Comparación de métodos de detección directos e indirectos de múltiples vías de administración de testosterona (T esters)
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Comparación de métodos de detección directos e indirectos siguiendo múltiples rutas de administración de testosterona: una perspectiva antidopaje
El abuso de testosterona es extremadamente frecuente entre los atletas de todo el mundo y especialmente en las ligas deportivas profesionales de los Estados Unidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que los cuerpos humanos producen testosterona de forma natural, puede ser difícil determinar si la testosterona en su cuerpo es natural o si proviene de la administración de testosterona.
Actualmente, los laboratorios antidopaje detectan el abuso de testosterona por parte de los deportistas en muestras de orina y su uso también puede inferirse mediante análisis de muestras de sangre.
Como preparación farmacéutica, la testosterona está disponible para administrarse al cuerpo de diferentes maneras.
Sin embargo, debido a la falta de datos controlados sobre las diversas preparaciones de administraciones de testosterona relacionadas con el campo antidopaje, este estudio está diseñado para analizar cinco preparaciones diferentes de testosterona administradas de tres maneras diferentes y cómo se comparan entre sí en términos de antidopaje. detección de dopaje y cuánto tiempo estarán en circulación en su cuerpo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
-
South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- HOMBRES ADULTOS SALUDABLES, DE 18 A 60 AÑOS
Criterio de exclusión:
- INDIVIDUOS ACTUALMENTE INSCRITOS EN UN GRUPO DE PRUEBAS REGISTRADO PARA FINES ANTIDOPAJE QUE NO DISPONEN A PROPORCIONAR MUESTRAS DE ORINA O SANGRE QUE NO EJERCEN ACTIVAMENTE INDIVIDUOS QUE MUESTRAN UN ALTO RIESGO DE ATAQUE CARDÍACO O ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR, SEGÚN LO DEFINE EL MÉDICO INDIVIDUOS QUE TIENEN UN HEMATOCRITO BASE ELEVADO, SEGÚN SE DETERMINA POR PARTE DEL PI INDIVIDUOS QUE SON DIABÉTICOS O ESTÁN TOMANDO ACTUALMENTE UN MEDICAMENTO PARA LA DIABÉTICO. PACIENTES QUE HAN DONADO SANGRE (APROXIMADAMENTE 500 ML) EN LAS ÚLTIMAS 8 SEMANAS INDIVIDUOS CON ACNÉ SEVERO INDIVIDUOS CON ANTECEDENTES DE CÁNCER DE SAMA, ENFERMEDADES CARDÍACAS, RENALES O HEPÁTICAS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Testosterona grupo uno
El participante recibirá una única inyección de uno de los tres tipos de testosterona en la fase uno. En la fase dos, el participante recibirá dos semanas de una crema para la piel diaria o una pastilla para tragar dos veces al día. |
Una sola inyección de testosterona.
Otros nombres:
Una dosis diaria de gel de testosterona.
Otros nombres:
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Comparador activo: Testosterona grupo dos
El participante recibirá una única inyección de uno de los tres tipos de testosterona en la fase uno. En la fase dos, el participante recibirá dos semanas de una crema para la piel diaria o una pastilla para tragar dos veces al día. |
Una sola inyección de testosterona.
Otros nombres:
Una pastilla de testosterona dos veces al día para tragar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventanas de detección de testosterona administradas mediante inyección, crema oral y para la piel.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en la relación testosterona/epitestosterona urinaria después de la administración de testosterona en forma inyectable, oral y en crema.
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12 semanas
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Cambios en la concentración sérica de testosterona.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en las concentraciones séricas de testosterona en inyección, administración oral y en crema de testosterona.
|
12 semanas
|
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Cambios en la concentración sérica de androstenediona.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en las concentraciones séricas de androstenediona en la administración inyectable, oral y en crema de testosterona.
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12 semanas
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Cambios en la concentración sérica de hormona luteinizante.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en las concentraciones séricas de hormona luteinizante después de la inyección, administración oral y en crema de testosterona.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección directa de ésteres de testosterona.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Detección directa de ésteres de testosterona.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes anabólicos
- Andrógenos
- Metiltestosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
- Testosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
Otros números de identificación del estudio
- SMRTL.2024.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .