Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmåling af diaphragmatisk tykkelse hos unge med pectusdeformitet

6. januar 2026 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ultralydsmåling af diaphragmatisk tykkelse hos unge med pectusdeformitet: Er det en tidlig forudsigelse af respiratorisk dysfunktion?

Pectus deformiteter er blandt de mest almindelige patologier i forreste brystvæg. Pectus excavatum er den mest almindelige brystdeformitet med en forekomst på 0,1-0,3%. Ved alvorlige deformiteter observeres et fald i lungevolumen. Dette kan forårsage nedsat lungefunktion og påvirke funktionen af ​​højre ventrikel. Mellemgulvet er den vigtigste åndedrætsmuskel, og membransammentrækning er forbundet med åndedrætsfunktioner. Så efterforskerne havde til formål at måle diaphragmatisk tykkelse hos unge med pectus deformitet og at vise, om diaphragmatisk tykkelse er en tidlig forudsigelse for respiratorisk lidelse hos deltagere, der ikke viser nogen kliniske symptomer, eller hvis respiratoriske funktioner er normale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pectus deformiteter er blandt de mest almindelige patologier i forreste brystvæg. Pectus excavatum er den mest almindelige brystdeformitet med en forekomst på 0,1-0,3%. Det er mere almindeligt hos drenge end hos piger i forholdet 4:1. Denne deformitet involverer den nederste del af brystbenets krop; Brystvæggen har forskudt sig bagud.

Pectus excavatum er en kosmetisk defekt, der i de fleste tilfælde ikke har fysiologiske konsekvenser. Ved alvorlige deformiteter observeres et fald i lungevolumen. Dette kan forårsage nedsat lungefunktion og påvirke funktionen af ​​højre ventrikel. Tragtbrystdefekter kan forårsage brystsmerter, åndenød, nedsat hjertevolumen og nedsat træningskapacitet, afhængigt af dybden af ​​deformiteten.

Justeringen af ​​skeletsystemet i brystet og dets harmoni med brystvæggens overensstemmelse er relateret til åndedrætsfunktionen; ændringer i brystkassen fører til et fald i lungekapaciteten. Mellemgulvet er den vigtigste åndedrætsmuskel, og membransammentrækning er forbundet med åndedrætsfunktioner. I de senere år har ultralyd (USG) vundet stigende anvendelighed til at visualisere membranen og vurdere dens funktion, med flere fordele.

Baseret på dette sigtede efterforskerne at måle diaphragmatisk tykkelse hos unge med pectus deformitet og at vise, om diaphragmatisk tykkelse er en tidlig prædiktor for respiratorisk lidelse hos deltagere, som ikke viser nogen kliniske symptomer, eller hvis respiratoriske funktioner er normale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Tyrkiet (Türkiye), 34255
        • Zeynel Karakullukcuoglu,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil bestå af deltagere med pectus-deformitet, der søger til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinikken ved University of Health Sciences Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital inden for undersøgelsens datointervaller, opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage i forskningen. Raske personer identisk i alder og køn vil blive inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Demografiske oplysninger om alle personer involveret i rekrutteringen vil blive indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øget thorakal kyfose (thorakal hyperkyphosis)
  • At være mellem 10-18 år
  • Patienter, der kan samarbejde med spirometri.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte spinal-, costal- og diaphragmatiske anomalier
  • Neuromuskulær sygdom
  • Sygdomme i luftvejene, der påvirker lungefunktionerne
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med spirometri.
  • At blive opereret i brystvæggen eller rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i alderen 6-18 år, der blev diagnosticeret med Pectus deformitet
Pectus deformitetsundersøgelsesform bestående af kliniske og radiologiske målinger af deltagere i alderen 6-18 år, der blev diagnosticeret med pectus-deformitet og anvendt på skoliose-poliklinikken, vil blive fyldt i detaljer.
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Disse oplysninger kan hjælpe din sundhedsplejerske med at diagnosticere og beslutte behandlingen af ​​visse lungesygdomme. Efterforskere vil bruge håndholdt spirometriudstyr til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC ( % forudsagt) vil blive evalueret. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.
Andre navne:
  • • Spirometri funktionstest
Diagnostisk test: Ultralydsmåling af diafragmatykkelse
Membranens tykkelse (millimeter-mm) vil blive målt i liggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspirationen og ekspiration fra det interkostale rum på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (millimeter-mm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm)) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger vil blive taget.
Diagnostisk test: Pectus deformitetsundersøgelsesform
PECTUS deformitetsundersøgelsesform, der består af kliniske og radiologiske målinger af deltagere i alderen 6-18 år, der anvendte på poliklinikken med brystdeformitet, vil blive fyldt i detaljer.
Kontrolgruppe
Pectus deformitetsundersøgelsesform bestående af kliniske og radiologiske målinger af deltagere i alderen 6-18 år, der blev diagnosticeret med normal og anvendt på skoliose-poliklinikken, vil blive udfyldt i detaljer.
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Disse oplysninger kan hjælpe din sundhedsplejerske med at diagnosticere og beslutte behandlingen af ​​visse lungesygdomme. Efterforskere vil bruge håndholdt spirometriudstyr til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC ( % forudsagt) vil blive evalueret. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.
Andre navne:
  • • Spirometri funktionstest
Diagnostisk test: Ultralydsmåling af diafragmatykkelse
Membranens tykkelse (millimeter-mm) vil blive målt i liggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspirationen og ekspiration fra det interkostale rum på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (millimeter-mm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm)) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger vil blive taget.
Diagnostisk test: Pectus deformitetsundersøgelsesform
PECTUS deformitetsundersøgelsesform, der består af kliniske og radiologiske målinger af deltagere i alderen 6-18 år, der anvendte på poliklinikken med brystdeformitet, vil blive fyldt i detaljer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Vi vil bruge håndholdt spirometrienhed til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(Liter-L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC ( % forudsagt) vil blive evalueret. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Ultralydsmåling af diafragmatykkelse
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Membranens tykkelse (millimeter-mm) vil blive målt i liggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspirationen og ekspiration fra det interkostale rum på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (millimeter-mm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity-TLC) (millimeter-mm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger vil blive taget.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Pectus-deformitetsundersøgelsesformular
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulant klinik
Pectus deformitetsstudieformular bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 6-18 år, som henvendte sig til ambulatoriet med brystdeformitet, vil blive udfyldt i detaljer.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulant klinik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studiestol: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus Excavatum

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner