forçada-CRF) (milímetro-mm), inspiratório final (capacidade pulmonar total-CPT) (milímetro-mm) e taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliados três vezes e será feita a média aritmética dessas três medições.
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Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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Formulário do estudo sobre deformidade pectus
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição na clínica ambulatorial
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Formulário de estudo de deformidade pectus consistindo em medições clínicas e radiológicas de pacientes com idades entre 6 e 18 anos que se candidataram à consulta externa com deformidade torácica será preenchido detalhadamente.
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Dentro de 1 mês após a inscrição na clínica ambulatorial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Cadeira de estudo: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Ramadan S, Wilde J, Tabard-Fougere A, Toso S, Beghetti M, Vallee JP, Corbelli R, Barazzone-Argiroffo C, Lascombes P, Ruchonnet-Metrailler I. Cardiopulmonary function in adolescent patients with pectus excavatum or carinatum. BMJ Open Respir Res. 2021 Jul;8(1):e001020. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001020.
- Azimi G, Bozorgmehr R, Sattari P, Azimi A, Azimi H, Marzban-Rad S. Physiologic function of mediastinum space. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 15;82:104670. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104670. eCollection 2022 Oct.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Doenças da Cartilagem
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Baú do Funil
- Pectus Carinatum
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Testes de função respiratória
Outros números de identificação do estudo
- 98
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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