Porównanie metod bezpośredniego i pośredniego wykrywania wielu dróg podawania testosteronu (T esters)
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Porównanie metod wykrywania bezpośredniego i pośredniego przy zastosowaniu wielu dróg podawania testosteronu – perspektywa antydopingowa
Nadużywanie testosteronu jest niezwykle powszechne wśród sportowców na całym świecie, a zwłaszcza w profesjonalnych ligach sportowych w Stanach Zjednoczonych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ organizm ludzki wytwarza testosteron w sposób naturalny, określenie, czy testosteron w organizmie jest naturalny, czy też pochodzi z podawania testosteronu, może być trudne.
Obecnie laboratoria antydopingowe wykrywają nadużywanie testosteronu przez sportowców w próbkach moczu, a jego użycie można również wywnioskować na podstawie badania próbek krwi.
Jako preparat farmaceutyczny testosteron można podawać organizmowi na różne sposoby.
Jednakże, ze względu na brak kontrolowanych danych na temat różnych preparatów do podawania testosteronu związanych z dziedziną antydopingową, badanie to miało na celu przyjrzenie się pięciu różnym preparatom testosteronu dostarczanym na trzy różne sposoby oraz porównanie ich ze sobą pod względem działania antydopingowego. wykrywanie dopingu i jak długo będą one krążyć w organizmie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ZDROWY DOROSŁY MĘŻCZYZN W WIEKU 18-60 LAT
Kryteria wyłączenia:
- OSOBY OBECNIE ZAPISANE DO ZAREJESTROWANEJ GRUPY BADAWCZEJ W CELACH ANTYDOPINGOWYCH NIE CHCĄ ODDAWAĆ PRÓBEK MOCZU LUB KRWI OSOBY NIEAKTYWNIE ĆWICZĄCE, KTÓRE WYKAZUJĄ WYSOKIE RYZYKO ZAWALU SERCA LUB CHOROBY SERCA NACZYNIOWEGO, ZGODNIE Z OKREŚLENIEM PRZEZ LEKARZA PODWYŻSZONY HEMATOKRYT PODSTAWOWY, ZGODNIE Z OKREŚLENIEM PRZEZ OSOBY PI, KTÓRE MAJĄ CUKRZYCĘ LUB OBECNIE PRZYJMUJĄ LEKI NA CUKRZYCĘ. PACJENCI, KTÓRZY ODDALI KRWI (OKOŁO 500 ML) W CIĄGU OSTATNICH 8 TYGODNI OSOBY Z CIĘŻKIM TrąDZIKIEM OSOBY Z RAKIEM BRUSZA, CHOROBĄ SERCA, NAREK LUB WĄTROBY W WYWIADACH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pierwsza grupa testosteronu
Uczestnik otrzyma w fazie pierwszej pojedynczy zastrzyk jednego z trzech rodzajów testosteronu. W fazie drugiej uczestnik otrzyma przez dwa tygodnie codzienny krem do skóry lub tabletkę dwa razy dziennie do połknięcia. |
Pojedynczy zastrzyk testosteronu
Inne nazwy:
Dzienna dawka żelu testosteronowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Druga grupa testosteronu
Uczestnik otrzyma w fazie pierwszej pojedynczy zastrzyk jednego z trzech rodzajów testosteronu. W fazie drugiej uczestnik otrzyma przez dwa tygodnie codzienny krem do skóry lub tabletkę dwa razy dziennie do połknięcia. |
Pojedynczy zastrzyk testosteronu
Inne nazwy:
Tabletka testosteronu do połknięcia dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okna detekcji testosteronu podawanego w postaci zastrzyków, kremu doustnego i skóry.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany stosunku testosteronu do epitestosteronu w moczu po podaniu testosteronu w postaci zastrzyków, doustnie i w kremie
|
12 tygodni
|
|
Zmiany stężenia testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany stężenia testosteronu w surowicy po podaniu testosteronu w postaci zastrzyków, doustnie i w kremie
|
12 tygodni
|
|
Zmiany stężenia androstendionu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany stężenia androstendionu w surowicy po podaniu testosteronu w postaci zastrzyków, doustnie i w kremie
|
12 tygodni
|
|
Zmiany stężenia hormonu luteinizującego w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany stężenia hormonu luteinizującego w surowicy po wstrzyknięciu, doustnym i kremowym podaniu testosteronu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpośrednie wykrywanie estrów testosteronu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Bezpośrednie wykrywanie estrów testosteronu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMRTL.2024.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .