Testosteronin useiden annostelureittien suorien ja epäsuorien havaitsemismenetelmien vertailu (T esters)
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Suorien ja epäsuorien havaitsemismenetelmien vertailu useiden testosteronin antamisreittien jälkeen – antidoping-näkökulma
Testosteronin väärinkäyttö on erittäin yleistä urheilijoilla maailmanlaajuisesti ja erityisesti Yhdysvaltojen ammattiurheiluliigoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska ihmiskehot valmistavat testosteronia luonnollisesti, voi olla vaikeaa määrittää, onko elimistössäsi oleva testosteroni luonnollista vai onko se peräisin testosteronin antamisesta.
Tällä hetkellä antidopinglaboratoriot havaitsevat urheilijoiden testosteronin väärinkäytön virtsanäytteistä ja käyttöä voidaan päätellä myös verinäytteistä.
Farmaseuttisena valmisteena testosteroni on saatavilla kehoosi annosteltavaksi eri tavoilla.
Koska kontrolloituja tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla erilaisista antidopingalaan liittyvistä testosteronin annosteluvalmisteista, tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan viittä erilaista testosteronivalmistetta, jotka toimitetaan kolmella eri tavalla ja miten ne vertautuvat toisiinsa antidopingin suhteen. dopingin havaitseminen ja kuinka kauan ne ovat liikkeessä kehossasi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TERVET AIKUISTET, 18-60 VUOTTA olevat miehet
Poissulkemiskriteerit:
- HENKILÖT, JOTKA OVAT NYKYISET REKISTERÖIDYN TESTAUSALLAAN ANTIDOPINGIN TARKOITUKSIA VARTEN, JOTKA EIVÄT HALUA TOIMITTAA VIRTSAN- TAI VERINÄYTTEITÄ EI OLE AKTIIVISIA HIRJOITUKSIA, JOTKA OVAT KORKEAN RISKIIN HENKILÖSTÖN YSITIÖT, JOILLA ON KOHOANUT PERUSHEMATOKRIITTIN MÄÄRITELMÄN MUKAAN PI-YKSILÖLLE, JOTKA OVAT DIABETTISET TAI TÄLLÄ SINUA OTTAVAT DIABETTILÄÄKETTÄ. POTILAAT, JOTKA OVAT LUOVUTTAVAT VEREÄ (NOIN 500 ML) VIIMEISTEN 8 VIIKKON AIKANA HENKILÖSTÖT, JOITA VAKAVAT AKNEA HENKILÖSTÖT, JOILLA ON HENKILÖSTÖ-, SYDÄN-, MUUNAIS- TAI MAKKASAIRAA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testosteroni ryhmä yksi
Osallistuja saa yhden injektion yhtä kolmesta testosteronityypistä ensimmäisessä vaiheessa. Toisessa vaiheessa osallistuja saa kaksi viikkoa joko päivittäistä ihovoidetta tai kahdesti päivässä annettavaa pilleriä nieltäväksi. |
Yksi testosteroni-injektio
Muut nimet:
Päivittäinen annos testosteronigeeliä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Testosteroni ryhmä kaksi
Osallistuja saa yhden injektion yhtä kolmesta testosteronityypistä ensimmäisessä vaiheessa. Toisessa vaiheessa osallistuja saa kaksi viikkoa joko päivittäistä ihovoidetta tai kahdesti päivässä annettavaa pilleriä nieltäväksi. |
Yksi testosteroni-injektio
Muut nimet:
Kaksi kertaa päivässä otettava testosteronipilleri nieltäväksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektiona, suun kautta ja ihovoideena annetun testosteronin tunnistusikkunat.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset virtsan testosteroni/epitestosteroni-suhteessa testosteronin annon jälkeen injektiona, suun kautta ja voiteena
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin testosteronipitoisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset seerumin testosteronipitoisuuksissa testosteronin injektiossa, suun kautta ja kermana
|
12 viikkoa
|
|
Androsteenidionin seerumipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Androsteenidionin seerumipitoisuuksien muutokset testosteronin injektiossa, suun kautta ja kermahoidossa
|
12 viikkoa
|
|
Luteinisoivan hormonin seerumipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luteinisoivan hormonin seerumipitoisuuksien muutokset testosteronin injektion, oraalisen ja kerman annon jälkeen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteroniesterien suora havaitseminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Testosteroniesterien suora havaitseminen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anaboliset aineet
- Androgeenit
- Metyylitestosteroni
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
- Testosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMRTL.2024.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .