Comparaison des méthodes de détection directe et indirecte de plusieurs voies d'administration de testostérone (T esters)
27 novembre 2024 mis à jour par: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Comparaison des méthodes de détection directe et indirecte suivant plusieurs voies d'administration de testostérone - une perspective antidopage
L'abus de testostérone est extrêmement répandu chez les athlètes du monde entier et en particulier dans les ligues sportives professionnelles des États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que le corps humain produit naturellement de la testostérone, il peut être difficile de déterminer si la testostérone présente dans votre corps est naturelle ou si elle provient de l’administration de testostérone.
Actuellement, l’abus de testostérone chez les athlètes est détecté par les laboratoires antidopage dans des échantillons d’urine et sa consommation peut également être déduite en analysant des échantillons de sang.
En tant que préparation pharmaceutique, la testostérone peut être administrée à votre corps de différentes manières.
Cependant, en raison du manque de données contrôlées sur les différentes préparations d'administration de testostérone liées au domaine antidopage, cette étude a été conçue pour examiner cinq préparations de testostérone différentes administrées de trois manières différentes et comment elles se comparent les unes aux autres en termes d'effet antidopage. détection du dopage et combien de temps ils resteront en circulation dans votre corps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Utah
-
South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ADULTES HOMMES EN BONNE SANTÉ, ÂGÉS DE 18 À 60 ANS
Critère d'exclusion:
- PERSONNES ACTUELLEMENT INSCRITES DANS UN PISCINE DE TESTS ENREGISTRÉ À DES FINS ANTIDOPAGE, REFUSANT DE FOURNIR DES ÉCHANTILLONS D'URINE OU DE SANG, PERSONNES NE FAISANT PAS D'EXERCICE ACTIVEMENT, PRÉSENTANT UN RISQUE ÉLEVÉ DE CRISE CARDIAQUE OU DE MALADIE CARDIOVASCULAIRE, TEL QUE DÉFINI PAR LE MÉDECIN. PAR LES INDIVIDUS PI QUI SONT DIABÉTIQUES OU PRENENT ACTUELLEMENT UN MÉDICAMENT DIABÉTIQUE. PATIENTS AYANT DONNÉ DU SANG (ENVIRON 500 ML) AU COURS DES 8 DERNIÈRES SEMAINES PERSONNES SOUFFRANT D'ACNÉ SÉVÈRE PERSONNES AYANT DES ANTÉCÉDENTS DE CANCER DE L'HÉPATIQUE, DE MALADIE CARDIAQUE, RÉNALE OU HÉPATIQUE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de testostérone un
Le participant recevra une seule injection de l'un des trois types de testostérone lors de la première phase. Au cours de la deuxième phase, le participant recevra pendant deux semaines soit une crème pour la peau quotidienne, soit une pilule deux fois par jour à avaler. |
Une seule injection de testostérone
Autres noms:
Une dose quotidienne de gel de testostérone
Autres noms:
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Comparateur actif: Testostérone groupe deux
Le participant recevra une seule injection de l'un des trois types de testostérone lors de la première phase. Au cours de la deuxième phase, le participant recevra pendant deux semaines soit une crème pour la peau quotidienne, soit une pilule deux fois par jour à avaler. |
Une seule injection de testostérone
Autres noms:
Une pilule de testostérone deux fois par jour à avaler
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fenêtres de détection de la testostérone administrée par injection, par voie orale et par crème cutanée.
Délai: 12 semaines
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Modifications du rapport testostérone/épitestostérone urinaire après administration de testostérone en injection, par voie orale et en crème
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12 semaines
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Modifications de la concentration sérique de testostérone
Délai: 12 semaines
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Modifications des concentrations sériques de testostérone lors de l'administration de testostérone par injection, par voie orale et par crème
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12 semaines
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Modifications de la concentration sérique d'androstènedione
Délai: 12 semaines
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Modifications des concentrations sériques d'androstènedione lors de l'injection, de l'administration orale et de la crème de testostérone
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12 semaines
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Modifications de la concentration sérique de l'hormone lutéinisante
Délai: 12 semaines
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Modifications des concentrations sériques d'hormone lutéinisante après injection, administration orale et crème de testostérone
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection directe des esters de testostérone
Délai: 12 semaines
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Détection directe des esters de testostérone
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Agents anabolisants
- Androgènes
- Méthyltestostérone
- Testostérone 17 bêta-cypionate
- Testostérone
- Undécanoate de testostérone
- Énanthate de testostérone
Autres numéros d'identification d'étude
- SMRTL.2024.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .