- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06392984
Ультрасонографическое измерение толщины диафрагмы у подростков с деформацией грудной клетки
Ультрасонографическое измерение толщины диафрагмы у подростков с деформацией грудной клетки: является ли это ранним предиктором респираторной дисфункции?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Деформации грудной клетки являются одной из наиболее частых патологий передней грудной стенки. Воронкообразная деформация грудной клетки — наиболее распространенная деформация грудной клетки, частота встречаемости составляет 0,1–0,3%. У мальчиков оно встречается чаще, чем у девочек, в соотношении 4:1. Эта деформация затрагивает нижнюю часть тела грудины; Грудная стенка сместилась кзади.
Воронкообразная деформация грудной клетки – косметический дефект, в большинстве случаев не имеющий физиологических последствий. При тяжелых деформациях наблюдается уменьшение объема легких. Это может вызвать снижение легочной функции и повлиять на функцию правого желудочка. Воронкообразные дефекты грудной клетки могут вызывать боль в груди, одышку, снижение сердечного выброса и снижение толерантности к физической нагрузке, в зависимости от глубины деформации.
Выравнивание скелетной системы грудной клетки и ее гармония с податливостью грудной стенки связаны с функцией дыхания; изменения грудной клетки приводят к уменьшению емкости легких. Диафрагма является основной дыхательной мышцей, и сокращение диафрагмы связано с дыхательными функциями. В последние годы ультразвуковое исследование (УЗИ) приобретает все большее значение для визуализации диафрагмы и оценки ее функции, обладая рядом преимуществ.
Основываясь на этом, исследователи стремились измерить толщину диафрагмы у подростков с деформацией грудной клетки и показать, является ли толщина диафрагмы ранним предиктором респираторного нарушения у участников, у которых нет каких-либо клинических симптомов или чьи дыхательные функции нормальны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Турция (Туркие), 34255
- Zeynel Karakullukcuoglu,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Увеличенный грудной кифоз (грудной гиперкифоз)
- Возраст от 10 до 18 лет
- Пациенты, которые могут сотрудничать со спирометрией.
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии позвоночника, ребер и диафрагмы.
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания дыхательной системы, влияющие на функции легких
- Пациенты, которые не могут сотрудничать со спирометрией.
- Операция на грудной стенке или позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники в возрасте 6-18 лет, у которых была диагностирована деформация пекта
Исследование деформации PECTUS, состоящая из клинических и радиологических измерений участников в возрасте 6-18 лет, у которых была диагностирована деформация пекта и применяется к амбулаторной клинике сколиоза, будет заполнено подробно.
|
Функциональные тесты легких (PFT) — это неинвазивные тесты, которые показывают, насколько хорошо работают легкие.
Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмена.
Эта информация может помочь вашему врачу диагностировать и принять решение о лечении определенных заболеваний легких.
Для измерения следователи будут использовать портативное устройство спирометрии.
Будут сделаны три измерения.
В этих трех измерениях; ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (литр-л), ОФВ1 (% прогнозируемого), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (литр-л), ФЖЕЛ (% прогнозируемого), ОФВ1/ФЖЕЛ (%) и ОФВ1/ФЖЕЛ ( %predicted) будет оценено.
Будет взято среднее арифметическое результатов этих трех измерений.
Другие имена:
Толщина диафрагмы (миллиметры-мм) будет измерена в положении лежа на спине с помощью линейного линейного ультразвукового датчика 6–14 МГц (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., КНР) в конце вдоха. и выдох из межреберья по передней подмышечной линии.
Измерения будут оцениваться путем выполнения трех измерений справа 8-9. межреберье, где лучше всего визуализируется диафрагма.
Конец выдоха (форсированная остаточная емкость легких-FRC) (миллиметр-мм), конец вдоха (общая емкость легких-TLC) (миллиметр-мм)) и степень утолщения (%) (толщина TLC / толщина FRC) будут оцениваться три раза и будет взято среднее арифметическое этих трех измерений.
Исследование деформации Pectus, состоящая из клинических и рентгенологических измерений участников в возрасте 6-18 лет, которые применялись в амбулаторной клинике с деформацией груди, будет заполнено подробно.
|
|
Контрольная группа
Исследование деформации PECTUS, состоящая из клинических и радиологических измерений участников в возрасте 6-18 лет, у которых была диагностирована нормальная и применена в амбулаторной клинике сколиоза, будет заполнено подробно.
|
Функциональные тесты легких (PFT) — это неинвазивные тесты, которые показывают, насколько хорошо работают легкие.
Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмена.
Эта информация может помочь вашему врачу диагностировать и принять решение о лечении определенных заболеваний легких.
Для измерения следователи будут использовать портативное устройство спирометрии.
Будут сделаны три измерения.
В этих трех измерениях; ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (литр-л), ОФВ1 (% прогнозируемого), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (литр-л), ФЖЕЛ (% прогнозируемого), ОФВ1/ФЖЕЛ (%) и ОФВ1/ФЖЕЛ ( %predicted) будет оценено.
Будет взято среднее арифметическое результатов этих трех измерений.
Другие имена:
Толщина диафрагмы (миллиметры-мм) будет измерена в положении лежа на спине с помощью линейного линейного ультразвукового датчика 6–14 МГц (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., КНР) в конце вдоха. и выдох из межреберья по передней подмышечной линии.
Измерения будут оцениваться путем выполнения трех измерений справа 8-9. межреберье, где лучше всего визуализируется диафрагма.
Конец выдоха (форсированная остаточная емкость легких-FRC) (миллиметр-мм), конец вдоха (общая емкость легких-TLC) (миллиметр-мм)) и степень утолщения (%) (толщина TLC / толщина FRC) будут оцениваться три раза и будет взято среднее арифметическое этих трех измерений.
Исследование деформации Pectus, состоящая из клинических и рентгенологических измерений участников в возрасте 6-18 лет, которые применялись в амбулаторной клинике с деформацией груди, будет заполнено подробно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
Для измерения мы будем использовать портативное спирометрическое устройство.
Будут сделаны три измерения.
В этих трех измерениях; ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (литр-л), ОФВ1 (% прогнозируемого), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (литр-л), ФЖЕЛ (% прогнозируемого), ОФВ1/ФЖЕЛ (%) и ОФВ1/ФЖЕЛ ( %predicted) будет оценено.
Будет взято среднее арифметическое результатов этих трех измерений.
|
В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
|
Ультрасонографическое измерение толщины диафрагмы
Временное ограничение: В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
Толщина диафрагмы (миллиметры-мм) будет измерена в положении лежа на спине с помощью линейного линейного ультразвукового датчика 6–14 МГц (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., КНР) в конце вдоха. и выдох из межреберья по передней подмышечной линии.
Измерения будут оцениваться путем выполнения трех измерений справа 8-9. межреберье, где лучше всего визуализируется диафрагма.
Конец выдоха (форсированная остаточная емкость легких-FRC) (миллиметры-мм), конец вдоха (общая емкость легких-TLC) (миллиметры-мм) и степень утолщения (%) (толщина TLC / толщина FRC) будут оцениваться три раза и будет взято среднее арифметическое этих трех измерений.
|
В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
|
Форма исследования деформации грудной клетки
Временное ограничение: В течение 1 месяца после подачи заявления в амбулаторную клинику
|
Форма исследования деформации грудной клетки, состоящая из клинических и рентгенологических измерений пациентов в возрасте 6-18 лет, обратившихся в амбулаторную клинику с деформацией грудной клетки, будет заполнена подробно.
|
В течение 1 месяца после подачи заявления в амбулаторную клинику
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Учебный стул: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Ramadan S, Wilde J, Tabard-Fougere A, Toso S, Beghetti M, Vallee JP, Corbelli R, Barazzone-Argiroffo C, Lascombes P, Ruchonnet-Metrailler I. Cardiopulmonary function in adolescent patients with pectus excavatum or carinatum. BMJ Open Respir Res. 2021 Jul;8(1):e001020. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001020.
- Azimi G, Bozorgmehr R, Sattari P, Azimi A, Azimi H, Marzban-Rad S. Physiologic function of mediastinum space. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 15;82:104670. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104670. eCollection 2022 Oct.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Болезни костей, развитие
- Заболевания хрящей
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Сундук с воронкой
- Пектус килевидный
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Респираторные функции тестов
Другие идентификационные номера исследования
- 98
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .