테스토스테론 투여의 여러 경로에 대한 직접 및 간접 검출 방법 비교 (T esters)
2024년 11월 27일 업데이트: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
테스토스테론 투여의 여러 경로에 따른 직접 및 간접 검출 방법 비교 - 도핑 방지 관점
테스토스테론 남용은 전 세계적으로, 특히 미국 프로 스포츠 리그에서 운동선수들에게 매우 널리 퍼져 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 신체는 테스토스테론을 자연적으로 생성하기 때문에 신체의 테스토스테론이 자연적인 것인지, 아니면 테스토스테론 투여로 인해 나온 것인지 판단하기 어려울 수 있습니다.
현재 운동선수의 테스토스테론 남용은 도핑 방지 실험실에서 소변 샘플을 통해 검출되며, 혈액 샘플을 검사하여 사용 여부를 추론할 수도 있습니다.
제약 제제로서 테스토스테론은 다양한 방법으로 신체에 투여할 수 있습니다.
그러나 도핑 방지 분야와 관련된 다양한 테스토스테론 투여 제제에 대한 통제된 데이터가 부족하기 때문에 이 연구에서는 세 가지 다른 방식으로 전달되는 5가지 다른 테스토스테론 제제를 살펴보고 항도핑 측면에서 서로 어떻게 비교하는지 살펴보기 위해 고안되었습니다. 도핑 감지 및 도핑이 신체에서 순환되는 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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South Jordan, Utah, 미국, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세의 건강한 남성 성인
제외 기준:
- 현재 반도핑 목적으로 등록된 검사 풀에 등록되어 있는 개인 결정된 대로 상승된 기준 헤마토크릿 당뇨병이 있거나 현재 당뇨병 약을 복용하고 있는 PI 개인이 작성합니다. 지난 8주 동안 혈액(약 500ML)을 기증한 환자 유방암, 심장, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 중증 여드름 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 테스토스테론 그룹 1
참가자는 1단계에서 세 가지 유형의 테스토스테론 중 하나를 한 번 주사받게 됩니다. 2단계에서 참가자는 2주간 매일 스킨 크림을 받거나 하루 2회 삼키는 알약을 받게 됩니다. |
테스토스테론을 한 번 주사하면
다른 이름들:
테스토스테론 젤의 일일 복용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 테스토스테론 그룹 2
참가자는 1단계에서 세 가지 유형의 테스토스테론 중 하나를 한 번 주사받게 됩니다. 2단계에서 참가자는 2주간 매일 스킨 크림을 받거나 하루 2회 삼키는 알약을 받게 됩니다. |
테스토스테론을 한 번 주사하면
다른 이름들:
하루 2회 테스토스테론 알약을 삼키세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사, 경구 및 피부 크림을 통해 투여되는 테스토스테론의 검출 창.
기간: 12주
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주사, 경구 및 크림으로 테스토스테론을 투여한 후 소변 테스토스테론/에피테스토스테론 비율의 변화
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12주
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테스토스테론의 혈청 농도 변화
기간: 12주
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테스토스테론 주사, 경구 및 크림 투여 시 테스토스테론의 혈청 농도 변화
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12주
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안드로스텐디온의 혈청 농도 변화
기간: 12주
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테스토스테론 주사, 경구 및 크림 투여 시 안드로스텐디온의 혈청 농도 변화
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12주
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황체형성 호르몬의 혈청 농도 변화
기간: 12주
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테스토스테론 주사, 경구 및 크림 투여 후 황체 형성 호르몬의 혈청 농도 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스토스테론 에스테르의 직접 검출
기간: 12주
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테스토스테론 에스테르의 직접 검출
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMRTL.2024.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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